- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02966197
전치태반 및 유착태반 관리에서 예방적 내장골동맥 풍선도관삽입술의 효과
2016년 11월 16일 업데이트: Deng Dongrui
전치태반과 유착태반은 둘 다 잠재적으로 심각한 산후 출혈과 심지어 산모 사망을 유발할 수 있습니다.
제왕절개 중 대량 출혈을 제한하기 위해 중재방사선 기술이 개발되었습니다.
이 연구는 전치태반과 유착태반 관리에 있어 예방적 내장골동맥 풍선 카테터 삽입술의 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
전치태반과 유착태반은 둘 다 잠재적으로 심각한 산후 출혈과 심지어 산모 사망을 유발할 수 있습니다.
제왕절개 중 대량 출혈을 제한하기 위해 중재방사선 기술이 개발되었습니다.
이 연구는 전치태반과 유착태반 관리에 있어 예방적 내장골동맥 풍선 카테터 삽입술의 효능을 조사했습니다.
2015년 6월에서 2016년 8월 사이에 저자가 직접 환자를 모집하고 관리했으며 카테터 삽입 여부에 따라 풍선 그룹 또는 통제 그룹으로 지정되었습니다.
두 그룹 모두 중재적 방사선 수술을 제외하고 유사한 관리 프로토콜의 혜택을 받았습니다.
수술 중 실혈량, 수혈량, 방사선량, 노출시간, 수술시간, 시술합병증, 신생아 예후 등을 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부는 초음파 검사 또는 자기 공명 영상 검사에서 전치 태반 및 유착 태반으로 진단 된 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 출혈 장애가 있거나 응급 제왕절개를 받은 경우는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
간섭 없음
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실험적: 풍선 그룹
예방적 내부 장골 동맥 풍선 카테터 삽입
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2015년 6월~2016년 8월 사이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출혈
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운영시간
기간: 수술 중
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수술 중
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수액
기간: 수술 중
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수술 중
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수혈
기간: 수술 중
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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