프랑스 이민자 대상 전염병(결핵, HIV, HBV, HCV)에 대한 전략적 선별검사 (STRADA)
2018년 5월 2일 업데이트: Dr Martin Duracinsky, University Paris 7 - Denis Diderot
의무 건강 검진 기간 동안 합법 이주 인구를 대상으로 위험 요인 설문지(결핵에 대한 TB 선별 검사 및 HIV 및 간염에 대한 TROD 선별 검사)를 기반으로 결핵, HIV, HBV 및 HCV 감염성 질환에 대한 새로운 선별 검사의 효능을 평가하기 위해- 위로.
이 연구는 이주자 선별 및 관리의 전 세계적 개선을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 특정 국가에서 온 이민자들 사이에서 결핵, HIV/HBV/HCV와 같은 전염병의 유병률이 높기 때문에 표적 검사를 권장하는 공식 가이드라인이 있습니다. 급속 테스트 장치(TROD)는 즉각적인 결과를 제공하고 놓친 기회를 줄입니다. 그러나 그들의 사용은 아직 널리 퍼지지 않았고 이주 인구는 불충분하게 테스트되었습니다. UNAIDS 90-90-90 목표와 관련하여 프랑스는 치료 캐스케이드의 스크리닝 부분에 실패하고 있는 반면 환자의 90%는 치료를 받고 있으며 감지할 수 없는 바이러스 부하를 가지고 있습니다. 이러한 감염(HIV/HBV/HCV)에 대해 가장 잘 알려진 위험 요소를 기반으로 한 위험 점수가 이전에 개발되었습니다. 그들은 새로운 고유한 설문지인 TROD 화면의 파일럿을 구축하는 데 도움을 주었습니다. TB 스크린이라고 하는 전자 조사는 스위스의 망명 신청자들 사이에서 결핵을 선별하기 위해 고안되었으며 검증되었습니다. 이 조사를 통해 활동성 결핵의 징후를 감지할 수 있으며 폐 방사선 촬영을 대체할 수 있으므로 X-선에 대한 노출을 줄일 수 있습니다.
다음 두 단계로 HIV/HBV/HCV에 대한 선별 검사를 검증하는 전향적 다중 중심 관찰 연구입니다.
- 1단계: 수용 가능성을 분석하는 정성적 연구를 포함하여 위험 점수가 검증됩니다.
- 2단계: 그 성과는 출신 국가를 기준으로 한 스크리닝의 성과와 비교될 것입니다. 1단계와 2단계에는 각각 10,000명과 5,000명의 참가자가 포함될 것입니다.
결핵의 경우 개선된 버전의 TB 스크린의 효능을 체계적인 방사선 촬영과 비교할 것입니다.
이 연구에 대한 참여는 자발적이며 거주 허가의 전달과는 별개입니다. 참가자에게 이를 알리고 해당 감염병 예방에 대한 정보를 체계적으로 제공받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- OFII Bordeaux
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Cergy, 프랑스
- 모병
- OFII Cergy
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연락하다:
- Sabrina Lakhdari
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 종료됨
- OFII Clermont-Ferrand
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- OFII Grenoble
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Lille, 프랑스
- 모병
- OFII Lille
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연락하다:
- Sabrina Lakhdari
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Lyon, 프랑스
- 모병
- OFII Lyon
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Marseille, 프랑스
- 모병
- OFII Marseille
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Melun, 프랑스
- 모병
- OFII Melun
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Metz, 프랑스
- 모병
- OFII Metz
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연락하다:
- Sabrina Lakhdari
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- OFII Montpellier
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Montrouge, 프랑스
- 모병
- OFII Montrouge
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Nantes, 프랑스
- 모병
- OFII Nantes
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Nice, 프랑스
- 모병
- OFII Nice
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Orléans, 프랑스
- 모병
- OFII Orléans
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Reims, 프랑스
- 모병
- OFII Reims
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Rennes, 프랑스
- 모병
- OFII Rennes
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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Rouen, 프랑스
- 모병
- OFII Rouen
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연락하다:
- Sabrina Lakhdari
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- OFII Toulouse
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연락하다:
- Frédérique Thonon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 이민 의료 방문을 받는 이민자
설명
포함 기준:
- 정기 의료 방문을 받는 이주민
- 정보에 입각한 동의 제공(구두 동의)
제외 기준:
- 망명 신청자
- 설문 내용을 이해하지 못하는 사람
- 자신의 HIV, HBV 또는 HCV 양성 상태를 알고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스크리닝 전략의 양 부문에서 확인된 HIV, HBV 또는 HCV 양성 환자 수의 비교.
기간: 2 년
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2 년
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수정결핵 선별검사 문진표를 통해 확인된 결핵환자 수
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TROD 화면을 통해 식별된 후 치료와 연결된 HIV/HBV/HCV 환자 수.
기간: 2 년
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2 년
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설문지 TROD 화면의 예측값.
기간: 2 년
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2 년
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설문지 TB 화면의 예측 값.
기간: 2 년
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2 년
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이 프로그램을 통해 얻은 QALY(품질 조정 수명)당 비용으로 계산된 비표적 스크리닝과 비교한 TROD 스크리닝 설문지의 비용 효율성
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meffre C, Le Strat Y, Delarocque-Astagneau E, Dubois F, Antona D, Lemasson JM, Warszawski J, Steinmetz J, Coste D, Meyer JF, Leiser S, Giordanella JP, Gueguen R, Desenclos JC. Prevalence of hepatitis B and hepatitis C virus infections in France in 2004: social factors are important predictors after adjusting for known risk factors. J Med Virol. 2010 Apr;82(4):546-55. doi: 10.1002/jmv.21734.
- Schneeberger Geisler S, Helbling P, Zellweger JP, Altpeter ES. Screening for tuberculosis in asylum seekers: comparison of chest radiography with an interview-based system. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Nov;14(11):1388-94.
- d'Almeida KW, Kierzek G, de Truchis P, Le Vu S, Pateron D, Renaud B, Semaille C, Bousquet V, Simon F, Guillemot D, Lert F, Cremieux AC; Emergency Department HIV-Screening Group. Modest public health impact of nontargeted human immunodeficiency virus screening in 29 emergency departments. Arch Intern Med. 2012 Jan 9;172(1):12-20. doi: 10.1001/archinternmed.2011.535. Epub 2011 Oct 24.
- d'Almeida KW, Pateron D, Kierzek G, Renaud B, Semaille C, de Truchis P, Simon F, Leblanc J, Lert F, Le Vu S, Cremieux AC. Understanding providers' offering and patients' acceptance of HIV screening in emergency departments: a multilevel analysis. ANRS 95008, Paris, France. PLoS One. 2013 Apr 29;8(4):e62686. doi: 10.1371/journal.pone.0062686. Print 2013.
- Bottero J, Boyd A, Gozlan J, Carrat F, Nau J, Pauti MD, Rougier H, Girard PM, Lacombe K. Simultaneous Human Immunodeficiency Virus-Hepatitis B-Hepatitis C Point-of-Care Tests Improve Outcomes in Linkage-to-Care: Results of a Randomized Control Trial in Persons Without Healthcare Coverage. Open Forum Infect Dis. 2015 Oct 26;2(4):ofv162. doi: 10.1093/ofid/ofv162. eCollection 2015 Dec.
- Haukoos JS, Lyons MS, Lindsell CJ, Hopkins E, Bender B, Rothman RE, Hsieh YH, Maclaren LA, Thrun MW, Sasson C, Byyny RL. Derivation and validation of the Denver Human Immunodeficiency Virus (HIV) risk score for targeted HIV screening. Am J Epidemiol. 2012 Apr 15;175(8):838-46. doi: 10.1093/aje/kwr389. Epub 2012 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROunit-STRADA2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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