Účinnost profylaktické balónkové katetrizace vnitřní kyčelní tepny při léčbě placenty previa a Accreta
16. listopadu 2016 aktualizováno: Deng Dongrui
Placenta previa a accreta by mohly potenciálně způsobit vážné poporodní krvácení a dokonce smrt matky.
K omezení masivního krvácení při císařském řezu byly vyvinuty intervenční radiologické techniky.
Tato studie zkoumala účinnost profylaktické balónkové katetrizace vnitřní kyčelní tepny při léčbě placenty previa a accreta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Placenta previa a accreta by mohly potenciálně způsobit vážné poporodní krvácení a dokonce smrt matky.
K omezení masivního krvácení při císařském řezu byly vyvinuty intervenční radiologické techniky.
Tato studie zkoumala účinnost profylaktické balónkové katetrizace vnitřní kyčelní tepny při léčbě placenty previa a accreta.
Mezi červnem 2015 a srpnem 2016 byli pacienti osobně rekrutováni a vedeni autory a zařazeni buď do balónkové skupiny, nebo kontrolní skupiny podle jejich ochoty katetrizovat či nikoliv.
Obě skupiny měly prospěch z podobného protokolu léčby s výjimkou operace intervenční radiologie.
Byly analyzovány intraoperační krevní ztráty, objem transfuze, dávka záření, doba expozice, doba trvání operace, komplikace výkonu a neonatální výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy byly způsobilé, pokud jim byla diagnostikována placenta previa a accreta sonografickým vyšetřením nebo magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli případ, který měl poruchu krvácení nebo podstoupil nouzový porod císařským řezem, byl vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina balónů
Profylaktická balónková katetrizace vnitřní ilické tepny
|
Mezi červnem 2015 a srpnem 2016
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ztráta krve
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
trvání operace
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
transfuze tekutin
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
krevní transfúze
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
První zveřejněno (ODHAD)
17. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-C20150516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .