Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naše životní styly Naše životy (OLOL)

25. srpna 2022 aktualizováno: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Naše životní styly, naše životy: Léčba obezity a podpora fyzické aktivity pro děti a dospívající s nedostatečnou službou

Účelem studie bylo prozkoumat vliv krokových cílů s krokoměry na zlepšení hubnutí dětí, fyzické aktivity a psychosociálního zdraví během behaviorální léčby. Děti s nadváhou nebo obezitou byly určeny k tomu, aby dostávaly behaviorální léčbu samotnou, plus krokoměry nebo plus krokoměry s cílovými kroky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 105 dětí s nadváhou a obezitou ve věku 8 až 17 let se zúčastnilo 10týdenní rodinné intervence zaměřené na regulaci tělesné hmotnosti, zaměřenou na fyzickou aktivitu, výživu a změnu chování. Kvazi-experimentální design byl použit ke seskupení kohort do tří podmínek: dvě kohorty neměly krokoměr (n=24); dvě kohorty měly pouze krokoměr (n=25); a čtyři kohorty měly krokoměr s cílovými kroky (tj. 500 kroků/den týdenní nárůst nad výchozí hodnotu; n=56). Výška a hmotnost byly měřeny na začátku a v týdnu 10 a použity k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI). Byla provedena analýza kovariance, aby se prozkoumal rozdíl podle podmínek pro změnu hmotnosti, BMI a BMI z-skóre, kontrolující věk a výchozí hodnotu. Rozdíly v počtu kroků/den a psychosociálním zdraví byly porovnány mezi dvěma stavy krokoměru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 8-17 let
  • BMI ≥ 95. percentil nebo mají BMI ≥ 85. percentil s komorbiditami (např. hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes 2. typu, inzulínová rezistence, spánková apnoe, ortopedické problémy nebo ztučnění jater)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádný krokoměr
Účastníci se účastnili pouze rodinné intervence na úpravu hmotnosti. Účastníci nedostali krokoměr ani cíle v počtu kroků.
Behaviorální: Řízení hmotnosti na základě rodiny
Rodinná intervence na regulaci hmotnosti „Naše životní styly, naše životy“ sestávala z 10 týdenních 90minutových skupinových sezení zaměřených na fyzickou aktivitu, výživu a změnu chování. Rodiče a sourozenci byli vyzváni, aby se k účastníkům těchto sezení připojili. Sezení byla interaktivní a zahrnovala ukázky vaření, lehkou až středně intenzivní fyzickou aktivitu, která zapojila všechny členy rodiny, a sezení behaviorálního poradenství ve smíšeném formátu (rodič a dítě) i pouze pro rodiče.
Aktivní komparátor: Pouze krokoměr
Kromě účasti na rodinné intervenci zaměřené na regulaci hmotnosti dostali účastníci na sezení 1 krokoměr a instrukce. Účastníci byli požádáni, aby krokoměr nosili každý den po celou dobu programu a vrátili se na sezení 10. Nebyly poskytnuty žádné cíle kroků.
Behaviorální: Řízení hmotnosti na základě rodiny
Rodinná intervence na regulaci hmotnosti „Naše životní styly, naše životy“ sestávala z 10 týdenních 90minutových skupinových sezení zaměřených na fyzickou aktivitu, výživu a změnu chování. Rodiče a sourozenci byli vyzváni, aby se k účastníkům těchto sezení připojili. Sezení byla interaktivní a zahrnovala ukázky vaření, lehkou až středně intenzivní fyzickou aktivitu, která zapojila všechny členy rodiny, a sezení behaviorálního poradenství ve smíšeném formátu (rodič a dítě) i pouze pro rodiče.
Behaviorální: Krokoměr
Kromě účasti na rodinné intervenci zaměřené na regulaci hmotnosti dostali účastníci krokoměr (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) a pokyny na sezení 1. Účastníci byli požádáni, aby krokoměr nosili každý den po celou dobu programu a vraťte se na zasedání 10.
Ostatní jména:
  • Monitor aktivity
Aktivní komparátor: Krokoměr plus cíle kroků
Kromě účasti na rodinné intervenci zaměřené na regulaci hmotnosti dostali účastníci na sezení 1 krokoměr a instrukce. Účastníci byli požádáni, aby krokoměr nosili každý den po celou dobu programu a vrátili se na sezení 10. Účastníci dostali individuální cíle kroků, aby zvýšili svou aktivitu o 500 kroků každý týden (nad výchozí hodnotu vypočítanou jako průměrné denní kroky/den během týdne 1).
Behaviorální: Řízení hmotnosti na základě rodiny
Rodinná intervence na regulaci hmotnosti „Naše životní styly, naše životy“ sestávala z 10 týdenních 90minutových skupinových sezení zaměřených na fyzickou aktivitu, výživu a změnu chování. Rodiče a sourozenci byli vyzváni, aby se k účastníkům těchto sezení připojili. Sezení byla interaktivní a zahrnovala ukázky vaření, lehkou až středně intenzivní fyzickou aktivitu, která zapojila všechny členy rodiny, a sezení behaviorálního poradenství ve smíšeném formátu (rodič a dítě) i pouze pro rodiče.
Behaviorální: Krokoměr
Kromě účasti na rodinné intervenci zaměřené na regulaci hmotnosti dostali účastníci krokoměr (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) a pokyny na sezení 1. Účastníci byli požádáni, aby krokoměr nosili každý den po celou dobu programu a vraťte se na zasedání 10.
Ostatní jména:
  • Monitor aktivity
Behaviorální: Individuální cíle kroků
Kromě účasti na rodinné intervenci zaměřené na regulaci hmotnosti dostali účastníci krokový cíl zvýšit svou aktivitu o 500 kroků každý týden (nad výchozí hodnotu počítanou jako průměrné denní kroky/den během 1. týdne).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Z-skóre BMI
Časové okno: 10 týdnů
Výška byla měřena v relacích 1 a 10 pomocí stadiometru. Hmotnost byla měřena při každém sezení pomocí kalibrované váhy. BMI z-skóre bylo vypočteno z makroprogramu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí na základě pohlaví, výšky a věku dítěte. Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a koncem 10týdenní studie.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: 10 týdnů
BMI byl vypočten jako hmotnost v kg dělená výškou v metrech na druhou. Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a koncem 10týdenní studie.
10 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
Hmotnost byla měřena pomocí kalibrované váhy. Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a koncem 10týdenní studie.
10 týdnů
Změna indexu kvality života Kidscreen-10
Časové okno: 10 týdnů
Kvalita života související se zdravím byla měřena pomocí indexu Kidscreen-10. Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a koncem 10týdenní studie. stupnice se pohybovala od 0 do 15, přičemž vyšší hodnoty znamenaly lepší výsledek.
10 týdnů
Změna požitku z fyzické aktivity
Časové okno: 10 týdnů
Požitek z fyzické aktivity byl měřen pomocí škály požitku z fyzické aktivity (PACES). Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a koncem 10týdenní studie. Škála se pohybovala od 0 do 32, přičemž vyšší hodnoty znamenaly lepší výsledek.
10 týdnů
Subjektivní zdravotní změna
Časové okno: 10 týdnů
Subjektivní zdraví bylo měřeno pomocí 1-položkové Likertovy škály („Jak byste obecně řekl, že vaše zdraví je?“). Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a koncem 10týdenní studie. Škála se pohybovala od 0 do 4, přičemž vyšší hodnoty znamenaly lepší výsledek.
10 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 10 týdnů
Fyzická aktivita byla měřena pouze na krokoměru a ve skupinách krokoměr plus cíle pomocí krokoměru Omron (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL). Změna byla vypočtena jako rozdíl mezi výchozí hodnotou a koncem 10týdenní studie.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

Our Lady of the Lake Regional Medical Center
American Council on Exercise

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2014-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení hmotnosti na základě rodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit