Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyfødtscreening for adrenoleukodystrofi

10. juli 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at teste, om rutinemæssig nyfødtscreening tørrede blodpletter kan bruges til at teste, om forhøjelse af C26:0 lysophosphatidylcholin (C26:0-lyso-PC), en status, der indikerer adrenoleukodystrofi (ALD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre til nyfødte vil blive inviteret til at teste, om deres nyfødte er ramt af ALD. Den rutinemæssige nyfødtscreeningsprøve af tørrede blodpletter vil blive brugt til at teste koncentrationen af ​​C26:0-lyso-PC. Hvis en screeningstest er positiv, vil der blive givet yderligere bekræftelsestest, herunder fysisk undersøgelse og anden metode til ALD-bekræftelse. Der vil også være mulighed for genetisk rådgivning og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45796

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødte, hvis forældre accepterer at blive testet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer født i Taiwan modtager regelmæssig nyfødtscreening foreslået af Ministeriet for Sundhed og Velfærd.
  • Forældre eller værge underskriver i formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre eller værge accepterer ikke at underskrive den informerede samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nyfødte tester for ALD
Procedure: nyfødte tester for ALD
Rutinemæssig screening af nyfødte prøver med tørrede blodpletter bruges til at teste om forhøjelse af C26:0-lyso-PC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal nyfødte med ALD
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201603025RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner