Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av profylaktisk ballongkateterisering av intern iliaca-arterie ved behandling av Placenta Previa og Accreta

16. november 2016 oppdatert av: Deng Dongrui

Effekten av profylaktisk ballongkateterisering av intern iliaca arterie ved behandling av placenta previa og accreta

Placenta previa og accreta begge kan potensielt forårsake alvorlig postpartum blødning og til og med mors død. Intervensjonelle radiologiske teknikker er utviklet for å begrense massiv blødning under keisersnitt. Denne studien undersøkte effekten av profylaktisk ballongkateterisering av indre iliaca arterie ved behandling av placenta previa og accreta.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Placenta previa og accreta begge kan potensielt forårsake alvorlig postpartum blødning og til og med mors død. Intervensjonelle radiologiske teknikker er utviklet for å begrense massiv blødning under keisersnitt. Denne studien undersøkte effekten av profylaktisk ballongkateterisering av indre iliaca arterie ved behandling av placenta previa og accreta. Mellom juni 2015 og august 2016 ble pasienter personlig rekruttert og administrert av forfatterne, og tildelt enten ballonggruppe eller kontrollgruppe etter deres vilje til kateterisering eller ikke. Begge gruppene hadde fordel av lignende behandlingsprotokoll med unntak av intervensjonsradiologioperasjoner. Intraoperativt blodtap, transfusjonsvolum, stråledose, eksponeringstid, kirurgisk varighet, prosedyrekomplikasjoner og neonatale utfall ble analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner var kvalifisert hvis de ble diagnostisert med placenta previa og accreta ved sonografisk undersøkelse eller magnetisk resonansavbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tilfelle som hadde blødningsforstyrrelser eller gjennomgikk akutt keisersnitt ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Ballonggruppe
Profylaktisk ballongkateterisering av indre iliaca
Mellom juni 2015 og august 2016

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtap
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operasjonens varighet
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
væsketransfusjon
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
blodoverføring
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TJ-C20150516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere