Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mother Matters Online-tuki synnytyksen jälkeen

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Women's College Hospital

Äitiasiat: Pilotti, satunnaistettu jonotuslista, kontrolloitu online-kokeilu synnytyksen jälkeiselle mielenterveystukiryhmälle

Synnytyksen jälkeinen masennus on yleistä, mutta vain 20 % naisista hakeutuu hoitoon. Verkkotukiryhmät ovat mahdollinen tapa tarjota saatavilla olevaa mielenterveyshuoltoa tänä aikana. Mother Matters on 10-viikkoinen online-psykoterapiaryhmä synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja ahdistuksesta kärsiville naisille. Tutkijat pyrkivät suorittamaan pilotti-RCT:n, jotta voidaan osoittaa, onko mahdollista edetä laajamittaiseen Mother Matters -intervention RCT-arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen aika on erityisen herkkä aika mielenterveysongelmien kehittymiselle; synnytyksen jälkeinen masennus (esim. masennus, joka alkaa 0–12 kuukautta synnytyksen jälkeen) vaikuttaa noin 13 %:lla äideistä Kanadassa. Tällä ajanjaksolla on vakavia kielteisiä seurauksia sekä äidille että lapselle, mutta vain 20 % naisista hakeutuu hoitoon vedoten merkittäviin systemaattisiin ja henkilökohtaisiin esteisiin. Verkkotukiryhmät on tunnistettu mahdollisiksi keinoiksi tarjota saatavilla olevaa mielenterveyshuoltoa tänä aikana. Mother Matters on 10-viikkoinen online-tukiryhmä synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja ahdistuksesta kärsiville naisille, ja se johtaa koulutettuja psykoterapeutteja Reproductive Life Stages (RLS) -ohjelmassa Women's College Hospitalissa Torontossa, Ontariossa. Mother Matters on suunniteltu poistamaan esteitä, jotka liittyvät synnytyksen jälkeisten mielenterveyspalvelujen saatavuuteen: sitä voi käyttää missä tahansa (verkkoryhmä), milloin tahansa (saatavilla 24/7) ja nimettömänä (häpeän/stigman esteen poistamiseksi). Tämänhetkisen pilotti-RCT:n yleisenä tavoitteena on määrittää toteutettavuus suorittaa laaja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ryhmän tehokkuuden arvioimiseksi vertaamalla tuloksia niiden kesken, joilla on pääsy ohjelmaan ja ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Tämän ryhmän erityiskriteerit ovat naiset, jotka ovat:

  1. Ilmoittautumisen yhteydessä 0–12 kuukauden ikäisen vauvan/vauvojen äidit ja
  2. Yli 18-vuotias ja
  3. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pistemäärä on > 9 ja
  4. Asua Ontariossa.

Poissulkemiskriteerit

Naiset eivät voi osallistua tutkimukseen, jos he ovat:

  1. Aktiivisen itsemurha-ajatuksen kokeminen tai
  2. Onko sinulla vaikuttavan aineen käyttö, mania tai psykoosi tai
  3. Ei pääse Internetiin tai
  4. En voi osallistua englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoitotila (ITC)
Mother Matters Online synnytyksen jälkeinen tukiryhmä. Osallistujat määrätään aloittamaan välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Mother Matters Online synnytyksen jälkeinen tukiryhmä
Mother Matters on 10-viikkoinen online-tukiryhmä synnytyksen jälkeisestä masennuksesta kärsiville naisille. Se sisältää: 1) Yksityisen online-foorumin, johon osallistujat voivat käyttää 24 tuntia vuorokaudessa. Säännöllisinä aukioloaikoina (arkisin klo 9.00-17.00) sitä valvoo psykoterapeutti, ja siellä on viikoittain moderoitu "live"-chat; 2) Viikoittaiset aiheet, joissa on luentoja, on varustettu kysymyksillä, jotka herättävät keskustelua verkkofoorumilla. Aiheet sisältävät oireiden hallinnan (esim. Ihmisten välinen terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia) ja vaikutuksen säätelystrategiat (esim. Mindfulness, DBT) tukevalla neuvontamenetelmällä. Lisäksi jaetaan kunkin viikon aiheeseen liittyviä ulkoisia resursseja.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausehto (WLC)
Mother Matters Online synnytyksen jälkeinen tukiryhmä. Osallistujat saavat intervention sen jälkeen, kun välitön hoitotila -ryhmä on suorittanut intervention ja seurantatiedot on kerätty molemmista ryhmistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus (kelpoisuus)
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistujien ilmoittautumisen alkamisesta
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan Äitiasiaan
Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistujien ilmoittautumisen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburgh Postnatal Depressive Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
Tutkijat mittaavat masennusoireita EPDS:n avulla, joka on itseraportoitu masennuksen seulontamenetelmä, joka on validoitu käytettäväksi raskauden aikana. EPDS-pisteet >12 ennustavat vakavan masennushäiriön diagnoosia.
Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
Tutkijat mittaavat ahdistuneisuuden oireita STAI:lla, itseraportoimalla ahdistuneisuuden seulontamenetelmällä, joka on osoittanut hyvän erottelun perinataalisissa populaatioissa. STAI-pisteet >48 ennustavat ahdistuneisuushäiriödiagnoosia.
Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
Syömishäiriön oireiden muutosasteikko (CHEDS)
Aikaikkuna: Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
Tutkijat mittaavat syömishäiriön oireita CHEDSillä, joka on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön oireiden muutosta ja niiden vakavuutta.
Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
Vanhemmuuden stressiindeksi, lyhyt lomake (PSI)
Aikaikkuna: Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
Tutkijat mittaavat stressiä vanhempi-lapsi-suhteessa käyttämällä PSI-lyhennettä, joka on 36-osainen mitta, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta.
Seuranta (10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä välittömässä hoitotilassa)
Interventioiden hyväksyttävyys (laadullinen)
Aikaikkuna: Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)
Mother Matters -ohjelman arviointikysely. Tämä koostuu avoimista ja suljetuista kysymyksistä, joilla saadaan palautetta a) ryhmän sisällöstä, selkeydestä ja hyödyllisyydestä, b) ryhmämuodon hyväksyttävyydestä, c) tyytyväisyydestä ryhmään, mukaan lukien lopettamisen syyt, d) ohjaajista. saatavuus ja avulias sekä e) suosittelisivatko osallistujat sitä muille naisille, joilla on masennusoireita ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna.
Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)
Interventioiden hyväksyttävyys (verkkosivuston käyttö)
Aikaikkuna: Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)
Niiden interventioviikkojen osuus, jolloin osallistuja kirjautuu foorumille
Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)
Kokeiluprotokollan noudattaminen (tutkimustoimenpiteen loppuun saattaminen)
Aikaikkuna: Seuranta (noin 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat seurantatoimenpiteet
Seuranta (noin 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen)
Rekrytoinnin toteutettavuus (rekrytointi)
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistujien ilmoittautumisen alkamisesta
Tutkimukseen värvättyjen naisten määrä
Vuoden kuluttua tutkimukseen osallistujien ilmoittautumisen alkamisesta
Kokeiluprotokollan noudattaminen (viikoittainen julkaisu)
Aikaikkuna: Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)
Foorumiin vähintään viikoittain lähettävien osallistujien määrä
Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)
Kokeiluprotokollan noudattaminen (lähetysten poisto)
Aikaikkuna: Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)
Viestien poistumisprosentti (eli niiden osallistujien määrä, jotka lähettävät viestejä ensimmäisten viikkojen aikana, mutta eivät ryhmän jälkipuoliskolla)
Seuranta (välitön hoitoehto: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, ts. Mother Matters -verkkotukiryhmän päätyttyä; jonotuslistan valvontaehto: 10 viikkoa jonotuslistan Mother Matters -ryhmän alkamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's College Hospital

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre
Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Vigod, MD,MSc,FRCPC, Women's College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0032-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa