Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pasgeboren screening op adrenoleukodystrofie

10 juli 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om te testen of de routinematige screening van pasgeborenen op gedroogde bloedvlekken kan worden gebruikt om te testen of een verhoging van C26:0 lysofosfatidylcholine (C26:0-lyso-PC), een status die adrenoleukodystrofie (ALD) aangeeft

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van pasgeborenen zullen worden uitgenodigd om te testen of hun pasgeborenen ALD hebben. Het routinemonster voor screening op gedroogde bloedvlekken bij pasgeborenen zal worden gebruikt om de concentratie van C26:0-lyso-PC te testen. Als een screeningstest positief is, zullen verdere bevestigingstests, inclusief lichamelijk onderzoek en andere methoden voor ALD-bevestiging, worden verstrekt. Genetische counseling en behandelingsopties zullen ook worden verstrekt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45796

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pasgeborenen van wie de ouders ermee instemmen zich te laten testen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's die in Taiwan worden geboren, worden regelmatig gescreend door het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn.
  • Ouders of wettelijke voogd ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders of wettelijke voogd stemmen er niet mee in om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pasgeborenen testen op ALD
Procedure: pasgeborenen testen op ALD
Routinematige screening van pasgeborenen met gedroogde bloedvlekken wordt gebruikt om te testen of C26: 0-lyso-PC verhoogd is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal pasgeborenen met ALD
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201603025RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren