Ansatz des subakromialen Impingement-Syndroms mit hochintensiver Lasertherapie
6. November 2017 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha
Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie bei der Behandlung des subakromialen Impingement-Syndroms
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie bei der Behandlung des subakromialen Impingement-Syndroms zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen haben in unserer Gesellschaft eine hohe Prävalenz, mehrere Studien schätzen eine jährliche Prävalenz zwischen 5 % und 47 %. Sie ist eine der Hauptursachen für Muskel-Skelett-Schmerzen, insbesondere an dritter Stelle nach Kreuz- und Nackenschmerzen.
Symptome von Pathologien des Impingement-Syndroms im subakromialen Raum, bei denen, unabhängig von der Ursache, Schmerzen das Symptom Nummer eins für den Patienten sind, das von einer Funktionsbeeinträchtigung und der Beeinträchtigung der Lebensqualität ausgeht. Aufgrund der Notwendigkeit, Forschung zur Bewertung der Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie mit neuen Studien durchzuführen, die die methodische Qualität der Erzielung schlüssiger Ergebnisse verbessern, und basierend auf den wissenschaftlichen Beweisen, die die Low-Power-Lasertherapie als nützliches Instrument zur Behandlung der Schultersehnenpathologie unterstützen , halten wir die Realisierung dieses Forschungsvorhabens für sehr interessant.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 75 Jahren mit der Diagnose eines subakromialen Impingement-Syndroms oder einer der Pathologien, aus denen es besteht (Tendinosis-Tendinitis supraspinatus und Rest der Rotatorenmanschette, subakromiale Bursitis und Tendinitis des langen Kopfes des Bizeps).
- Visuelle Analogskala (VAS) kleiner oder gleich 7.
- Vorwärtsflexion mindestens 100º
Ausschlusskriterien:
- Kalksehnenentzündung
- Vollständige Ruptur der Rotatorenmanschette.
- Klebstoff capsulitis.
- Klinische Vorgeschichte von Pathologien, die sich auf schmerzhafte Schultersymptome beziehen, ohne das Schultergelenk zu beeinträchtigen (Beteiligung der Halswirbelsäule, zervikale Operation, zervikale Osteoarthritis und neurologische Pathologien)
- Fibromyalgie
- Einen Monat vor Beginn der Behandlung wegen dieser Pathologie in physiotherapeutischer Behandlung sein oder eine solche bereits erhalten haben.
- Patienten mit Veränderungen der thermischen Empfindlichkeit.
- Abgeleitet aus den absoluten und relativen Kontraindikationen der Lasertherapie:
- Lichtempfindliche Patienten
- Neoplastische Prozesse
- Hyperthyreose
- Schwangerschaft
- Patienten mit epileptischen Anfällen in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochintensive Lasertherapie
Hochintensive Lasertherapieanwendung durch das iLux-Lasergerät
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Behandlung während 15 Sitzungen. Es ist in zwei Phasen unterteilt: 1. 12W. 50 Hz 20 % Einschaltdauer. 50 J/cm² in der Schmerzzone. 2. 15 W. Burst (10 Impulse à 900 ms pro Folge) 250 J/cm² in der schmerzhaften Zone. Durch den iLux Laser (Mectronic Medicale, Italien) + Physiotherapie-Protokoll. |
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Schein-Komparator: Scheingerät
Sham-Hochintensitäts-Lasertherapieanwendung durch das Sham-iLux-Lasergerät
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Scheinbehandlung während 15 Sitzungen durch den iLux-Laser (Mectronic Medicale, Italien). Sie wird zur gleichen Zeit wie die experimentelle angewendet, jedoch mit 0 W + Physiotherapie-Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Grundlinie
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SPADI-Test
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Grundlinie
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Am Ende der Laserprotokollbehandlung (1 tägliche Sitzung während 15 Arbeitstagen -von Montag bis Freitag-)
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SPADI-Test
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Am Ende der Laserprotokollbehandlung (1 tägliche Sitzung während 15 Arbeitstagen -von Montag bis Freitag-)
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung
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SPADI-Test
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einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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SPADI-Test
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drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Constant-Murley-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Constant-Murley-Score ohne Kraftteil.
Die Ergebnisse werden in maximal 75 Punkten ausgedrückt.
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Grundlinie
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Constant-Murley-Score
Zeitfenster: Am Ende der Laserprotokollbehandlung (1 tägliche Sitzung während 15 Arbeitstagen -von Montag bis Freitag-)
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Constant-Murley-Score ohne Kraftteil.
Die Ergebnisse werden in maximal 75 Punkten ausgedrückt.
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Am Ende der Laserprotokollbehandlung (1 tägliche Sitzung während 15 Arbeitstagen -von Montag bis Freitag-)
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Constant-Murley-Score
Zeitfenster: einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung
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Constant-Murley-Score ohne Kraftteil.
Die Ergebnisse werden in maximal 75 Punkten ausgedrückt.
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einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung
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Constant-Murley-Score
Zeitfenster: drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Constant-Murley-Score ohne Kraftteil.
Die Ergebnisse werden in maximal 75 Punkten ausgedrückt.
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drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Quick-Dash abgekürzt
Zeitfenster: Grundlinie
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Quick- Dash Abgekürzter Test
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Grundlinie
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Quick-Dash abgekürzt
Zeitfenster: Am Ende der Laserprotokollbehandlung (1 tägliche Sitzung während 15 Arbeitstagen -von Montag bis Freitag-)
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Quick- Dash Abgekürzter Test
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Am Ende der Laserprotokollbehandlung (1 tägliche Sitzung während 15 Arbeitstagen -von Montag bis Freitag-)
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Quick-Dash abgekürzt
Zeitfenster: einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung
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Quick- Dash Abgekürzter Test
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einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung
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Quick-Dash abgekürzt
Zeitfenster: drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Quick- Dash Abgekürzter Test
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drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzhafte Druckschwelle
Zeitfenster: Baseline, bei der der 15 Sitzungen, einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung, drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Druckalgometer gemessen und in Newton ausgedrückt.
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Baseline, bei der der 15 Sitzungen, einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung, drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Schmerzhafte Druckschwelle nach der ersten Sitzung
Zeitfenster: Erste Sitzung – 15 Minuten nach der Laser- oder Scheinbehandlung.
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Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Druckalgometer gemessen und in Newton ausgedrückt.
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Erste Sitzung – 15 Minuten nach der Laser- oder Scheinbehandlung.
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VAS
Zeitfenster: Baseline, bei der der 15 Sitzungen, einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung, drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Visuelle Analogskala
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Baseline, bei der der 15 Sitzungen, einen Monat nach Ende der Protokollbehandlung, drei Monate nach Ende der Protokollbehandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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EQ-5D™ ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des Gesundheitsergebnisses.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- jagHNSP
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