고강도 레이저 치료를 이용한 견봉하충돌증후군 접근법
2017년 11월 6일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
견봉하충돌증후군 치료에서 고강도 레이저 치료의 효과
이 연구의 목적은 견봉하 충돌 증후군의 치료에서 고강도 레이저 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 우리 사회에서 유병률이 높으며, 여러 연구에서 연간 유병률이 5%에서 47% 사이로 추정됩니다. 근골격계 통증의 주요 원인 중 하나로, 특히 요통, 목 통증 다음으로 3위를 차지합니다.
견봉하 공간 충돌 증후군의 병리 증상으로, 원인에 관계없이 통증이 환자의 가장 중요한 증상이며 기능 장애와 삶의 질에 대한 영향을 나타냅니다. 새로운 연구를 통해 고강도 레이저 요법의 효과를 평가하기 위한 연구를 수행해야 하기 때문에 결정적인 결과를 얻는 시장 방법론적 품질과 어깨 힘줄 병리를 해결하는 데 유용한 도구로 저출력 레이저 요법을 지원하는 과학적 증거를 기반으로 합니다. , 우리는 이 연구 프로젝트의 실현이 매우 흥미롭다고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, 스페인, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 견봉하 충돌 증후군 또는 이를 구성하는 병리(건증-극상 건염 및 나머지 회전근 개, 견봉하 활액낭염 및 이두박근 장두의 건염) 진단을 받은 18세에서 75세 사이의 환자.
- VAS(Visual Analogue Scale)는 7 이하입니다.
- 최소 100º의 전방 굴곡
제외 기준:
- 석회화 건염
- 회전근개 완전파열.
- 유착성 관절낭염.
- 어깨 관절에 영향을 주지 않고 어깨 통증 증상을 나타내는 병리의 임상 병력(경추 치근 침범, 자궁 경부 수술, 자궁 경부 골관절염 및 신경 병리)
- 섬유근육통
- 물리 치료를 받고 있거나 치료 시작 1개월 전에 이 병리를 위해 이전에 받은 적이 있습니다.
- 열 민감도의 변화가 있는 환자.
- 레이저 요법의 절대적 및 상대적 금기에서 파생됨:
- 감광성 환자
- 종양 과정
- 갑상선 기능 항진증
- 임신
- 간질 발작 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료
ILux Laser 장비를 통한 고강도 레이저 치료 적용
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15 세션 동안 치료. 1. 12W의 두 단계로 나뉩니다. 50Hz 20% 듀티 사이클. 고통스러운 영역에서 50 J/cm². 2. 15 W. 버스트(10 펄스 - 각 열당 900 msec) 고통스러운 구역에서 250 J/cm². iLux 레이저를 통해(Mectronic Medicale, 이탈리아) + 물리 치료 프로토콜. |
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가짜 비교기: 가짜 장치
샴 iLux 레이저 장비를 통한 샴 고강도 레이저 치료 적용
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ILux 레이저(Mectronic Medicale, Italy)를 통한 15회 세션 동안 가짜 치료, 실험과 동일한 시간에 적용되지만 0 W + 물리 치료 프로토콜이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선
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스파디 테스트
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기준선
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 레이저 프로토콜 치료 종료 시 (15 근무일 중 1일 1회 -월요일~금요일-)
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스파디 테스트
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레이저 프로토콜 치료 종료 시 (15 근무일 중 1일 1회 -월요일~금요일-)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 프로토콜 치료 종료 후 1개월
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스파디 테스트
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프로토콜 치료 종료 후 1개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 프로토콜 치료 종료 후 3개월
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스파디 테스트
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프로토콜 치료 종료 후 3개월
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Constant-Murley 점수
기간: 기준선
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근력 섹션이 없는 Constant-Murley Score.
결과는 최대 75점으로 표시됩니다.
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기준선
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Constant-Murley 점수
기간: 레이저 프로토콜 치료 종료 시 (15 근무일 중 1일 1회 -월요일~금요일-)
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근력 섹션이 없는 Constant-Murley Score.
결과는 최대 75점으로 표시됩니다.
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레이저 프로토콜 치료 종료 시 (15 근무일 중 1일 1회 -월요일~금요일-)
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Constant-Murley 점수
기간: 프로토콜 치료 종료 후 1개월
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근력 섹션이 없는 Constant-Murley Score.
결과는 최대 75점으로 표시됩니다.
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프로토콜 치료 종료 후 1개월
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Constant-Murley 점수
기간: 프로토콜 치료 종료 후 3개월
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근력 섹션이 없는 Constant-Murley Score.
결과는 최대 75점으로 표시됩니다.
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프로토콜 치료 종료 후 3개월
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퀵 대시 약어
기간: 기준선
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Quick-Dash 단축 테스트
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기준선
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퀵 대시 약어
기간: 레이저 프로토콜 치료 종료 시 (15 근무일 중 1일 1회 -월요일~금요일-)
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Quick-Dash 단축 테스트
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레이저 프로토콜 치료 종료 시 (15 근무일 중 1일 1회 -월요일~금요일-)
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퀵 대시 약어
기간: 프로토콜 치료 종료 후 1개월
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Quick-Dash 단축 테스트
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프로토콜 치료 종료 후 1개월
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퀵 대시 약어
기간: 프로토콜 치료 종료 후 3개월
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Quick-Dash 단축 테스트
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프로토콜 치료 종료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통스러운 압력 역치
기간: 베이스라인, 15회기 중 프로토콜 치료 종료 1개월 후, 프로토콜 치료 종료 3개월 후
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압력통증역치는 압력알고미터(Pressure algometer)로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
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베이스라인, 15회기 중 프로토콜 치료 종료 1개월 후, 프로토콜 치료 종료 3개월 후
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첫 번째 세션 후 고통스러운 압력 역치
기간: 첫 번째 세션 - 레이저 또는 모의 치료 후 15분.
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압력통증역치는 압력알고미터(Pressure algometer)로 측정되며 뉴턴으로 표시됩니다.
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첫 번째 세션 - 레이저 또는 모의 치료 후 15분.
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VAS
기간: 베이스라인, 15회기 중 프로토콜 치료 종료 1개월 후, 프로토콜 치료 종료 3개월 후
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시각적 아날로그 척도
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베이스라인, 15회기 중 프로토콜 치료 종료 1개월 후, 프로토콜 치료 종료 3개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선
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EQ-5D™는 건강 결과의 척도로 사용하기 위한 표준화된 도구입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .