Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​profylaktisk ballonkateterisering af intern iliaca arterie i behandlingen af ​​placenta Previa og Accreta

16. november 2016 opdateret af: Deng Dongrui

Effekten af ​​profylaktisk ballonkateterisering af den indre iliacale arterie i behandlingen af ​​placenta Previa og Accreta

Placenta previa og accreta kan begge potentielt forårsage alvorlig postpartum blødning og endda moderens død. Interventionelle radiologiske teknikker er blevet udviklet til at begrænse massiv blødning under kejsersnit. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​profylaktisk ballonkateterisering af indre iliaca arterie til behandling af placenta previa og accreta.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Placenta previa og accreta kan begge potentielt forårsage alvorlig postpartum blødning og endda moderens død. Interventionelle radiologiske teknikker er blevet udviklet til at begrænse massiv blødning under kejsersnit. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​profylaktisk ballonkateterisering af indre iliaca arterie til behandling af placenta previa og accreta. Mellem juni 2015 og august 2016 blev patienterne personligt rekrutteret og styret af forfatterne og tildelt enten ballongruppe eller kontrolgruppe efter deres vilje til kateterisering eller ej. Begge grupper nød lignende behandlingsprotokol med undtagelse af interventionel radiologioperation. Intraoperativt blodtab, transfusionsvolumen, stråledosis, eksponeringstid, kirurgisk varighed, procedurekomplikationer og neonatale resultater blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder var berettigede, hvis de blev diagnosticeret med placenta previa og accreta ved sonografisk undersøgelse eller magnetisk resonansbilleddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tilfælde, der havde blødningsforstyrrelser eller gennemgik akut kejsersnit, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
intet indgreb
EKSPERIMENTEL: Ballon gruppe
Profylaktisk ballonkateterisering af indre iliacarterie
Mellem juni 2015 og august 2016

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operationens varighed
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
væsketransfusion
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
blodtransfusion
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (SKØN)

17. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-C20150516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

3
Abonner