Elämäntyylimme Elämämme (OLOL)
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Elämäntyylimme, elämämme: liikalihavuuden hoito ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen vähäosaisille lapsille ja nuorille
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää askeltavoitteiden vaikutusta askelmittarilla lasten painonpudotuksen, fyysisen aktiivisuuden ja psykososiaalisen terveyden parantamiseen käyttäytymishoidon aikana.
Ylipainoiset tai lihavat lapset saivat yksin käyttäytymishoidon sekä askelmittarit tai askelmittarit askeltavoitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 105 ylipainoista ja lihavaa 8–17-vuotiasta lasta osallistui 10 viikon perhepainonhallintaan, joka keskittyi fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen ja käyttäytymisen muutoksiin.
Kvasikokeellista suunnittelua käytettiin kohorttien ryhmittelyyn kolmeen ehtoon: kahdessa kohortissa ei ollut askelmittaria (n=24); kahdella kohortilla oli vain askelmittari (n=25); ja neljällä kohortilla oli askelmittari askeltavoitteilla (ts.
500 askelta/päivä viikoittainen lisäys perustason yläpuolelle; n = 56).
Pituus ja paino mitattiin lähtötasolla ja viikolla 10 ja niitä käytettiin painoindeksin (BMI) laskemiseen.
Kovarianssianalyysi suoritettiin painon, BMI:n ja BMI:n z-pisteen muutoksen olosuhteiden välisen eron tutkimiseksi iän ja perusarvon kontrolloimiseksi.
Askelten/päivän ja psykososiaalisen terveyden eroja verrattiin kahden askelmittarin tilan välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 8-17 vuotta
- BMI ≥ 95. persentiili tai jos BMI on ≥ 85. persentiili ja sinulla on muita sairauksia (esim. verenpainetauti, sydänsairaus, tyypin 2 diabetes, insuliiniresistenssi, uniapnea, ortopediset ongelmat tai rasvamaksa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei askelmittaria
Osallistujat osallistuivat vain perhepohjaiseen painonhallintaan.
Osallistujille ei annettu askelmittaria tai askeltavoitteita.
|
"Elämäntapamme, elämämme" perhepohjainen painonhallinta-interventio koostui 10 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäistunnosta, jotka keskittyivät fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen ja käyttäytymisen muutoksiin.
Vanhempia ja sisaruksia kannustettiin osallistumaan näihin istuntoihin.
Istunnot olivat vuorovaikutteisia ja sisälsivät ruoanlaittoesityksiä, kevyttä tai kohtalaista fyysistä toimintaa, joka sitoi kaikkia perheenjäseniä, ja käyttäytymisneuvontaa sekä sekamuotoisessa (vanhemmille ja lapsille) että vain vanhemmille.
|
|
Active Comparator: Vain askelmittari
Perhepohjaiseen painonhallintaan osallistumisen lisäksi osallistujille annettiin askelmittari ja ohjeet istunnossa 1. Osallistujia pyydettiin käyttämään askelmittaria joka päivä koko ohjelman ajan ja palaamaan istuntoon 10.
Askeltavoitteita ei annettu.
|
"Elämäntapamme, elämämme" perhepohjainen painonhallinta-interventio koostui 10 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäistunnosta, jotka keskittyivät fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen ja käyttäytymisen muutoksiin.
Vanhempia ja sisaruksia kannustettiin osallistumaan näihin istuntoihin.
Istunnot olivat vuorovaikutteisia ja sisälsivät ruoanlaittoesityksiä, kevyttä tai kohtalaista fyysistä toimintaa, joka sitoi kaikkia perheenjäseniä, ja käyttäytymisneuvontaa sekä sekamuotoisessa (vanhemmille ja lapsille) että vain vanhemmille.
Perhepohjaiseen painonhallintaan osallistumisen lisäksi osallistujille annettiin askelmittari (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) ja ohjeita istunnossa 1. Osallistujia pyydettiin käyttämään askelmittaria joka päivä koko ajan. ohjelmasta ja palaa istunnossa 10.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Askelmittari Plus askeltavoitteet
Perhepohjaiseen painonhallintaan osallistumisen lisäksi osallistujille annettiin askelmittari ja ohjeet istunnossa 1. Osallistujia pyydettiin käyttämään askelmittaria joka päivä koko ohjelman ajan ja palaamaan istuntoon 10.
Osallistujille annettiin yksilölliset askeltavoitteet lisätä aktiivisuuttaan 500 askeleella joka viikko (perustason yläpuolella laskettuna keskimääräisinä päivittäisinä askelina/päivä viikolla 1).
|
"Elämäntapamme, elämämme" perhepohjainen painonhallinta-interventio koostui 10 viikoittaisesta 90 minuutin ryhmäistunnosta, jotka keskittyivät fyysiseen aktiivisuuteen, ravitsemukseen ja käyttäytymisen muutoksiin.
Vanhempia ja sisaruksia kannustettiin osallistumaan näihin istuntoihin.
Istunnot olivat vuorovaikutteisia ja sisälsivät ruoanlaittoesityksiä, kevyttä tai kohtalaista fyysistä toimintaa, joka sitoi kaikkia perheenjäseniä, ja käyttäytymisneuvontaa sekä sekamuotoisessa (vanhemmille ja lapsille) että vain vanhemmille.
Perhepohjaiseen painonhallintaan osallistumisen lisäksi osallistujille annettiin askelmittari (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) ja ohjeita istunnossa 1. Osallistujia pyydettiin käyttämään askelmittaria joka päivä koko ajan. ohjelmasta ja palaa istunnossa 10.
Muut nimet:
Perhepohjaiseen painonhallintaan osallistumisen lisäksi osallistujille annettiin askeltavoitteena lisätä aktiivisuuttaan 500 askelta joka viikko (perustason yläpuolella laskettuna keskimääräisinä päivittäisinä askelina/päivä viikolla 1).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI Z-pisteen muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pituus mitattiin istunnoissa 1 ja 10 stadiometrillä.
Paino mitattiin jokaisessa istunnossa käyttämällä kalibroitua vaakaa.
BMI z-pisteet laskettiin Centers for Disease Control and Prevention -makroohjelmasta lapsen sukupuolen, pituuden ja iän perusteella.
Muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 10 viikon tutkimuksen lopun välillä.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
BMI laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 10 viikon tutkimuksen lopun välillä.
|
10 viikkoa
|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Paino mitattiin käyttämällä kalibroitua vaakaa.
Muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 10 viikon tutkimuksen lopun välillä.
|
10 viikkoa
|
|
Elämänlaatu Kidscreen-10 -indeksin muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin Kidscreen-10-indeksillä.
Muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 10 viikon tutkimuksen lopun välillä.
asteikko oli 0–15, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan nautinnon muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoa mitattiin PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) -asteikolla.
Muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 10 viikon tutkimuksen lopun välillä.
Asteikko vaihteli välillä 0–32, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Subjektiivinen terveyden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Subjektiivista terveyttä mitattiin yhden pisteen Likert-asteikolla ("Miten sanoisitte terveytesi yleisesti?").
Muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 10 viikon tutkimuksen lopun välillä.
Asteikko vaihteli välillä 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
|
10 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitattiin vain askelmittarilla ja askelmittarilla sekä tavoiteryhmillä käyttämällä Omronin askelmittaria (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL).
Muutos laskettiin erona lähtötilanteen ja 10 viikon tutkimuksen lopun välillä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2014-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .