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Wirksamkeit der prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Plazenta praevia und Accreta

16. November 2016 aktualisiert von: Deng Dongrui

die Wirksamkeit der prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Plazenta praevia und Accreta

Placenta praevia und accreta können beide möglicherweise schwere postpartale Blutungen und sogar den Tod der Mutter verursachen. Interventionelle radiologische Techniken wurden entwickelt, um massive Blutungen während eines Kaiserschnitts zu begrenzen. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Placenta praevia und accreta.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Placenta praevia und accreta können beide möglicherweise schwere postpartale Blutungen und sogar den Tod der Mutter verursachen. Interventionelle radiologische Techniken wurden entwickelt, um massive Blutungen während eines Kaiserschnitts zu begrenzen. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer prophylaktischen Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna bei der Behandlung von Placenta praevia und accreta. Zwischen Juni 2015 und August 2016 wurden die Patienten von den Autoren persönlich rekrutiert und verwaltet und je nach Bereitschaft zur Katheterisierung entweder der Ballongruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Beide Gruppen profitierten von einem ähnlichen Behandlungsprotokoll mit Ausnahme der interventionellen Radiologieoperation. Analysiert wurden der intraoperative Blutverlust, das Transfusionsvolumen, die Strahlendosis, die Expositionszeit, die Operationsdauer, die Komplikationen des Eingriffs und die neonatalen Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen waren teilnahmeberechtigt, wenn bei ihnen durch sonographische Untersuchung oder Magnetresonanztomographie eine Plazenta praevia und accreta diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Fall, der eine Blutgerinnungsstörung hatte oder sich einem Notkaiserschnitt unterzog, wurde ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
kein Eingriff
EXPERIMENTAL: Ballongruppe
Prophylaktische Ballonkatheterisierung der A. iliaca interna
Zwischen Juni 2015 und August 2016

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Betriebsdauer
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Flüssigkeitstransfusion
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Bluttransfusion
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-C20150516

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UNENTSCHIEDEN

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