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Detección de adrenoleucodistrofia en recién nacidos

10 de julio de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Para probar si las muestras de sangre seca del examen de rutina para recién nacidos se pueden usar para probar si hay elevación de la lisofosfatidilcolina C26:0 (C26:0-liso-PC), un estado que indica adrenoleucodistrofia (ALD)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará a los padres de los recién nacidos a evaluar si sus recién nacidos están afectados por ALD. La muestra de manchas de sangre seca de detección de recién nacidos de rutina se utilizará para probar la concentración de C26:0-lyso-PC. Si una prueba de detección da positivo, se proporcionarán más pruebas de confirmación, incluido un examen físico y otra metodología para la confirmación de ALD. También se proporcionará asesoramiento genético y opción de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45796

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

recién nacidos cuyos padres aceptan hacerse la prueba

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los bebés nacidos en Taiwán reciben exámenes regulares de recién nacidos sugeridos por el Ministerio de Salud y Bienestar.
  • Los padres o tutor legal firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Los padres o el tutor legal no aceptan firmar el formulario de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
prueba de recién nacidos para ALD
Procedimiento: prueba de recién nacidos para ALD
Se utiliza una muestra de manchas de sangre seca para exámenes de rutina en recién nacidos para evaluar si hay elevación de C26:0-lyso-PC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de recién nacidos con ALD
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201603025RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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