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Mother Matters 온라인 산후 지원

2017년 5월 11일 업데이트: Women's College Hospital

어머니 문제: 온라인 산후 정신 건강 지원 그룹의 파일럿 무작위 대기자 통제 시험

산후우울증은 흔하지만 여성의 20%만이 치료를 받습니다. 온라인 지원 그룹은 이 기간 동안 접근 가능한 정신 건강 관리를 제공할 수 있는 잠재적인 수단입니다. Mother Matters는 산후 우울증 및 불안증이 있는 여성을 위한 10주 온라인 심리 치료 그룹입니다. 조사관은 Mother Matters 개입의 대규모 RCT 평가 진행 가능성을 입증하기 위해 파일럿 RCT를 수행하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산후 기간은 특히 정신 건강 문제가 발생하기 쉬운 시기입니다. 산후우울증(예. 산후 0-12개월 사이에 발병하는 우울증) 캐나다 산모의 약 13%에 영향을 미칩니다. 이 기간 동안 엄마와 아이 모두에게 심각한 부정적인 결과가 발생하지만, 20%의 여성만이 상당한 체계적이고 개인적인 장벽을 이유로 치료를 찾습니다. 온라인 지원 그룹은 이 기간 동안 접근 가능한 정신 건강 관리를 제공하는 잠재적인 수단으로 확인되었습니다. Mother Matters는 산후 우울증과 불안이 있는 여성을 위한 10주 온라인 지원 그룹으로, 온타리오 주 토론토에 있는 여성 대학 병원에서 생식 생활 단계(RLS) 프로그램에서 훈련된 심리 치료사를 운영합니다. Mother Matters는 산후 정신 건강 서비스 접근과 관련된 장벽을 해결하기 위해 고안되었습니다. 언제 어디서나(온라인 그룹), 익명으로(수치심/낙인의 장벽을 해결하기 위해) 액세스할 수 있습니다. 현재 파일럿 RCT의 전반적인 목표는 그룹의 효능을 평가하기 위해 대규모 무작위 통제 시험을 수행하고 프로그램에 대한 액세스 권한이 있는 사람과 없는 사람 사이의 결과를 비교하는 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
        • Women's College Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준

이 그룹의 특정 포함 기준은 다음과 같은 여성입니다.

  1. 등록 당시 생후 0~12개월 사이의 아기/아기의 어머니, 그리고
  2. 만 18세 이상
  3. Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수가 >9이고,
  4. 온타리오에 거주하십시오.

제외 기준

여성은 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.

  1. 적극적인 자살 생각을 경험하거나
  2. 활성 물질 사용, 조증 또는 정신병이 있거나
  3. 인터넷에 접속할 수 없거나
  4. 영어로 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 치료 조건(ITC)
Mother Matters 온라인 산후 지원 그룹. 참가자는 무작위화 직후 시작하도록 지정됩니다.
행동: Mother Matters 온라인 산후 지원 그룹
Mother Matters는 산후 우울증이 있는 여성을 위한 10주 온라인 지원 그룹입니다. 1) 참가자가 하루 24시간 액세스할 수 있는 비공개 온라인 포럼입니다. 정규 업무 시간(평일 오전 9시~오후 5시)에는 심리 치료사가 중재하며 매주 중재되는 "라이브" 채팅 시간이 있습니다. 2) 읽기와 함께 주간 주제는 온라인 포럼에서 즉각적인 토론을 위한 질문과 함께 제공됩니다. 주제는 증상 관리(즉, 대인 치료, 인지 행동 치료) 및 영향 조절 전략(예: Mindfulness, DBT) 지원 상담 접근 방식. 매주 주제와 관련된 외부 리소스도 공유됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 조건(WLC)
Mother Matters 온라인 산후 지원 그룹. 참가자는 즉각적인 치료 조건 그룹이 개입을 완료하고 두 그룹에서 후속 데이터를 수집한 후 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성(자격)
기간: 연구가 참가자 등록을 시작한 후 1년
Mother Matters에 참여할 수 있는 참가자의 비율
연구가 참가자 등록을 시작한 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에딘버러 산후 우울 척도(EPDS)
기간: 후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
조사관은 임신 중 사용이 검증된 자가 보고형 우울증 선별 측정법인 EPDS를 사용하여 우울 증상을 측정할 것입니다. EPDS 점수 >12는 주요 우울 장애 진단을 예측합니다.
후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
조사관은 주산기 인구에서 우수한 차별적 타당성을 보여준 자체 보고 불안 선별 측정법인 STAI를 사용하여 불안 증상을 측정할 것입니다. STAI 점수 >48은 불안 장애 진단이 있음을 예측합니다.
후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
섭식 장애 증상 척도(CHEDS)의 변화
기간: 후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
조사관은 섭식 장애 증상과 심각도의 변화를 평가하도록 설계된 CHEDS를 사용하여 섭식 장애 증상을 측정합니다.
후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
육아 스트레스 지수, 약식(PSI)
기간: 후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
조사관은 3개의 하위 척도로 구성된 36개 항목 측정인 PSI 약식을 사용하여 부모-자식 관계의 스트레스를 측정합니다.
후속 조치(즉각적인 치료 조건 부문에 대한 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시 무작위 배정 후 10주)
개입 수용 가능성(질적)
기간: 후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)
Mother Matters 프로그램 평가 설문지. 이는 a) 그룹의 내용, 명확성 및 유용성, b) 그룹 형식의 수용성, c) 그룹에 대한 만족도(중단 이유 포함), d) 진행자에 대한 피드백을 이끌어내기 위한 개방형 및 폐쇄형 질문으로 구성됩니다. 가용성 및 유용성 및 e) 참가자가 산후 첫해에 우울 증상을 경험하는 다른 여성에게 추천할지 여부.
후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)
개입 허용 가능성(웹사이트 사용)
기간: 후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)
참가자가 포럼에 로그인하는 개입 주의 비율
후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)
시험 프로토콜 준수(연구 조치 완료)
기간: 후속 조치(무작위화 후 약 10주)
후속 조치를 완료한 참가자의 비율
후속 조치(무작위화 후 약 10주)
채용 타당성(채용)
기간: 연구가 참가자 등록을 시작한 후 1년
연구에 모집된 여성의 수
연구가 참가자 등록을 시작한 후 1년
시험 프로토콜 준수(주간 게시)
기간: 후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)
매주 포럼에 게시하는 참가자 수
후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)
시험 프로토콜 준수(Posting Drop-Off)
기간: 후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)
게시물의 이탈률(즉, 초기 몇 주 동안 게시물을 게시했지만 그룹의 후반부에는 게시하지 않은 참가자 수)
후속 조치(즉시 치료 조건: 무작위 배정 후 10주, 즉 Mother Matters 온라인 지원 그룹 완료 시, 대기자 통제 조건: 대기자 Mother Matters 그룹 시작 후 10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's College Hospital

협력자

Sunnybrook Health Sciences Centre
Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Simone Vigod, MD,MSc,FRCPC, Women's College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0032-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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