Skuteczność profilaktycznego cewnikowania balonem tętnicy biodrowej wewnętrznej w leczeniu łożyska przodującego i przyrośniętego
16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Deng Dongrui
Zarówno łożysko przednie, jak i przyrośnięte mogą potencjalnie spowodować poważny krwotok poporodowy, a nawet śmierć matki.
Interwencyjne techniki radiologiczne zostały opracowane w celu ograniczenia masywnych krwotoków podczas cięcia cesarskiego.
W tym badaniu oceniano skuteczność profilaktycznego cewnikowania balonem tętnicy biodrowej wewnętrznej w leczeniu łożyska przodującego i przyrośniętego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zarówno łożysko przednie, jak i przyrośnięte mogą potencjalnie spowodować poważny krwotok poporodowy, a nawet śmierć matki.
Interwencyjne techniki radiologiczne zostały opracowane w celu ograniczenia masywnych krwotoków podczas cięcia cesarskiego.
W tym badaniu oceniano skuteczność profilaktycznego cewnikowania balonem tętnicy biodrowej wewnętrznej w leczeniu łożyska przodującego i przyrośniętego.
Pomiędzy czerwcem 2015 a sierpniem 2016 pacjenci byli osobiście rekrutowani i kierowani przez autorów, a następnie przypisywani do grupy balonowej lub grupy kontrolnej na podstawie ich chęci cewnikowania lub nie.
Obie grupy korzystały z podobnego protokołu postępowania, z wyjątkiem operacji radiologii interwencyjnej.
Analizie poddano śródoperacyjną utratę krwi, objętość transfuzji, dawkę promieniowania, czas ekspozycji, czas trwania operacji, powikłania po zabiegu oraz wyniki noworodków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży kwalifikowały się, jeśli zdiagnozowano u nich łożysko przodujące i przyrośnięte za pomocą badania ultrasonograficznego lub rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono każdy przypadek, u którego wystąpiły zaburzenia krzepnięcia krwi lub wykonano pilne cesarskie cięcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa balonowa
Profilaktyczne cewnikowanie balonem tętnicy biodrowej wewnętrznej
|
Od czerwca 2015 do sierpnia 2016 r
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas trwania operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
transfuzja płynów
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
|
transfuzja krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-C20150516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .