우리의 라이프스타일 우리의 삶 (OLOL)
2022년 8월 25일 업데이트: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Our Lifestyles, Our Lives: 소외 아동 및 청소년을 위한 비만 치료 및 신체 활동 촉진
본 연구의 목적은 만보계를 이용한 보행 목표가 아동의 행동치료 중 체중감소, 신체활동, 심리사회적 건강에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
과체중 또는 비만 아동은 행동 치료만 받거나 만보계 또는 걸음 수 목표가 있는 만보계를 받도록 지정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
8세에서 17세 사이의 총 105명의 과체중 및 비만 아동이 신체 활동, 영양 및 행동 수정에 중점을 둔 10주간의 가족 기반 체중 관리 개입에 참여했습니다.
유사 실험 설계를 사용하여 코호트를 세 가지 조건으로 그룹화했습니다. 두 코호트에는 만보계가 없었습니다(n=24). 2개의 코호트에는 만보계만 있었고(n=25); 4개의 코호트에는 걸음 수 목표가 있는 만보계(예:
기준선보다 매주 500걸음/일 증가; n=56).
기준선과 10주차에 신장과 체중을 측정하여 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용했습니다.
공분산 분석은 나이와 기준선 값을 통제한 상태에서 체중, BMI, BMI z-score의 변화에 대한 조건별 차이를 알아보기 위해 수행되었다.
걸음 수/일 및 심리사회적 건강의 차이를 두 만보계 조건 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-17세
- BMI ≥ 95번째 백분위수이거나 BMI ≥ 85번째 백분위수에 동반이환(예: 고혈압, 심장병, 제2형 당뇨병, 인슐린 저항성, 수면 무호흡증, 정형외과적 문제 또는 지방간 질환)
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 만보계 없음
참가자들은 가족 기반 체중 관리 개입에만 참여했습니다.
참가자에게는 만보계나 걸음 수 목표가 제공되지 않았습니다.
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"Our Lifestyles, Our Lives" 가족 기반 체중 관리 개입은 신체 활동, 영양 및 행동 수정에 초점을 맞춘 10주간의 90분 그룹 세션으로 구성되었습니다.
부모와 형제 자매는 이 세션에 참여하도록 권장되었습니다.
세션은 대화식으로 진행되었으며 요리 시연, 모든 가족 구성원이 참여하는 가볍고 중간 강도의 신체 활동, 혼합(부모와 자녀) 및 부모 전용 형식의 행동 상담 세션이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 만보계 전용
가족 기반 체중 관리 개입에 참여하는 것 외에도 참가자들은 세션 1에서 만보계와 지침을 받았습니다. 참가자들은 프로그램 전체 동안 매일 만보계를 착용하고 세션 10에 돌아오도록 요청 받았습니다.
단계 목표가 제공되지 않았습니다.
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"Our Lifestyles, Our Lives" 가족 기반 체중 관리 개입은 신체 활동, 영양 및 행동 수정에 초점을 맞춘 10주간의 90분 그룹 세션으로 구성되었습니다.
부모와 형제 자매는 이 세션에 참여하도록 권장되었습니다.
세션은 대화식으로 진행되었으며 요리 시연, 모든 가족 구성원이 참여하는 가볍고 중간 강도의 신체 활동, 혼합(부모와 자녀) 및 부모 전용 형식의 행동 상담 세션이 포함되었습니다.
가족 기반 체중 관리 개입에 참여하는 것 외에도 참가자들은 세션 1에서 만보계(Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) 및 지침을 받았습니다. 참가자들은 만보계를 온종일 매일 착용하도록 요청 받았습니다. 프로그램을 종료하고 세션 10에서 돌아옵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보수계 플러스 단계 목표
가족 기반 체중 관리 개입에 참여하는 것 외에도 참가자들은 세션 1에서 만보계와 지침을 받았습니다. 참가자들은 프로그램 전체 동안 매일 만보계를 착용하고 세션 10에 돌아오도록 요청 받았습니다.
참가자들에게는 매주 500걸음씩 활동을 늘리기 위한 개별화된 걸음 수 목표가 주어졌습니다(1주 동안 평균 일일 걸음 수/일로 계산된 기준선 이상).
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"Our Lifestyles, Our Lives" 가족 기반 체중 관리 개입은 신체 활동, 영양 및 행동 수정에 초점을 맞춘 10주간의 90분 그룹 세션으로 구성되었습니다.
부모와 형제 자매는 이 세션에 참여하도록 권장되었습니다.
세션은 대화식으로 진행되었으며 요리 시연, 모든 가족 구성원이 참여하는 가볍고 중간 강도의 신체 활동, 혼합(부모와 자녀) 및 부모 전용 형식의 행동 상담 세션이 포함되었습니다.
가족 기반 체중 관리 개입에 참여하는 것 외에도 참가자들은 세션 1에서 만보계(Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) 및 지침을 받았습니다. 참가자들은 만보계를 온종일 매일 착용하도록 요청 받았습니다. 프로그램을 종료하고 세션 10에서 돌아옵니다.
다른 이름들:
가족 기반 체중 관리 개입에 참여하는 것 외에도 참가자들에게는 매주 500걸음씩 활동을 늘리는 걸음 수 목표가 주어졌습니다(기준선 이상은 1주 동안 평균 일일 걸음 수/일로 계산됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI Z-점수 변경
기간: 10주
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신장은 stadiometer를 사용하여 세션 1과 10에서 측정되었습니다.
보정된 저울을 사용하여 각 세션에서 체중을 측정했습니다.
BMI z-점수는 어린이의 성별, 키 및 나이를 기준으로 질병 통제 예방 센터 매크로 프로그램에서 계산되었습니다.
변화는 기준선과 10주 연구 종료 사이의 차이로 계산되었습니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI 변화
기간: 10주
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BMI는 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
변화는 기준선과 10주 연구 종료 사이의 차이로 계산되었습니다.
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10주
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체중 변화
기간: 10주
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무게는 보정된 저울을 사용하여 측정되었습니다.
변화는 기준선과 10주 연구 종료 사이의 차이로 계산되었습니다.
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10주
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삶의 질 Kidscreen-10 지수 변경
기간: 10주
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건강 관련 삶의 질은 Kidscreen-10 지수를 사용하여 측정되었습니다.
변화는 기준선과 10주 연구 종료 사이의 차이로 계산되었습니다.
척도 범위는 0에서 15까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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10주
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신체활동의 즐거움 변화
기간: 10주
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신체 활동 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 사용하여 측정되었습니다.
변화는 기준선과 10주 연구 종료 사이의 차이로 계산되었습니다.
척도의 범위는 0에서 32까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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10주
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주관적인 건강 변화
기간: 10주
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주관적 건강은 1항목 리커트 척도("일반적으로 귀하의 건강은 어떻습니까?")를 사용하여 측정되었습니다.
변화는 기준선과 10주 연구 종료 사이의 차이로 계산되었습니다.
척도의 범위는 0에서 4까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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10주
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신체 활동 변화
기간: 10주
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신체 활동은 Omron 만보계(Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL)를 사용하여 만보계 단독 및 만보계 플러스 목표 그룹에서 측정되었습니다.
변화는 기준선과 10주 연구 종료 사이의 차이로 계산되었습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 중심의 체중 관리에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병