Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность профилактической баллонной катетеризации внутренней подвздошной артерии при лечении предлежания и приращения плаценты

16 ноября 2016 г. обновлено: Deng Dongrui
И предлежание плаценты, и приращение потенциально могут вызвать серьезное послеродовое кровотечение и даже материнскую смерть. Интервенционные радиологические методы были разработаны для ограничения массивного кровотечения во время кесарева сечения. В этом исследовании изучалась эффективность профилактической баллонной катетеризации внутренней подвздошной артерии при лечении предлежания и приращения плаценты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

И предлежание плаценты, и приращение потенциально могут вызвать серьезное послеродовое кровотечение и даже материнскую смерть. Интервенционные радиологические методы были разработаны для ограничения массивного кровотечения во время кесарева сечения. В этом исследовании изучалась эффективность профилактической баллонной катетеризации внутренней подвздошной артерии при лечении предлежания и приращения плаценты. В период с июня 2015 г. по август 2016 г. авторы лично набирали пациентов и вели их, а также распределяли либо в группу баллонной, либо в контрольную группу в зависимости от их готовности к катетеризации или нет. В обеих группах применялся аналогичный протокол ведения, за исключением интервенционной радиологической операции. Анализировали интраоперационную кровопотерю, объем трансфузии, дозу облучения, время экспозиции, продолжительность хирургического вмешательства, осложнения процедуры и неонатальные исходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины имели право на участие, если у них было диагностировано предлежание и приращение плаценты с помощью ультразвукового исследования или магнитно-резонансной томографии.

Критерий исключения:

  • Любой случай, у которого было нарушение свертываемости крови или было выполнено экстренное кесарево сечение, был исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
без вмешательства
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа воздушных шаров
Профилактическая баллонная катетеризация внутренней подвздошной артерии
Процедура: профилактическая баллонная катетеризация внутренней подвздошной артерии
С июня 2015 г. по август 2016 г.
Устройство: Профилактический баллон внутренней подвздошной артерии
Радиация: Радиологическая операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность операции
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
переливание жидкости
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный
переливание крови
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deng Dongrui

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-C20150516

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться