Eficácia do Cateterismo Profilático com Balão da Artéria Ilíaca Interna no Manejo da Placenta Prévia e Acreta
16 de novembro de 2016 atualizado por: Deng Dongrui
a Eficácia do Cateterismo Profilático com Balão da Artéria Ilíaca Interna no Manejo de Placenta Prévia e Acretismo
Tanto a placenta prévia quanto a acreta podem causar hemorragia pós-parto grave e até morte materna.
Técnicas radiológicas intervencionistas foram desenvolvidas para limitar a hemorragia maciça durante a cesariana.
Este estudo investigou a eficácia do cateterismo profilático de balão da artéria ilíaca interna no tratamento de placenta prévia e acretismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Tanto a placenta prévia quanto a acreta podem causar hemorragia pós-parto grave e até morte materna.
Técnicas radiológicas intervencionistas foram desenvolvidas para limitar a hemorragia maciça durante a cesariana.
Este estudo investigou a eficácia do cateterismo profilático de balão da artéria ilíaca interna no tratamento de placenta prévia e acretismo.
Entre junho de 2015 e agosto de 2016, os pacientes foram recrutados e gerenciados pessoalmente pelos autores e designados para grupo de balão ou grupo controle por sua vontade de cateterismo ou não.
Ambos os grupos se beneficiaram de um protocolo de gerenciamento semelhante, com exceção da operação de radiologia intervencionista.
Perda de sangue intraoperatória, volume de transfusão, dose de radiação, tempo de exposição, duração da cirurgia, complicações do procedimento e desfechos neonatais foram analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres grávidas eram elegíveis se fossem diagnosticadas com placenta prévia e acreta por exame ultrassonográfico ou ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Foi excluído qualquer caso que apresentasse distúrbio hemorrágico ou fosse submetido a cesariana de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
nenhuma intervenção
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de balão
Cateterismo Profilático com Balão da Artéria Ilíaca Interna
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Entre junho de 2015 e agosto de 2016
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de sangue
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração da operação
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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|
transfusão de fluidos
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
|
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transfusão de sangue
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-C20150516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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