Suporte on-line pós-parto Mother Matters
11 de maio de 2017 atualizado por: Women's College Hospital
O que importa para a mãe: teste piloto controlado por lista de espera aleatória de um grupo online de apoio à saúde mental pós-parto
A depressão pós-parto é comum, mas apenas 20% das mulheres procuram tratamento.
Grupos de suporte online são um meio potencial de fornecer cuidados de saúde mental acessíveis durante esse período.
Mother Matters é um grupo de psicoterapia online de 10 semanas para mulheres com depressão e ansiedade pós-parto.
Os investigadores pretendem conduzir um RCT piloto para demonstrar a viabilidade de proceder a uma avaliação RCT em larga escala da intervenção Mother Matters.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto é um momento particularmente vulnerável para o desenvolvimento de problemas de saúde mental; depressão pós-parto (ou seja,
depressão com início entre 0-12 meses após o parto) afeta aproximadamente 13% das mães no Canadá.
Há sérias consequências negativas tanto para a mãe quanto para a criança durante esse período, mas apenas 20% das mulheres procuram tratamento, citando barreiras sistemáticas e pessoais significativas.
Grupos de suporte on-line foram identificados como um meio potencial de fornecer cuidados de saúde mental acessíveis durante esse período.
Mother Matters é um grupo de apoio on-line de 10 semanas para mulheres com depressão e ansiedade pós-parto, dirigido por psicoterapeutas treinados no programa Reproductive Life Stages (RLS) no Women's College Hospital em Toronto, Ontário.
O Mother Matters foi projetado para abordar as barreiras relacionadas ao acesso aos serviços de saúde mental pós-parto: pode ser acessado em qualquer lugar (grupo online), a qualquer hora (disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana) e com anonimato (para abordar a barreira da vergonha/estigma).
O objetivo geral do atual RCT piloto é determinar a viabilidade de conduzir um grande estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia do grupo, comparando os resultados entre aqueles com e sem acesso ao programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Women's College Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
Os critérios de inclusão específicos para este grupo são mulheres que são:
- Mães de bebê/bebês de 0 a 12 meses no ato da matrícula, e
- Maiores de 18 anos e
- Ter uma pontuação na Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) > 9 e
- Residir em Ontário.
Critério de exclusão
As mulheres não serão elegíveis para participar do estudo se forem:
- Experimentando ideação suicida ativa, ou
- Ter uso de substância ativa, mania ou psicose, ou
- Incapaz de acessar a internet ou
- Não é possível participar em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de Tratamento Imediato (ITC)
Grupo on-line de apoio pós-parto Mother Matters.
Os participantes serão designados para começar imediatamente após a randomização.
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Mother Matters é um grupo de apoio online de 10 semanas para mulheres com depressão pós-parto.
Envolve: 1) Um fórum online privado que pode ser acessado pelos participantes 24 horas por dia.
Durante o horário comercial normal (das 9h00 às 17h00 nos dias de semana), é moderado por um psicoterapeuta e há uma hora de bate-papo "ao vivo" moderada semanalmente; 2) Tópicos semanais com leituras são fornecidos com perguntas para estimular a discussão no fórum online.
Os tópicos incorporam o gerenciamento de sintomas (ou seja,
Terapia Interpessoal, Terapia Comportamental Cognitiva) e estratégias de regulação de afeto (ou seja,
Mindfulness, DBT) com uma abordagem de aconselhamento de apoio.
Recursos externos relacionados ao tópico de cada semana também são compartilhados.
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Sem intervenção: Condição de controle de lista de espera (WLC)
Grupo on-line de apoio pós-parto Mother Matters.
Os participantes receberão a intervenção depois que o grupo Condição de Tratamento Imediato concluir a intervenção e depois que os dados de acompanhamento forem coletados de ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Recrutamento (Elegibilidade)
Prazo: Um ano a partir de quando o estudo começa a inscrever os participantes
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A proporção de participantes elegíveis para participar do Mother Matters
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Um ano a partir de quando o estudo começa a inscrever os participantes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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Os investigadores medirão os sintomas depressivos usando o EPDS, uma medida de triagem de auto-relato de depressão que foi validada para uso na gravidez.
Escores EPDS >12 são preditivos de um diagnóstico de transtorno depressivo maior.
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Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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Os investigadores medirão os sintomas ansiosos usando o STAI, uma medida de triagem de auto-relato de ansiedade que mostrou boa validade discriminante em populações perinatais.
Pontuações STAI >48 são preditivas de diagnóstico de transtorno de ansiedade.
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Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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A Mudança na Escala de Sintomas de Transtornos Alimentares (CHEDS)
Prazo: Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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Os investigadores medirão os sintomas do transtorno alimentar usando o CHEDS, que é projetado para avaliar a mudança nos sintomas do transtorno alimentar e sua gravidade.
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Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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Índice de Estresse Parental, Forma Resumida (PSI)
Prazo: Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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Os investigadores medirão o estresse no relacionamento pais-filhos usando o formulário curto do PSI, uma medida de 36 itens que consiste em três subescalas.
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Acompanhamento (10 semanas após a randomização na conclusão do grupo de suporte on-line Mother Matters para o braço da condição de tratamento imediato)
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Aceitabilidade da Intervenção (Qualitativa)
Prazo: Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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Questionário de Avaliação do Programa Mother Matters.
Isso é composto de perguntas abertas e fechadas para obter feedback sobre a) conteúdo, clareza e utilidade do grupo, b) aceitabilidade do formato do grupo, c) satisfação com o grupo, incluindo motivos para descontinuação, d) os facilitadores disponibilidade e utilidade, e e) se os participantes o recomendariam ou não a outras mulheres com sintomas depressivos no primeiro ano pós-parto.
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Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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Aceitabilidade da intervenção (uso do site)
Prazo: Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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Proporção de semanas de intervenção que o participante faz login no fórum
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Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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Aderência ao Protocolo de Estudo (Conclusão da Medida do Estudo)
Prazo: Acompanhamento (cerca de 10 semanas após a randomização)
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Proporção de participantes que completam as medidas de acompanhamento
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Acompanhamento (cerca de 10 semanas após a randomização)
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Viabilidade de Recrutamento (Recrutamento)
Prazo: Um ano a partir de quando o estudo começa a inscrever os participantes
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O número de mulheres recrutadas para o estudo
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Um ano a partir de quando o estudo começa a inscrever os participantes
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Aderência ao protocolo de avaliação (publicação semanal)
Prazo: Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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O número de participantes que postam no fórum pelo menos semanalmente
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Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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Aderência ao protocolo de avaliação (desistência da postagem)
Prazo: Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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A taxa de abandono de postagens (ou seja, o número de participantes que postam nas primeiras semanas, mas não na segunda metade do grupo)
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Acompanhamento (Condição de tratamento imediato: 10 semanas após a randomização, ou seja, após a conclusão do grupo de suporte online Mother Matters; Condição de controle da lista de espera: 10 semanas após o início do grupo Mother Matters da lista de espera)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simone Vigod, MD,MSc,FRCPC, Women's College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Marcus SM. Depression during pregnancy: rates, risks and consequences--Motherisk Update 2008. Can J Clin Pharmacol. 2009 Winter;16(1):e15-22. Epub 2009 Jan 22.
- Maternal depression and child development. Paediatr Child Health. 2004 Oct;9(8):575-598. doi: 10.1093/pch/9.8.575. No abstract available.
- Meltzer-Brody S, Jones I. Optimizing the treatment of mood disorders in the perinatal period. Dialogues Clin Neurosci. 2015 Jun;17(2):207-18. doi: 10.31887/DCNS.2015.17.2/smeltzerbrody.
- Roberta Anniverno, A.B., Claudio Mencacci and Federico Durbano, Anxiety Disorders in Pregnancy and the Postpartum Period, in New Insights into Anxiety Disorders, D.F. Durbano, Editor. 2013.
- Misri S, Abizadeh J, Sanders S, Swift E. Perinatal Generalized Anxiety Disorder: Assessment and Treatment. J Womens Health (Larchmt). 2015 Sep;24(9):762-70. doi: 10.1089/jwh.2014.5150. Epub 2015 Jun 30.
- Farr SL, Dietz PM, O'Hara MW, Burley K, Ko JY. Postpartum anxiety and comorbid depression in a population-based sample of women. J Womens Health (Larchmt). 2014 Feb;23(2):120-8. doi: 10.1089/jwh.2013.4438. Epub 2013 Oct 26.
- Easter A, Solmi F, Bye A, Taborelli E, Corfield F, Schmidt U, Treasure J, Micali N. Antenatal and postnatal psychopathology among women with current and past eating disorders: longitudinal patterns. Eur Eat Disord Rev. 2015 Jan;23(1):19-27. doi: 10.1002/erv.2328. Epub 2014 Oct 26.
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- Haskett ME, Ahern LS, Ward CS, Allaire JC. Factor structure and validity of the parenting stress index-short form. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Jun;35(2):302-12. doi: 10.1207/s15374424jccp3502_14. Erratum In: J Clin Child Adolesc Psychol. 2017 Jan-Feb;46(1):170.
- Harris AA. Practical advice for caring for women with eating disorders during the perinatal period. J Midwifery Womens Health. 2010 Nov-Dec;55(6):579-86. doi: 10.1016/j.jmwh.2010.07.008.
- Micali N, Simonoff E, Stahl D, Treasure J. Maternal eating disorders and infant feeding difficulties: maternal and child mediators in a longitudinal general population study. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jul;52(7):800-7. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02341.x. Epub 2010 Nov 12.
- Coker E, Abraham S. Body weight dissatisfaction before, during and after pregnancy: a comparison of women with and without eating disorders. Eat Weight Disord. 2015 Mar;20(1):71-9. doi: 10.1007/s40519-014-0133-4. Epub 2014 Jun 7.
- Meltzer-Brody S, Zerwas S, Leserman J, Holle AV, Regis T, Bulik C. Eating disorders and trauma history in women with perinatal depression. J Womens Health (Larchmt). 2011 Jun;20(6):863-70. doi: 10.1089/jwh.2010.2360.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0032-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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