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Abordagem da síndrome do impacto subacromial usando terapia a laser de alta intensidade

6 de novembro de 2017 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Eficácia da Terapia a Laser de Alta Intensidade no Tratamento da Síndrome do Impacto Subacromial

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade no tratamento da síndrome do impacto subacromial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor no ombro tem uma prevalência elevada na nossa sociedade, vários estudos estimam uma prevalência anual entre 5% e 47%. É uma das principais causas de dor musculoesquelética, particularmente em terceiro lugar, depois da lombalgia e da cervicalgia.

Sintomas de patologias da síndrome do impacto do espaço subacromial, onde, independente da origem, a dor é o sintoma número um para o paciente, que emana prejuízo funcional e impacto na qualidade de vida. Devido à necessidade de implementar pesquisas para avaliar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade com novos estudos e maior qualidade metodológica de obtenção de resultados conclusivos, e com base nas evidências científicas que suportam a terapia a laser de baixa potência como uma ferramenta útil no tratamento da patologia do tendão do ombro , consideramos muito interessante a realização deste projeto de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Espanha, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 75 anos com diagnóstico de síndrome do impacto subacromial ou qualquer uma das patologias que a compõem (tendinose-tendinite supraespinal e resto do manguito rotador, bursite subacromial e tendinite da cabeça longa do bíceps).
  • Escala Visual Analógica (EVA) menor ou igual a 7.
  • Flexão anterior de pelo menos 100º

Critério de exclusão:

  • tendinite calcária
  • Ruptura completa do manguito rotador.
  • Capsulite adesiva.
  • História clínica de patologias que não afetam a articulação do ombro referem-se a sintomas dolorosos no ombro (envolvimento da raiz cervical, cirurgia cervical, artrose cervical e patologias neurológicas)
  • Fibromialgia
  • Estar em tratamento fisioterapêutico ou ter feito anteriormente para esta patologia um mês antes do início do tratamento.
  • Pacientes com alterações de sensibilidade térmica.
  • Derivado das contraindicações absolutas e relativas da Laserterapia:
  • Pacientes fotossensíveis
  • processos neoplásicos
  • hipertireoidismo
  • Gravidez
  • Pacientes com histórico de crises epilépticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laserterapia de alta intensidade
Aplicação de terapia a laser de alta intensidade através do dispositivo iLux Laser
Dispositivo: iLux Laser

Tratamento durante 15 sessões. É dividido em duas fases: 1. 12W. 50 Hz 20% ciclo de trabalho. 50 J/cm² na zona dolorosa. 2. 15 W. Burst (10 pulsos-900 ms cada trem) 250 J/cm² na zona dolorosa. Através do Laser iLux (Mectronic Medicale, Itália)

+ Protocolo de Fisioterapia.
Comparador Falso: Dispositivo falso
Aplicação simulada de terapia a laser de alta intensidade através do dispositivo iLux Laser simulado
Dispositivo: Sham Ilux Laser
Tratamento simulado durante 15 sessões através do Laser iLux (Mectronic Medicale, Itália), aplica-se o mesmo tempo que o experimental mas com 0 W + protocolo de Fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Linha de base
Teste SPADI
Linha de base
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: No final do tratamento do protocolo de laser (1 sessão diária durante 15 dias úteis -de segunda a sexta-)
Teste SPADI
No final do tratamento do protocolo de laser (1 sessão diária durante 15 dias úteis -de segunda a sexta-)
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: um mês após o término do protocolo de tratamento
Teste SPADI
um mês após o término do protocolo de tratamento
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: três meses após o término do protocolo de tratamento
Teste SPADI
três meses após o término do protocolo de tratamento
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: Linha de base
Pontuação de Constant-Murley sem seção de força. Os resultados serão expressos em um máximo de 75 pontos.
Linha de base
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: No final do tratamento do protocolo de laser (1 sessão diária durante 15 dias úteis -de segunda a sexta-)
Pontuação de Constant-Murley sem seção de força. Os resultados serão expressos em um máximo de 75 pontos.
No final do tratamento do protocolo de laser (1 sessão diária durante 15 dias úteis -de segunda a sexta-)
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: um mês após o término do protocolo de tratamento
Pontuação de Constant-Murley sem seção de força. Os resultados serão expressos em um máximo de 75 pontos.
um mês após o término do protocolo de tratamento
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: três meses após o término do protocolo de tratamento
Pontuação de Constant-Murley sem seção de força. Os resultados serão expressos em um máximo de 75 pontos.
três meses após o término do protocolo de tratamento
Traço rápido abreviado
Prazo: Linha de base
Teste abreviado Quick-Dash
Linha de base
Traço rápido abreviado
Prazo: No final do tratamento do protocolo de laser (1 sessão diária durante 15 dias úteis -de segunda a sexta-)
Teste abreviado Quick-Dash
No final do tratamento do protocolo de laser (1 sessão diária durante 15 dias úteis -de segunda a sexta-)
Traço rápido abreviado
Prazo: um mês após o término do protocolo de tratamento
Teste abreviado Quick-Dash
um mês após o término do protocolo de tratamento
Traço rápido abreviado
Prazo: três meses após o término do protocolo de tratamento
Teste abreviado Quick-Dash
três meses após o término do protocolo de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de pressão dolorosa
Prazo: Linha de base, no final das 15 sessões, um mês após o término do protocolo de tratamento, três meses após o término do protocolo de tratamento
O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton.
Linha de base, no final das 15 sessões, um mês após o término do protocolo de tratamento, três meses após o término do protocolo de tratamento
Limiar de pressão dolorosa após a primeira sessão
Prazo: Primeira sessão - 15 minutos após o laser ou tratamento simulado.
O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro de pressão e será expresso em Newton.
Primeira sessão - 15 minutos após o laser ou tratamento simulado.
EVA
Prazo: Linha de base, no final das 15 sessões, um mês após o término do protocolo de tratamento, três meses após o término do protocolo de tratamento
Escala analógica visual
Linha de base, no final das 15 sessões, um mês após o término do protocolo de tratamento, três meses após o término do protocolo de tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
EQ-5D™ é um instrumento padronizado para uso como medida de resultados de saúde.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Castilla-La Mancha Health Service
Hospital General Nuestra Señora del Prado

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • jagHNSP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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