Nos modes de vie Nos vies (OLOL)
25 août 2022 mis à jour par: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Nos modes de vie, nos vies : traitement de l'obésité et promotion de l'activité physique pour les enfants et les adolescents mal desservis
Le but de l'étude était d'examiner l'influence des objectifs de pas avec des podomètres pour améliorer la perte de poids, l'activité physique et la santé psychosociale des enfants pendant le traitement comportemental.
Les enfants en surpoids ou obèses ont reçu le traitement comportemental seul, plus des podomètres ou plus des podomètres avec des objectifs de pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au total, 105 enfants en surpoids et obèses âgés de 8 à 17 ans ont participé à une intervention familiale de gestion du poids de 10 semaines axée sur l'activité physique, la nutrition et la modification du comportement.
Un devis quasi-expérimental a été utilisé pour regrouper les cohortes en trois conditions : deux cohortes n'avaient pas de podomètre (n = 24) ; deux cohortes n'avaient qu'un podomètre (n=25); et quatre cohortes avaient un podomètre avec des objectifs de pas (c.-à-d.
augmentation hebdomadaire de 500 pas/jour au-dessus de la ligne de base ; n=56).
La taille et le poids ont été mesurés au départ et à la semaine 10 et utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC).
Une analyse de covariance a été effectuée pour examiner la différence par condition pour le changement de poids, l'IMC et le score z de l'IMC, en contrôlant l'âge et la valeur de base.
Les différences de pas/jour et de santé psychosociale ont été comparées entre les deux conditions du podomètre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 8 à 17 ans
- IMC ≥ 95e centile ou avoir un IMC ≥ 85e centile avec des comorbidités (p. hypertension, maladie cardiaque, diabète de type 2, résistance à l'insuline, apnée du sommeil, problèmes orthopédiques ou stéatose hépatique)
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pas de podomètre
Les participants n'ont participé qu'à l'intervention familiale de gestion du poids.
Les participants n'ont pas reçu de podomètre ni d'objectifs de pas.
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L'intervention familiale de gestion du poids « Nos modes de vie, nos vies » consistait en 10 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes axées sur l'activité physique, la nutrition et la modification du comportement.
Les parents et les frères et sœurs ont été encouragés à se joindre au participant à ces séances.
Les séances étaient interactives et comprenaient des démonstrations de cuisine, une activité physique d'intensité légère à modérée qui engageait tous les membres de la famille et des séances de conseil comportemental dans des formats mixtes (parents et enfants) et parents uniquement.
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Comparateur actif: Podomètre uniquement
En plus de participer à l'intervention familiale de gestion du poids, les participants ont reçu un podomètre et des instructions à la session 1. Les participants ont été invités à porter le podomètre tous les jours pendant toute la durée du programme et à revenir à la session 10.
Aucun objectif de pas n'a été fourni.
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L'intervention familiale de gestion du poids « Nos modes de vie, nos vies » consistait en 10 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes axées sur l'activité physique, la nutrition et la modification du comportement.
Les parents et les frères et sœurs ont été encouragés à se joindre au participant à ces séances.
Les séances étaient interactives et comprenaient des démonstrations de cuisine, une activité physique d'intensité légère à modérée qui engageait tous les membres de la famille et des séances de conseil comportemental dans des formats mixtes (parents et enfants) et parents uniquement.
En plus de participer à l'intervention familiale de gestion du poids, les participants ont reçu un podomètre (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) et des instructions lors de la session 1. Les participants ont été invités à porter le podomètre tous les jours pendant toute la durée de l'intervention. du programme et retour à la séance 10.
Autres noms:
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Comparateur actif: Podomètre Plus Objectifs de pas
En plus de participer à l'intervention familiale de gestion du poids, les participants ont reçu un podomètre et des instructions à la session 1. Les participants ont été invités à porter le podomètre tous les jours pendant toute la durée du programme et à revenir à la session 10.
Les participants ont reçu des objectifs de pas individualisés pour augmenter leur activité de 500 pas chaque semaine (au-dessus de la ligne de base calculée en tant que pas quotidiens moyens/jour pendant la semaine 1).
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L'intervention familiale de gestion du poids « Nos modes de vie, nos vies » consistait en 10 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes axées sur l'activité physique, la nutrition et la modification du comportement.
Les parents et les frères et sœurs ont été encouragés à se joindre au participant à ces séances.
Les séances étaient interactives et comprenaient des démonstrations de cuisine, une activité physique d'intensité légère à modérée qui engageait tous les membres de la famille et des séances de conseil comportemental dans des formats mixtes (parents et enfants) et parents uniquement.
En plus de participer à l'intervention familiale de gestion du poids, les participants ont reçu un podomètre (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) et des instructions lors de la session 1. Les participants ont été invités à porter le podomètre tous les jours pendant toute la durée de l'intervention. du programme et retour à la séance 10.
Autres noms:
En plus de participer à l'intervention familiale de gestion du poids, les participants ont reçu un objectif de pas pour augmenter leur activité de 500 pas chaque semaine (au-dessus de la ligne de base calculée en tant que pas quotidiens moyens/jour pendant la semaine 1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score Z de l'IMC
Délai: 10 semaines
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La taille a été mesurée aux séances 1 et 10 à l'aide d'un stadiomètre.
Le poids a été mesuré à chaque séance à l'aide d'une balance calibrée.
Le score z de l'IMC a été calculé à partir du programme macro des Centers for Disease Control and Prevention en fonction du sexe, de la taille et de l'âge de l'enfant.
Le changement a été calculé comme la différence entre la ligne de base et la fin de l'étude de 10 semaines.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'IMC
Délai: 10 semaines
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L'IMC a été calculé comme le poids en kg divisé par la taille en mètres carrés.
Le changement a été calculé comme la différence entre la ligne de base et la fin de l'étude de 10 semaines.
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10 semaines
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Changement de poids corporel
Délai: 10 semaines
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Le poids a été mesuré à l'aide d'une balance calibrée.
Le changement a été calculé comme la différence entre la ligne de base et la fin de l'étude de 10 semaines.
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10 semaines
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Modification de l'indice de qualité de vie Kidscreen-10
Délai: 10 semaines
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La qualité de vie liée à la santé a été mesurée à l'aide de l'indice Kidscreen-10.
Le changement a été calculé comme la différence entre la ligne de base et la fin de l'étude de 10 semaines.
l'échelle variait de 0 à 15, les valeurs les plus élevées indiquant un meilleur résultat.
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10 semaines
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Changement du plaisir de l'activité physique
Délai: 10 semaines
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Le plaisir de l'activité physique a été mesuré à l'aide de l'échelle PACE (Physical Activity Enjoyment Scale).
Le changement a été calculé comme la différence entre la ligne de base et la fin de l'étude de 10 semaines.
L'échelle variait de 0 à 32, les valeurs les plus élevées indiquant un meilleur résultat.
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10 semaines
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Changement de santé subjectif
Délai: 10 semaines
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La santé subjective a été mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 1 élément ("En général, comment diriez-vous que votre santé est ?").
Le changement a été calculé comme la différence entre la ligne de base et la fin de l'étude de 10 semaines.
L'échelle variait de 0 à 4, les valeurs les plus élevées indiquant un meilleur résultat.
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10 semaines
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Changement d'activité physique
Délai: 10 semaines
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L'activité physique a été mesurée dans les groupes podomètre uniquement et podomètre plus objectifs à l'aide d'un podomètre Omron (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL).
Le changement a été calculé comme la différence entre la ligne de base et la fin de l'étude de 10 semaines.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Première publication (Estimation)
17 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2014-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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