Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig DC-vaksine for lungekreft (SKLB1608)

29. mai 2018 oppdatert av: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Neoantigen-primet DC-vaksineterapi for refraktær ikke-småcellet lungekreft

Studien er rettet mot å teste effektiviteten og sikkerheten til neoantigen-primet dendritiske celle (DC) celle vaksineterapi for refraktær ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med patologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft uten standardbehandling er registrert. Pasientene mislykkes i tidligere minst 2 linjer med kjemoterapi og 1 linje med målrettet terapi der det er aktuelt. Dette er et prospektivt utforskende forsøk. Pasientenes rebiopsitumorvev er etter hele eksosomsekvensering og mulige neoantigener identifiseres. DC er in vitro primet med syntetiserte peptider. Både uønskede hendelser og reaksjoner registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • China West Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft
  • mislyktes i tidligere standard kjemoterapi og målrettet terapi
  • forventet levetid > 3 måneder
  • Karnofsky prestasjonsstatus 0-1
  • rehabilitere fra tidligere terapi
  • tilstrekkelige organfunksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • blandede histologiske typer
  • svulst nødsituasjon
  • unormal koagulasjonstilstand
  • smittsomme sykdommer, som hepatitt B-virus, hepatitt C-virus, humant immunsviktvirus, tuberkuloseinfeksjon
  • samtidige svulster
  • immunologiske komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: celleterapi
tumor neoantigen-primede DC-vaksiner administreres, 2 ukers intervall, totalt 5 ganger
Biologisk: DC-vaksine
subkutan administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 3 måneder etter siste administrering av celler
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
3 måneder etter siste administrering av celler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
objektiv svarprosent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall deltakere med objektive svar som analysert av RECIST 1.1
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sichuan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKLB1608

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på DC-vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere