- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02966197
Eficacia del cateterismo profiláctico con balón de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y la ácreta
16 de noviembre de 2016 actualizado por: Deng Dongrui
la eficacia del cateterismo profiláctico con globo de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y la ácreta
Tanto la placenta previa como el acretismo podrían causar una hemorragia posparto grave e incluso la muerte materna.
Se han desarrollado técnicas radiológicas intervencionistas para limitar la hemorragia masiva durante la cesárea.
Este estudio investigó la eficacia del cateterismo profiláctico con balón de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y el acretismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Tanto la placenta previa como el acretismo podrían causar una hemorragia posparto grave e incluso la muerte materna.
Se han desarrollado técnicas radiológicas intervencionistas para limitar la hemorragia masiva durante la cesárea.
Este estudio investigó la eficacia del cateterismo profiláctico con balón de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y el acretismo.
Entre junio de 2015 y agosto de 2016, los pacientes fueron reclutados y manejados personalmente por los autores, y asignados al grupo de balón o al grupo de control según su disposición o no al cateterismo.
Ambos grupos se beneficiaron de un protocolo de manejo similar con la excepción de la operación de radiología intervencionista.
Se analizaron la pérdida de sangre intraoperatoria, el volumen de transfusión, la dosis de radiación, el tiempo de exposición, la duración de la cirugía, las complicaciones del procedimiento y los resultados neonatales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres embarazadas eran elegibles si se les diagnosticaba placenta previa y acretismo mediante examen ecográfico o resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó cualquier caso que tuviera un trastorno hemorrágico o se sometiera a un parto por cesárea de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de globos
Cateterismo profiláctico con balón en la arteria ilíaca interna
|
Entre junio de 2015 y agosto de 2016
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
duración de la operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
transfusión de fluidos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
transfusión de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-C20150516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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