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Triagem Neonatal para Adrenoleucodistrofia

10 de julho de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Para testar se a triagem neonatal de rotina, manchas de sangue seco podem ser usadas para testar se há elevação de lisofosfatidilcolina C26:0 (C26:0-liso-PC), um estado que indica adrenoleucodistrofia (ALD)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pais dos recém-nascidos serão convidados a testar se seus recém-nascidos são afetados com ALD. A amostra de sangue seco de triagem neonatal de rotina será usada para testar a concentração de C26:0-lyso-PC . Se um teste de triagem for positivo, serão fornecidos outros testes de confirmação, incluindo exame físico e outra metodologia para confirmação de ALD. Aconselhamento genético e opção de tratamento também serão fornecidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45796

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recém-nascidos cujos pais concordam em fazer o teste

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos em Taiwan recebem triagem neonatal regular sugerida pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar.
  • Os pais ou responsáveis ​​legais assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Os pais ou responsáveis ​​legais não concordam em assinar o formulário de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
recém-nascidos testando para ALD
Procedimento: recém-nascidos testando para ALD
A amostra de sangue seco de triagem neonatal de rotina é usada para testar se a elevação de C26:0-lyso-PC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de recém-nascidos com ALD
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201603025RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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