Efficacia del cateterismo profilattico con palloncino dell'arteria iliaca interna nella gestione della placenta previa e accreta
16 novembre 2016 aggiornato da: Deng Dongrui
l'efficacia del cateterismo profilattico con palloncino dell'arteria iliaca interna nella gestione della placenta previa e accreta
Placenta previa e accreta potrebbero potenzialmente causare gravi emorragie postpartum e persino la morte materna.
Sono state sviluppate tecniche radiologiche interventistiche per limitare le emorragie massicce durante il taglio cesareo.
Questo studio ha valutato l'efficacia del cateterismo profilattico con palloncino dell'arteria iliaca interna nella gestione della placenta previa e accreta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Placenta previa e accreta potrebbero potenzialmente causare gravi emorragie postpartum e persino la morte materna.
Sono state sviluppate tecniche radiologiche interventistiche per limitare le emorragie massicce durante il taglio cesareo.
Questo studio ha valutato l'efficacia del cateterismo profilattico con palloncino dell'arteria iliaca interna nella gestione della placenta previa e accreta.
Tra giugno 2015 e agosto 2016, i pazienti sono stati reclutati e gestiti personalmente dagli autori e assegnati al gruppo con palloncino o al gruppo di controllo in base alla loro disponibilità o meno al cateterismo.
Entrambi i gruppi hanno beneficiato di un protocollo di gestione simile ad eccezione dell'operazione di radiologia interventistica.
Sono stati analizzati la perdita di sangue intraoperatoria, il volume della trasfusione, la dose di radiazioni, il tempo di esposizione, la durata dell'intervento chirurgico, le complicanze della procedura e gli esiti neonatali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne incinte erano idonee se era stata diagnosticata la placenta previa e accreta mediante esame ecografico o risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- È stato escluso qualsiasi caso che presentasse disturbi della coagulazione o fosse stato sottoposto a parto cesareo d'urgenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
nessun intervento
|
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di palloncini
Cateterismo profilattico con palloncino dell'arteria iliaca interna
|
Tra giugno 2015 e agosto 2016
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
durata dell'operazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
trasfusione di liquidi
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
trasfusione di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
17 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-C20150516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .