Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vores livsstil Vores liv (OLOL)

25. august 2022 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center

Vores livsstil, vores liv: Fedmebehandling og fremme af fysisk aktivitet for undertjente børn og unge

Formålet med undersøgelsen var at undersøge indflydelsen af ​​trinmål med skridttællere for at forbedre børns vægttab, fysiske aktivitet og psykosociale sundhed under adfærdsbehandling. Børn med overvægt eller fedme blev tildelt den adfærdsmæssige behandling alene, plus skridttællere eller plus skridttællere med trinmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 105 overvægtige og fede børn i alderen 8 til 17 år deltog i en 10-ugers familiebaseret vægtstyringsintervention med fokus på fysisk aktivitet, ernæring og adfærdsændringer. Et kvasi-eksperimentelt design blev brugt til at gruppere kohorter i tre betingelser: to kohorter havde ingen skridttæller (n=24); to kohorter havde kun skridttæller (n=25); og fire kohorter havde skridttæller med trinmål (dvs. 500 skridt/dag ugentlig stigning over baseline; n=56). Højde og vægt blev målt ved baseline og uge 10 og brugt til at beregne body mass index (BMI). Analyse af kovarians blev udført for at undersøge forskel efter betingelse for ændring i vægt, BMI og BMI z-score, kontrollerende for alder og baseline værdi. Forskelle i skridt/dag og psykosocial sundhed blev sammenlignet mellem de to skridttællerforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 8-17 år
  • BMI ≥ 95. percentil eller har et BMI ≥ 85. percentil med komorbiditeter (f.eks. hypertension, hjertesygdomme, type 2-diabetes, insulinresistens, søvnapnø, ortopædiske problemer eller fedtleversygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen skridttæller
Deltagerne deltog kun i den familiebaserede vægtstyringsintervention. Deltagerne fik ikke en skridttæller eller skridtmål.
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret vægtstyring
Den familiebaserede vægtstyringsintervention "Vores livsstil, vores liv" bestod af 10 ugentlige 90-minutters gruppesessioner med fokus på fysisk aktivitet, ernæring og adfærdsændringer. Forældre og søskende blev opfordret til at deltage i disse sessioner. Sessioner var interaktive og inkluderede madlavningsdemonstrationer, let til moderat intensitet fysisk aktivitet, der engagerede alle familiemedlemmer, og adfærdsrådgivningssessioner i både blandet (forældre og barn) og kun forældreformat.
Aktiv komparator: Kun skridttæller
Udover at deltage i den familiebaserede vægtstyringsintervention fik deltagerne en skridttæller og instruktioner ved session 1. Deltagerne blev bedt om at bære skridttælleren hver dag under hele programmet og vende tilbage ved session 10. Der blev ikke angivet nogen trinmål.
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret vægtstyring
Den familiebaserede vægtstyringsintervention "Vores livsstil, vores liv" bestod af 10 ugentlige 90-minutters gruppesessioner med fokus på fysisk aktivitet, ernæring og adfærdsændringer. Forældre og søskende blev opfordret til at deltage i disse sessioner. Sessioner var interaktive og inkluderede madlavningsdemonstrationer, let til moderat intensitet fysisk aktivitet, der engagerede alle familiemedlemmer, og adfærdsrådgivningssessioner i både blandet (forældre og barn) og kun forældreformat.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller
Udover at deltage i den familiebaserede vægtstyringsintervention fik deltagerne en skridttæller (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) og instruktioner ved session 1. Deltagerne blev bedt om at bære skridttælleren hver dag i hele af programmet og vender tilbage ved session 10.
Andre navne:
  • Aktivitetsmonitor
Aktiv komparator: Skridttæller Plus Trinmål
Udover at deltage i den familiebaserede vægtstyringsintervention fik deltagerne en skridttæller og instruktioner ved session 1. Deltagerne blev bedt om at bære skridttælleren hver dag under hele programmet og vende tilbage ved session 10. Deltagerne fik individualiserede trinmål for at øge deres aktivitet med 500 trin hver uge (over baseline beregnet som gennemsnitlige daglige trin/dag i uge 1).
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret vægtstyring
Den familiebaserede vægtstyringsintervention "Vores livsstil, vores liv" bestod af 10 ugentlige 90-minutters gruppesessioner med fokus på fysisk aktivitet, ernæring og adfærdsændringer. Forældre og søskende blev opfordret til at deltage i disse sessioner. Sessioner var interaktive og inkluderede madlavningsdemonstrationer, let til moderat intensitet fysisk aktivitet, der engagerede alle familiemedlemmer, og adfærdsrådgivningssessioner i både blandet (forældre og barn) og kun forældreformat.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller
Udover at deltage i den familiebaserede vægtstyringsintervention fik deltagerne en skridttæller (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) og instruktioner ved session 1. Deltagerne blev bedt om at bære skridttælleren hver dag i hele af programmet og vender tilbage ved session 10.
Andre navne:
  • Aktivitetsmonitor
Adfærdsmæssigt: Individualiserede trinmål
Ud over at deltage i den familiebaserede vægtstyringsintervention fik deltagerne et trinmål om at øge deres aktivitet med 500 trin hver uge (over baseline beregnet som gennemsnitlige daglige skridt/dag i uge 1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI Z-score ændring
Tidsramme: 10 uger
Højden blev målt ved session 1 og 10 ved hjælp af et stadiometer. Vægten blev målt ved hver session ved hjælp af en kalibreret skala. BMI z-score blev beregnet ud fra Centers for Disease Control and Prevention makroprogram baseret på barnets køn, højde og alder. Ændring blev beregnet som forskel mellem baseline og slutningen af ​​10-ugers undersøgelse.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI ændring
Tidsramme: 10 uger
BMI blev beregnet som vægt i kg divideret med højden i kvadratmetre. Ændring blev beregnet som forskel mellem baseline og slutningen af ​​10-ugers undersøgelse.
10 uger
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 10 uger
Vægten blev målt ved hjælp af en kalibreret vægt. Ændring blev beregnet som forskel mellem baseline og slutningen af ​​10-ugers undersøgelse.
10 uger
Livskvalitet Kidscreen-10 Indeksændring
Tidsramme: 10 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt ved hjælp af Kidscreen-10 Index. Ændring blev beregnet som forskel mellem baseline og slutningen af ​​10-ugers undersøgelse. skalaen gik fra 0 til 15, hvor højere værdier indikerer et bedre resultat.
10 uger
Forandring af fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: 10 uger
Fysisk aktivitetsglæde blev målt ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). Ændring blev beregnet som forskel mellem baseline og slutningen af ​​10-ugers undersøgelse. Skalaen gik fra 0 til 32, hvor højere værdier indikerer et bedre resultat.
10 uger
Subjektiv sundhedsændring
Tidsramme: 10 uger
Subjektiv sundhed blev målt ved hjælp af en 1-element Likert-skala ("Hvordan vil du generelt sige, at dit helbred er?"). Ændring blev beregnet som forskel mellem baseline og slutningen af ​​10-ugers undersøgelse. Skalaen gik fra 0 til 4, hvor højere værdier indikerer et bedre resultat.
10 uger
Ændring af fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 uger
Fysisk aktivitet blev kun målt i skridttælleren og skridttælleren plus målgrupper ved hjælp af en Omron skridttæller (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL). Ændring blev beregnet som forskel mellem baseline og slutningen af ​​10-ugers undersøgelse.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Our Lady of the Lake Regional Medical Center
American Council on Exercise

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2016

Først opslået (Skøn)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2014-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Familiebaseret vægtstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner