Наш образ жизни Наша жизнь (OLOL)
25 августа 2022 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Наш образ жизни, наша жизнь: лечение ожирения и пропаганда физической активности для малообеспеченных детей и подростков
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние шагов с помощью шагомеров на снижение массы тела, физическую активность и психосоциальное здоровье детей во время поведенческого лечения.
Детям с избыточным весом или ожирением назначали только поведенческую терапию плюс шагомеры или шагомеры с целями по шагам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В общей сложности 105 детей с избыточной массой тела и ожирением в возрасте от 8 до 17 лет приняли участие в 10-недельном семейном вмешательстве по управлению весом с упором на физическую активность, питание и модификацию поведения.
Был использован квазиэкспериментальный план для группировки когорт по трем условиям: две когорты не имели шагомера (n=24); две когорты имели только шагомер (n=25); и четыре когорты имели шагомер с пошаговыми целями (т.е.
Еженедельное увеличение на 500 шагов в день по сравнению с исходным уровнем; п=56).
Рост и вес измерялись в начале исследования и на 10-й неделе и использовались для расчета индекса массы тела (ИМТ).
Анализ ковариации был выполнен для изучения различий по условиям изменения веса, ИМТ и z-показателя ИМТ с учетом возраста и исходного значения.
Различия в шагах в день и психосоциальном здоровье сравнивались между двумя состояниями шагомера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 8-17 лет
- ИМТ ≥ 95-го процентиля или ИМТ ≥ 85-го процентиля с сопутствующими заболеваниями (например, артериальная гипертензия, болезни сердца, диабет 2 типа, резистентность к инсулину, апноэ во сне, ортопедические проблемы или жировая болезнь печени)
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет шагомера
Участники участвовали только в семейном вмешательстве по управлению весом.
Участникам не давали шагомер или пошаговые цели.
|
Семейное вмешательство по управлению весом «Наш образ жизни, наша жизнь» состояло из 10 еженедельных 90-минутных групповых занятий, посвященных физической активности, питанию и изменению поведения.
Родителям, братьям и сестрам было предложено присоединиться к участникам этих сессий.
Занятия были интерактивными и включали демонстрацию приготовления пищи, физическую активность от легкой до умеренной интенсивности, в которой участвовали все члены семьи, и сеансы поведенческого консультирования как в смешанном формате (родитель и ребенок), так и в формате только для родителей.
|
|
Активный компаратор: Только шагомер
В дополнение к участию в семейном вмешательстве по управлению весом участникам дали шагомер и инструкции на сеансе 1. Участников попросили носить шагомер каждый день на протяжении всей программы и вернуться на сеанс 10.
Пошаговые цели не были предусмотрены.
|
Семейное вмешательство по управлению весом «Наш образ жизни, наша жизнь» состояло из 10 еженедельных 90-минутных групповых занятий, посвященных физической активности, питанию и изменению поведения.
Родителям, братьям и сестрам было предложено присоединиться к участникам этих сессий.
Занятия были интерактивными и включали демонстрацию приготовления пищи, физическую активность от легкой до умеренной интенсивности, в которой участвовали все члены семьи, и сеансы поведенческого консультирования как в смешанном формате (родитель и ребенок), так и в формате только для родителей.
В дополнение к участию в семейном вмешательстве по управлению весом участникам был предоставлен шагомер (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Лейк-Форест, Иллинойс) и инструкции на занятии 1. Участникам было предложено носить шагомер каждый день в течение всего дня. программы и вернуться на сеанс 10.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Шагомер плюс цели шага
В дополнение к участию в семейном вмешательстве по управлению весом участникам дали шагомер и инструкции на сеансе 1. Участников попросили носить шагомер каждый день на протяжении всей программы и вернуться на сеанс 10.
Участникам были поставлены индивидуальные цели по шагам, чтобы увеличить свою активность на 500 шагов каждую неделю (выше исходного уровня, рассчитанного как среднее количество ежедневных шагов в день в течение недели 1).
|
Семейное вмешательство по управлению весом «Наш образ жизни, наша жизнь» состояло из 10 еженедельных 90-минутных групповых занятий, посвященных физической активности, питанию и изменению поведения.
Родителям, братьям и сестрам было предложено присоединиться к участникам этих сессий.
Занятия были интерактивными и включали демонстрацию приготовления пищи, физическую активность от легкой до умеренной интенсивности, в которой участвовали все члены семьи, и сеансы поведенческого консультирования как в смешанном формате (родитель и ребенок), так и в формате только для родителей.
В дополнение к участию в семейном вмешательстве по управлению весом участникам был предоставлен шагомер (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Лейк-Форест, Иллинойс) и инструкции на занятии 1. Участникам было предложено носить шагомер каждый день в течение всего дня. программы и вернуться на сеанс 10.
Другие имена:
В дополнение к участию в семейном вмешательстве по управлению весом, участникам была поставлена пошаговая цель увеличить свою активность на 500 шагов каждую неделю (выше исходного уровня, рассчитанного как среднее количество шагов в день в течение недели 1).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Z-показателя ИМТ
Временное ограничение: 10 недель
|
Рост измеряли на занятиях 1 и 10 с помощью ростомера.
Вес измерялся на каждом занятии с помощью калиброванных весов.
Z-показатель ИМТ был рассчитан по макропрограмме Центров по контролю и профилактике заболеваний на основе пола, роста и возраста ребенка.
Изменение рассчитывали как разницу между исходным уровнем и концом 10-недельного исследования.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 10 недель
|
ИМТ рассчитывали как вес в кг, деленный на рост в метрах в квадрате.
Изменение рассчитывали как разницу между исходным уровнем и концом 10-недельного исследования.
|
10 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 10 недель
|
Вес измеряли с помощью калиброванных весов.
Изменение рассчитывали как разницу между исходным уровнем и концом 10-недельного исследования.
|
10 недель
|
|
Изменение индекса качества жизни Kidscreen-10
Временное ограничение: 10 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряли с помощью индекса Kidscreen-10.
Изменение рассчитывали как разницу между исходным уровнем и концом 10-недельного исследования.
шкала варьировалась от 0 до 15, причем более высокие значения указывали на лучший результат.
|
10 недель
|
|
Изменение удовольствия от физической активности
Временное ограничение: 10 недель
|
Удовольствие от физической активности измеряли с помощью шкалы удовольствия от физической активности (PACES).
Изменение рассчитывали как разницу между исходным уровнем и концом 10-недельного исследования.
Шкала варьировалась от 0 до 32, причем более высокие значения указывали на лучший результат.
|
10 недель
|
|
Субъективное изменение здоровья
Временное ограничение: 10 недель
|
Субъективное здоровье оценивали по шкале Лайкерта из 1 пункта («Как бы вы в целом оценили свое здоровье?»).
Изменение рассчитывали как разницу между исходным уровнем и концом 10-недельного исследования.
Шкала варьировалась от 0 до 4, причем более высокие значения указывали на лучший результат.
|
10 недель
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: 10 недель
|
Физическая активность измерялась только в группах с шагомером и шагомером с голами с использованием шагомера Omron (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Лейк-Форест, Иллинойс).
Изменение рассчитывали как разницу между исходным уровнем и концом 10-недельного исследования.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2014-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .