Nossos Estilos de Vida Nossas Vidas (OLOL)
25 de agosto de 2022 atualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Nossos Estilos de Vida, Nossas Vidas: Tratamento da Obesidade e Promoção da Atividade Física para Crianças e Adolescentes Desfavorecidos
O objetivo do estudo foi examinar a influência das metas de passos com pedômetros para melhorar a perda de peso, a atividade física e a saúde psicossocial das crianças durante o tratamento comportamental.
Crianças com sobrepeso ou obesidade foram designadas para receber o tratamento comportamental sozinho, mais pedômetros, ou mais pedômetros com metas de passos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 105 crianças com sobrepeso e obesidade com idades entre 8 e 17 anos participaram de uma intervenção de controle de peso familiar de 10 semanas com foco em atividade física, nutrição e modificação comportamental.
Um projeto quase experimental foi usado para agrupar as coortes em três condições: duas coortes não tinham pedômetro (n=24); duas coortes tinham apenas pedômetro (n=25); e quatro coortes tinham pedômetro com metas de passos (ou seja,
500 passos/dia de aumento semanal acima da linha de base; n=56).
Altura e peso foram medidos no início e na semana 10 e usados para calcular o índice de massa corporal (IMC).
A análise de covariância foi realizada para examinar a diferença por condição de alteração no peso, IMC e pontuação-z do IMC, controlando a idade e o valor da linha de base.
Diferenças em passos/dia e saúde psicossocial foram comparadas entre as duas condições do pedômetro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 8 a 17 anos
- IMC ≥ percentil 95 ou ter um IMC ≥ percentil 85 com comorbidades (por exemplo, hipertensão, doença cardíaca, diabetes tipo 2, resistência à insulina, apneia do sono, problemas ortopédicos ou doença hepática gordurosa)
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sem Pedômetro
Os participantes participaram apenas da intervenção de controle de peso familiar.
Os participantes não receberam um pedômetro ou metas de passos.
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A intervenção de controle de peso baseada na família "Nossos estilos de vida, nossas vidas" consistiu em 10 sessões semanais de grupo de 90 minutos com foco em atividade física, nutrição e modificação comportamental.
Os pais e irmãos foram incentivados a se juntar ao participante nessas sessões.
As sessões foram interativas e incluíram demonstrações de culinária, atividade física de intensidade leve a moderada que envolveu todos os membros da família e sessões de aconselhamento comportamental em formato misto (pais e filhos) e somente para pais.
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Comparador Ativo: Pedômetro apenas
Além de participar da intervenção de controle de peso familiar, os participantes receberam um pedômetro e instruções na sessão 1. Os participantes foram solicitados a usar o pedômetro todos os dias durante todo o programa e retornar na sessão 10.
Não foram fornecidas metas de passos.
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A intervenção de controle de peso baseada na família "Nossos estilos de vida, nossas vidas" consistiu em 10 sessões semanais de grupo de 90 minutos com foco em atividade física, nutrição e modificação comportamental.
Os pais e irmãos foram incentivados a se juntar ao participante nessas sessões.
As sessões foram interativas e incluíram demonstrações de culinária, atividade física de intensidade leve a moderada que envolveu todos os membros da família e sessões de aconselhamento comportamental em formato misto (pais e filhos) e somente para pais.
Além de participar da intervenção de controle de peso familiar, os participantes receberam um pedômetro (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) e instruções na sessão 1. Os participantes foram solicitados a usar o pedômetro todos os dias durante todo do programa e retorno na sessão 10.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pedômetro mais metas de passos
Além de participar da intervenção de controle de peso familiar, os participantes receberam um pedômetro e instruções na sessão 1. Os participantes foram solicitados a usar o pedômetro todos os dias durante todo o programa e retornar na sessão 10.
Os participantes receberam metas de passos individualizados para aumentar sua atividade em 500 passos por semana (acima da linha de base calculada como média diária de passos/dia durante a semana 1).
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A intervenção de controle de peso baseada na família "Nossos estilos de vida, nossas vidas" consistiu em 10 sessões semanais de grupo de 90 minutos com foco em atividade física, nutrição e modificação comportamental.
Os pais e irmãos foram incentivados a se juntar ao participante nessas sessões.
As sessões foram interativas e incluíram demonstrações de culinária, atividade física de intensidade leve a moderada que envolveu todos os membros da família e sessões de aconselhamento comportamental em formato misto (pais e filhos) e somente para pais.
Além de participar da intervenção de controle de peso familiar, os participantes receberam um pedômetro (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL) e instruções na sessão 1. Os participantes foram solicitados a usar o pedômetro todos os dias durante todo do programa e retorno na sessão 10.
Outros nomes:
Além de participar da intervenção de controle de peso familiar, os participantes receberam uma meta de passos para aumentar sua atividade em 500 passos por semana (acima da linha de base calculada como média diária de passos/dia durante a semana 1).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de pontuação Z de IMC
Prazo: 10 semanas
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A altura foi medida nas sessões 1 e 10 usando um estadiômetro.
O peso foi medido em cada sessão usando uma balança calibrada.
O escore z do IMC foi calculado a partir do programa macro dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças com base no sexo, altura e idade da criança.
A mudança foi calculada como a diferença entre a linha de base e o final do estudo de 10 semanas.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de IMC
Prazo: 10 semanas
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O IMC foi calculado como peso em kg dividido pela altura em metros ao quadrado.
A mudança foi calculada como a diferença entre a linha de base e o final do estudo de 10 semanas.
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10 semanas
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Mudança de Peso Corporal
Prazo: 10 semanas
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O peso foi medido usando uma balança calibrada.
A mudança foi calculada como a diferença entre a linha de base e o final do estudo de 10 semanas.
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10 semanas
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Alteração do Índice de Qualidade de Vida Kidscreen-10
Prazo: 10 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde foi medida por meio do Índice Kidscreen-10.
A mudança foi calculada como a diferença entre a linha de base e o final do estudo de 10 semanas.
a escala variou de 0 a 15, com valores mais altos indicando um melhor resultado.
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10 semanas
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Alteração no Prazer da Atividade Física
Prazo: 10 semanas
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O prazer da atividade física foi medido usando a Escala de Prazer na Atividade Física (PACES).
A mudança foi calculada como a diferença entre a linha de base e o final do estudo de 10 semanas.
A escala variou de 0 a 32, com valores mais altos indicando um melhor resultado.
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10 semanas
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Mudança Subjetiva de Saúde
Prazo: 10 semanas
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A saúde subjetiva foi medida usando uma escala Likert de 1 item ("Em geral, como você diria que está sua saúde?").
A mudança foi calculada como a diferença entre a linha de base e o final do estudo de 10 semanas.
A escala variou de 0 a 4, com valores mais altos indicando um melhor resultado.
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10 semanas
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Mudança de atividade física
Prazo: 10 semanas
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A atividade física foi medida apenas no pedômetro e nos grupos pedômetro mais objetivos usando um pedômetro Omron (Omron HJ-324U, Omron Healthcare, Lake Forest, IL).
A mudança foi calculada como a diferença entre a linha de base e o final do estudo de 10 semanas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amanda E Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2014-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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