- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02966197
Effekten av profylaktisk ballongkateterisering av intern iliaca-arterie ved behandling av Placenta Previa og Accreta
16. november 2016 oppdatert av: Deng Dongrui
Effekten av profylaktisk ballongkateterisering av intern iliaca arterie ved behandling av placenta previa og accreta
Placenta previa og accreta begge kan potensielt forårsake alvorlig postpartum blødning og til og med mors død.
Intervensjonelle radiologiske teknikker er utviklet for å begrense massiv blødning under keisersnitt.
Denne studien undersøkte effekten av profylaktisk ballongkateterisering av indre iliaca arterie ved behandling av placenta previa og accreta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Placenta previa og accreta begge kan potensielt forårsake alvorlig postpartum blødning og til og med mors død.
Intervensjonelle radiologiske teknikker er utviklet for å begrense massiv blødning under keisersnitt.
Denne studien undersøkte effekten av profylaktisk ballongkateterisering av indre iliaca arterie ved behandling av placenta previa og accreta.
Mellom juni 2015 og august 2016 ble pasienter personlig rekruttert og administrert av forfatterne, og tildelt enten ballonggruppe eller kontrollgruppe etter deres vilje til kateterisering eller ikke.
Begge gruppene hadde fordel av lignende behandlingsprotokoll med unntak av intervensjonsradiologioperasjoner.
Intraoperativt blodtap, transfusjonsvolum, stråledose, eksponeringstid, kirurgisk varighet, prosedyrekomplikasjoner og neonatale utfall ble analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner var kvalifisert hvis de ble diagnostisert med placenta previa og accreta ved sonografisk undersøkelse eller magnetisk resonansavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tilfelle som hadde blødningsforstyrrelser eller gjennomgikk akutt keisersnitt ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
EKSPERIMENTELL: Ballonggruppe
Profylaktisk ballongkateterisering av indre iliaca
|
Mellom juni 2015 og august 2016
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodtap
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
operasjonens varighet
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
væsketransfusjon
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
blodoverføring
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
17. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-C20150516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .