Unser Lebensstil Unser Leben (OLOL)
25. August 2022 aktualisiert von: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Unser Lebensstil, unser Leben: Behandlung von Fettleibigkeit und Förderung körperlicher Aktivität für unterversorgte Kinder und Jugendliche
Ziel der Studie war es, den Einfluss von Schrittzielen mit Schrittzählern auf die Verbesserung des Gewichtsverlusts, der körperlichen Aktivität und der psychosozialen Gesundheit von Kindern während einer Verhaltensbehandlung zu untersuchen.
Kinder mit Übergewicht oder Adipositas erhielten entweder nur die Verhaltensbehandlung plus Schrittzähler oder plus Schrittzähler mit Schrittzielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 105 übergewichtige und fettleibige Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren nahmen an einer 10-wöchigen familienbasierten Gewichtsmanagement-Intervention mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität, Ernährung und Verhaltensänderung teil.
Ein quasi-experimentelles Design wurde verwendet, um Kohorten in drei Bedingungen zu gruppieren: Zwei Kohorten hatten keinen Schrittzähler (n = 24); zwei Kohorten hatten nur einen Schrittzähler (n=25); und vier Kohorten hatten einen Schrittzähler mit Schrittzielen (d. h.
500 Schritte/Tag wöchentlicher Anstieg über den Ausgangswert; n=56).
Größe und Gewicht wurden zu Studienbeginn und in Woche 10 gemessen und zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) verwendet.
Eine Kovarianzanalyse wurde durchgeführt, um den Unterschied je nach Bedingung hinsichtlich der Gewichtsveränderung, des BMI und des BMI-Z-Scores zu untersuchen, wobei Alter und Ausgangswert kontrolliert wurden.
Unterschiede in Schritten/Tag und psychosozialer Gesundheit wurden zwischen den beiden Schrittzählerbedingungen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 8–17 Jahren
- BMI ≥ 95. Perzentil oder einen BMI ≥ 85. Perzentil mit Begleiterkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Typ-2-Diabetes, Insulinresistenz, Schlafapnoe, orthopädische Probleme oder Fettlebererkrankung)
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kein Schrittzähler
Die Teilnehmer nahmen nur an der familienbasierten Gewichtsmanagement-Intervention teil.
Den Teilnehmern wurde kein Schrittzähler oder Schrittziel vorgegeben.
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Die familienbasierte Gewichtsmanagement-Intervention „Unser Lebensstil, unser Leben“ bestand aus 10 wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen, die sich auf körperliche Aktivität, Ernährung und Verhaltensänderung konzentrierten.
Eltern und Geschwister wurden ermutigt, an diesen Sitzungen teilzunehmen.
Die Sitzungen waren interaktiv und umfassten Kochvorführungen, leichte bis mäßig intensive körperliche Aktivitäten, an denen alle Familienmitglieder beteiligt waren, sowie Verhaltensberatungssitzungen sowohl im gemischten (Eltern-Kind)- als auch im Nur-Eltern-Format.
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Aktiver Komparator: Nur Schrittzähler
Zusätzlich zur Teilnahme an der familienbasierten Gewichtsmanagement-Intervention erhielten die Teilnehmer in Sitzung 1 einen Schrittzähler und Anweisungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Schrittzähler während der gesamten Dauer des Programms jeden Tag zu tragen und in Sitzung 10 wiederzukommen.
Es wurden keine Schrittziele angegeben.
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Die familienbasierte Gewichtsmanagement-Intervention „Unser Lebensstil, unser Leben“ bestand aus 10 wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen, die sich auf körperliche Aktivität, Ernährung und Verhaltensänderung konzentrierten.
Eltern und Geschwister wurden ermutigt, an diesen Sitzungen teilzunehmen.
Die Sitzungen waren interaktiv und umfassten Kochvorführungen, leichte bis mäßig intensive körperliche Aktivitäten, an denen alle Familienmitglieder beteiligt waren, sowie Verhaltensberatungssitzungen sowohl im gemischten (Eltern-Kind)- als auch im Nur-Eltern-Format.
Zusätzlich zur Teilnahme an der familienbasierten Gewichtsmanagement-Intervention erhielten die Teilnehmer in Sitzung 1 einen Schrittzähler (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) und Anweisungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Schrittzähler den gesamten Tag über zu tragen des Programms und kehren bei Sitzung 10 zurück.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Schrittzähler plus Schrittziele
Zusätzlich zur Teilnahme an der familienbasierten Gewichtsmanagement-Intervention erhielten die Teilnehmer in Sitzung 1 einen Schrittzähler und Anweisungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Schrittzähler während der gesamten Dauer des Programms jeden Tag zu tragen und in Sitzung 10 wiederzukommen.
Den Teilnehmern wurden individuelle Schrittziele vorgegeben, um ihre Aktivität jede Woche um 500 Schritte zu steigern (über dem Ausgangswert, berechnet als durchschnittliche tägliche Schritte/Tag in Woche 1).
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Die familienbasierte Gewichtsmanagement-Intervention „Unser Lebensstil, unser Leben“ bestand aus 10 wöchentlichen 90-minütigen Gruppensitzungen, die sich auf körperliche Aktivität, Ernährung und Verhaltensänderung konzentrierten.
Eltern und Geschwister wurden ermutigt, an diesen Sitzungen teilzunehmen.
Die Sitzungen waren interaktiv und umfassten Kochvorführungen, leichte bis mäßig intensive körperliche Aktivitäten, an denen alle Familienmitglieder beteiligt waren, sowie Verhaltensberatungssitzungen sowohl im gemischten (Eltern-Kind)- als auch im Nur-Eltern-Format.
Zusätzlich zur Teilnahme an der familienbasierten Gewichtsmanagement-Intervention erhielten die Teilnehmer in Sitzung 1 einen Schrittzähler (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) und Anweisungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Schrittzähler den gesamten Tag über zu tragen des Programms und kehren bei Sitzung 10 zurück.
Andere Namen:
Zusätzlich zur Teilnahme an der familienbasierten Gewichtsmanagement-Intervention wurde den Teilnehmern das Schrittziel vorgegeben, ihre Aktivität jede Woche um 500 Schritte zu steigern (über dem Ausgangswert, berechnet als durchschnittliche tägliche Schritte/Tag in Woche 1).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI-Z-Score-Änderung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Körpergröße wurde in den Sitzungen 1 und 10 mit einem Stadiometer gemessen.
Das Gewicht wurde bei jeder Sitzung mit einer geeichten Waage gemessen.
Der BMI-Z-Score wurde anhand des Makroprogramms der Centers for Disease Control and Prevention auf der Grundlage des Geschlechts, der Größe und des Alters des Kindes berechnet.
Die Veränderung wurde als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 10-wöchigen Studie berechnet.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI-Änderung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der BMI wurde als Gewicht in kg dividiert durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat berechnet.
Die Veränderung wurde als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 10-wöchigen Studie berechnet.
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10 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Gewicht wurde mit einer geeichten Waage gemessen.
Die Veränderung wurde als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 10-wöchigen Studie berechnet.
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10 Wochen
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Lebensqualität Kidscreen-10 Indexänderung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde anhand des Kidscreen-10-Index gemessen.
Die Veränderung wurde als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 10-wöchigen Studie berechnet.
Die Skala reichte von 0 bis 15, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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10 Wochen
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsgenusses
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Spaß an körperlicher Aktivität wurde mithilfe der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) gemessen.
Die Veränderung wurde als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 10-wöchigen Studie berechnet.
Die Skala reichte von 0 bis 32, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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10 Wochen
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Subjektive Gesundheitsveränderung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der subjektive Gesundheitszustand wurde mithilfe einer 1-Punkte-Likert-Skala („Wie würden Sie Ihren Gesundheitszustand im Allgemeinen beurteilen?“) gemessen.
Die Veränderung wurde als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 10-wöchigen Studie berechnet.
Die Skala reichte von 0 bis 4, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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10 Wochen
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Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die körperliche Aktivität wurde nur in den Gruppen „Schrittzähler“ und „Schrittzähler plus Ziel“ mit einem Omron-Schrittzähler (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) gemessen.
Die Veränderung wurde als Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der 10-wöchigen Studie berechnet.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2014-012
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