Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubakromiális ütközés szindróma megközelítése nagy intenzitású lézerterápiával

2017. november 6. frissítette: University of Castilla-La Mancha

A nagy intenzitású lézerterápia hatékonysága a szubakromiális impingement szindróma kezelésében

A tanulmány célja a nagy intenzitású lézerterápia hatékonyságának felmérése a szubakromiális impingement szindróma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vállfájdalmak elterjedtsége társadalmunkban, számos tanulmány 5% és 47% közötti éves prevalenciát becsül. Ez a mozgásszervi fájdalmak egyik fő oka, különösen a harmadik helyen, a derékfájás és a nyaki fájdalom után.

A szubakromiális tér impingement szindróma patológiáinak tünetei, ahol eredettől függetlenül a fájdalom az első számú tünet a beteg számára, ami funkcionális károsodást és életminőségre gyakorolt ​​hatást sugároz. A nagy intenzitású lézerterápia hatékonyságának felmérésére irányuló kutatások elvégzésének szükségessége miatt új tanulmányokkal a polgármester módszertani minősége meggyőző eredményeket érhet el, és tudományos bizonyítékok alapján, amelyek alátámasztják a kis teljesítményű lézerterápia hasznos eszközét a vállín patológiájának kezelésében. , nagyon érdekesnek tartjuk ennek a kutatási projektnek a megvalósítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spanyolország, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti betegek, akiknél szubakromiális impingement szindróma vagy az azt alkotó patológiák bármelyike ​​(tendinosis-tendinitis supraspinatus és a rotátor mandzsetta többi része, szubakromiális bursitis és a bicepsz hosszú fejének tendinitise) diagnosztizáltak.
  • Vizuális analóg skála (VAS) kisebb vagy egyenlő, mint 7.
  • Előrehajlítás legalább 100°

Kizárási kritériumok:

  • Meszes tendinitis
  • A rotátor mandzsetta teljes szakadása.
  • Ragasztó kapszulitisz.
  • Olyan patológiák klinikai kórtörténete, amelyek a vállízületet nem érintve fájdalmas válltünetekre utalnak (nyaki gyökér érintettsége, nyaki műtét, nyaki osteoarthritis és neurológiai patológiák)
  • Fibromyalgia
  • Fizioterápiás kezelésben részesül, vagy kapott korábban e patológia miatt a kezelés megkezdése előtt egy hónappal.
  • Hőérzékenység-változással küzdő betegek.
  • A lézerterápia abszolút és relatív ellenjavallataiból ered:
  • Fényérzékeny betegek
  • Neoplasztikus folyamatok
  • Pajzsmirigy túlműködés
  • Terhesség
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében epilepsziás rohamok szerepeltek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású lézerterápia
Nagy intenzitású lézerterápia alkalmazása iLux Laser készüléken keresztül
Eszköz: iLux Laser

Kezelés 15 alkalom alatt. Két fázisra oszlik: 1. 12W. 50 Hz 20%-os munkaciklus. 50 J/cm² a fájdalmas zónában. 2. 15 W. Burst (10 impulzus – 900 msec minden sorozatban) 250 J/cm² a fájdalmas zónában. Az iLux lézeren keresztül (Mectronic Medicale, Olaszország)

+ Fizikoterápia protokoll.
Sham Comparator: Hamis készülék
Állagos, nagy intenzitású lézerterápia alkalmazása ál-iLux Laser készüléken keresztül
Eszköz: Sham ilux lézer
Ámu kezelés 15 alkalom alatt az iLux Laserrel (Mectronic Medicale, Olaszország), A kísérletivel egyidőben, de 0 W + Fizikoterápia protokollal történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Alapvonal
SPADI teszt
Alapvonal
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: A lézeres protokoll kezelés végén (napi 1 alkalom 15 munkanapon keresztül -hétfőtől péntekig-)
SPADI teszt
A lézeres protokoll kezelés végén (napi 1 alkalom 15 munkanapon keresztül -hétfőtől péntekig-)
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: egy hónappal a protokoll kezelés befejezése után
SPADI teszt
egy hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
SPADI teszt
három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: Alapvonal
Constant-Murley Score erőszakasz nélkül. Az eredményeket maximum 75 pontban fejezik ki.
Alapvonal
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: A lézeres protokoll kezelés végén (napi 1 alkalom 15 munkanapon keresztül -hétfőtől péntekig-)
Constant-Murley Score erőszakasz nélkül. Az eredményeket maximum 75 pontban fejezik ki.
A lézeres protokoll kezelés végén (napi 1 alkalom 15 munkanapon keresztül -hétfőtől péntekig-)
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: egy hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Constant-Murley Score erőszakasz nélkül. Az eredményeket maximum 75 pontban fejezik ki.
egy hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Constant-Murley Score erőszakasz nélkül. Az eredményeket maximum 75 pontban fejezik ki.
három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Quick-Dash Rövidítve
Időkeret: Alapvonal
Quick-Dash Rövidített teszt
Alapvonal
Quick-Dash Rövidítve
Időkeret: A lézeres protokoll kezelés végén (napi 1 alkalom 15 munkanapon keresztül -hétfőtől péntekig-)
Quick-Dash Rövidített teszt
A lézeres protokoll kezelés végén (napi 1 alkalom 15 munkanapon keresztül -hétfőtől péntekig-)
Quick-Dash Rövidítve
Időkeret: egy hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Quick-Dash Rövidített teszt
egy hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Quick-Dash Rövidítve
Időkeret: három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Quick-Dash Rövidített teszt
három hónappal a protokoll kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalmas nyomásküszöb
Időkeret: Kiindulási állapot, a 15 alkalomból, egy hónappal a protokollos kezelés befejezése után, három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
A nyomás alatti fájdalomküszöböt nyomásalgométer méri, és Newtonban fejezzük ki.
Kiindulási állapot, a 15 alkalomból, egy hónappal a protokollos kezelés befejezése után, három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Fájdalmas nyomásküszöb az első kezelés után
Időkeret: Első kezelés - 15 perccel a lézeres vagy látszatkezelés után.
A nyomás alatti fájdalomküszöböt nyomásalgométer méri, és Newtonban fejezzük ki.
Első kezelés - 15 perccel a lézeres vagy látszatkezelés után.
VAS
Időkeret: Kiindulási állapot, a 15 alkalomból, egy hónappal a protokollos kezelés befejezése után, három hónappal a protokoll kezelés befejezése után
Vizuális analóg skála
Kiindulási állapot, a 15 alkalomból, egy hónappal a protokollos kezelés befejezése után, három hónappal a protokoll kezelés befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Alapvonal
Az EQ-5D™ egy szabványos eszköz, amely az egészségi állapot mérésére szolgál.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Castilla-La Mancha

Együttműködők

Castilla-La Mancha Health Service
Hospital General Nuestra Señora del Prado

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • jagHNSP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális ütközés

Klinikai vizsgálatok a iLux Laser

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel