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前置胎盤および癒着胎盤の管理における予防的内腸骨動脈バルーンカテーテル法の有効性

2016年11月16日 更新者:Deng Dongrui
前置胎盤と癒着体はどちらも、分娩後の重度の出血や、母体の死亡さえも引き起こす可能性があります。 インターベンション放射線技術は、帝王切開中の大量出血を制限するために開発されました。 この研究では、前置胎盤および癒着の管理における予防的内腸骨動脈バルーンカテーテル法の有効性を調査しました。

調査の概要

詳細な説明

前置胎盤と癒着体はどちらも、分娩後の重度の出血や、母体の死亡さえも引き起こす可能性があります。 インターベンション放射線技術は、帝王切開中の大量出血を制限するために開発されました。 この研究では、前置胎盤および癒着の管理における予防的内腸骨動脈バルーンカテーテル法の有効性を調査しました。 2015 年 6 月から 2016 年 8 月の間に、患者は著者によって個人的に募集および管理され、カテーテル挿入の意思の有無によってバルーン グループまたはコントロール グループに割り当てられました。 両方のグループは、介入放射線手術を除いて、同様の管理プロトコルの恩恵を受けました。 術中失血量、輸血量、放射線量、曝露時間、手術時間、手術の合併症、および新生児の転帰を分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性は、超音波検査または磁気共鳴画像法によって前置胎盤および癒着があると診断された場合に適格でした。

除外基準:

  • 出血性疾患または緊急帝王切開を受けた症例は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
介入なし
実験的:バルーングループ
予防的内腸骨動脈バルーンカテーテル法
2015年6月から2016年8月まで

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
失血
時間枠:術中
術中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
運用期間
時間枠:術中
術中
輸液
時間枠:術中
術中
輸血
時間枠:術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月16日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TJ-C20150516

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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