- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02966197
Effekten af profylaktisk ballonkateterisering af intern iliaca arterie i behandlingen af placenta Previa og Accreta
16. november 2016 opdateret af: Deng Dongrui
Effekten af profylaktisk ballonkateterisering af den indre iliacale arterie i behandlingen af placenta Previa og Accreta
Placenta previa og accreta kan begge potentielt forårsage alvorlig postpartum blødning og endda moderens død.
Interventionelle radiologiske teknikker er blevet udviklet til at begrænse massiv blødning under kejsersnit.
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af profylaktisk ballonkateterisering af indre iliaca arterie til behandling af placenta previa og accreta.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Placenta previa og accreta kan begge potentielt forårsage alvorlig postpartum blødning og endda moderens død.
Interventionelle radiologiske teknikker er blevet udviklet til at begrænse massiv blødning under kejsersnit.
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af profylaktisk ballonkateterisering af indre iliaca arterie til behandling af placenta previa og accreta.
Mellem juni 2015 og august 2016 blev patienterne personligt rekrutteret og styret af forfatterne og tildelt enten ballongruppe eller kontrolgruppe efter deres vilje til kateterisering eller ej.
Begge grupper nød lignende behandlingsprotokol med undtagelse af interventionel radiologioperation.
Intraoperativt blodtab, transfusionsvolumen, stråledosis, eksponeringstid, kirurgisk varighed, procedurekomplikationer og neonatale resultater blev analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder var berettigede, hvis de blev diagnosticeret med placenta previa og accreta ved sonografisk undersøgelse eller magnetisk resonansbilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tilfælde, der havde blødningsforstyrrelser eller gennemgik akut kejsersnit, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
EKSPERIMENTEL: Ballon gruppe
Profylaktisk ballonkateterisering af indre iliacarterie
|
Mellem juni 2015 og august 2016
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
operationens varighed
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
væsketransfusion
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
blodtransfusion
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (SKØN)
17. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-C20150516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPlacenta Accreta, tredje trimesterKalkun
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum