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Eficacia del cateterismo profiláctico con balón de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y la ácreta

16 de noviembre de 2016 actualizado por: Deng Dongrui

la eficacia del cateterismo profiláctico con globo de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y la ácreta

Tanto la placenta previa como el acretismo podrían causar una hemorragia posparto grave e incluso la muerte materna. Se han desarrollado técnicas radiológicas intervencionistas para limitar la hemorragia masiva durante la cesárea. Este estudio investigó la eficacia del cateterismo profiláctico con balón de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y el acretismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tanto la placenta previa como el acretismo podrían causar una hemorragia posparto grave e incluso la muerte materna. Se han desarrollado técnicas radiológicas intervencionistas para limitar la hemorragia masiva durante la cesárea. Este estudio investigó la eficacia del cateterismo profiláctico con balón de la arteria ilíaca interna en el tratamiento de la placenta previa y el acretismo. Entre junio de 2015 y agosto de 2016, los pacientes fueron reclutados y manejados personalmente por los autores, y asignados al grupo de balón o al grupo de control según su disposición o no al cateterismo. Ambos grupos se beneficiaron de un protocolo de manejo similar con la excepción de la operación de radiología intervencionista. Se analizaron la pérdida de sangre intraoperatoria, el volumen de transfusión, la dosis de radiación, el tiempo de exposición, la duración de la cirugía, las complicaciones del procedimiento y los resultados neonatales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres embarazadas eran elegibles si se les diagnosticaba placenta previa y acretismo mediante examen ecográfico o resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó cualquier caso que tuviera un trastorno hemorrágico o se sometiera a un parto por cesárea de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención
EXPERIMENTAL: Grupo de globos
Cateterismo profiláctico con balón en la arteria ilíaca interna
Entre junio de 2015 y agosto de 2016

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la operación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
transfusión de fluidos
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio
transfusión de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-C20150516

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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