Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van profylactische interne iliacale ballonkatheterisatie bij de behandeling van placenta previa en accreta

16 november 2016 bijgewerkt door: Deng Dongrui

de werkzaamheid van profylactische interne iliacale ballonkatheterisatie bij de behandeling van placenta previa en accreta

Placenta previa en accreta kunnen beide mogelijk ernstige bloedingen na de bevalling en zelfs moedersterfte veroorzaken. Er zijn radiologische interventietechnieken ontwikkeld om massale bloedingen tijdens een keizersnede te beperken. Deze studie onderzocht de werkzaamheid van profylactische ballonkatheterisatie van de arteria iliaca interna bij de behandeling van placenta previa en accreta.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Placenta previa en accreta kunnen beide mogelijk ernstige bloedingen na de bevalling en zelfs moedersterfte veroorzaken. Er zijn radiologische interventietechnieken ontwikkeld om massale bloedingen tijdens een keizersnede te beperken. Deze studie onderzocht de werkzaamheid van profylactische ballonkatheterisatie van de arteria iliaca interna bij de behandeling van placenta previa en accreta. Tussen juni 2015 en augustus 2016 werden patiënten persoonlijk gerekruteerd en beheerd door de auteurs, en toegewezen aan een ballongroep of een controlegroep op basis van hun bereidheid tot katheterisatie of niet. Beide groepen profiteerden van een vergelijkbaar behandelprotocol, met uitzondering van interventieradiologische operaties. Intraoperatief bloedverlies, transfusievolume, stralingsdosis, blootstellingstijd, operatieduur, procedurecomplicaties en neonatale uitkomsten werden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen kwamen in aanmerking als de diagnose placenta previa en accreta werd gesteld door middel van echografisch onderzoek of magnetische resonantie beeldvorming.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk geval met een bloedingsstoornis of een spoedkeizersnede werd uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Ballon groep
Profylactische ballonkatheterisatie van de arteria iliaca interna
Procedure: profylactische ballonkatheterisatie van de arteria iliaca interna
Tussen juni 2015 en augustus 2016
Apparaat: Profylactische interne iliacale slagaderballon
Straling: Radiologie operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
werkingsduur
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
vloeibare transfusie
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
bloedtransfusie
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deng Dongrui

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-C20150516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta accreta

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren