- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02966197
Wirksamkeit der prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Plazenta praevia und Accreta
16. November 2016 aktualisiert von: Deng Dongrui
die Wirksamkeit der prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Plazenta praevia und Accreta
Placenta praevia und accreta können beide möglicherweise schwere postpartale Blutungen und sogar den Tod der Mutter verursachen.
Interventionelle radiologische Techniken wurden entwickelt, um massive Blutungen während eines Kaiserschnitts zu begrenzen.
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Placenta praevia und accreta.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Placenta praevia und accreta können beide möglicherweise schwere postpartale Blutungen und sogar den Tod der Mutter verursachen.
Interventionelle radiologische Techniken wurden entwickelt, um massive Blutungen während eines Kaiserschnitts zu begrenzen.
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Placenta praevia und accreta.
Zwischen Juni 2015 und August 2016 wurden die Patienten von den Autoren persönlich rekrutiert und verwaltet und je nach Bereitschaft zur Katheterisierung entweder der Ballongruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet.
Beide Gruppen profitierten von einem ähnlichen Behandlungsprotokoll mit Ausnahme der interventionellen Radiologieoperation.
Analysiert wurden der intraoperative Blutverlust, das Transfusionsvolumen, die Strahlendosis, die Expositionszeit, die Operationsdauer, die Komplikationen des Eingriffs und die neonatalen Ergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen waren teilnahmeberechtigt, wenn bei ihnen durch sonographische Untersuchung oder Magnetresonanztomographie eine Plazenta praevia und accreta diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Fall, der eine Blutgerinnungsstörung hatte oder sich einem Notkaiserschnitt unterzog, wurde ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
kein Eingriff
|
|
|
EXPERIMENTAL: Ballongruppe
Prophylaktische Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna
|
Zwischen Juni 2015 und August 2016
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Betriebsdauer
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
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|
Flüssigkeitstransfusion
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
|
Bluttransfusion
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-C20150516
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