폐암에 대한 맞춤형 DC 백신 (SKLB1608)
2018년 5월 29일 업데이트: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
난치성 비소세포폐암에 대한 신항원 감작 DC 백신 요법
이 연구는 불응성 비소세포폐암에 대한 신생항원-프라이밍 수지상 세포(DC) 세포 백신 요법의 효능과 안전성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
표준 치료가 없는 병리학적으로 확인된 비소세포폐암 환자를 등록합니다.
환자는 이전에 최소 2줄의 화학 요법과 적용 가능한 경우 1줄의 표적 요법에서 실패했습니다.
이것은 전향적 탐색적 시험입니다.
환자의 재생검 종양 조직은 전체 엑소좀 시퀀싱에 후속하고 가능한 신생항원을 식별합니다.
DC는 합성된 펩타이드로 체외에서 프라이밍됩니다.
유해 사례 및 반응 모두를 기록한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- China West Hospital
-
연락하다:
- Zhen-Yu Ding, Prof
- 전화번호: 00862885423571
- 이메일: dingzhenyu@scu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 비소세포폐암
- 이전 표준 화학 요법 및 표적 요법에 실패
- 예상 수명 > 3개월
- Karnofsky 성능 상태 0-1
- 이전 치료에서 재활
- 적절한 장기 기능
제외 기준:
- 혼합 조직학적 유형
- 종양 응급
- 비정상적인 응고 상태
- B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, 인간 면역결핍 바이러스, 결핵 감염과 같은 전염병
- 수반되는 종양
- 면역학적 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cell_therapy
종양 신생항원 감작 DC 백신을 2주 간격으로 총 5회 투여합니다.
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피하 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 세포 마지막 투여 후 3개월
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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세포 마지막 투여 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 반응률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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RECIST 1.1에 의해 분석된 객관적인 응답을 가진 참가자 수
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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