Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subacromial Impingement Syndrome tilgang ved hjælp af høj intensitet laserterapi

6. november 2017 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi til behandling af subakromialt impingementsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi i behandlingen af ​​subakromial impingement syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter har en høj udbredelse i vores samfund, flere undersøgelser anslår en årlig forekomst mellem 5% og 47%. Det er en af ​​hovedårsagerne til muskuloskeletale smerter, især på tredjepladsen efter lændesmerter og nakkesmerter.

Symptomer på patologier af subacromial space impingement syndrom, hvor smerte, uanset oprindelse, er symptom nummer ét for patienten, som udspringer af funktionsnedsættelse og indvirkning på livskvaliteten. På grund af behovet for at implementere forskning for at vurdere effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi med nye undersøgelser, der er den bedste metodiske kvalitet for at opnå afgørende resultater, og baseret på videnskabelige beviser, der understøtter laveffekt laserterapi som et nyttigt værktøj til at adressere skuldersenens patologi. , betragter vi realiseringen af ​​dette forskningsprojekt som meget interessant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spanien, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 75 år med diagnosen subacromial impingement syndrom eller en af ​​de patologier, der udgør det (tendinosis-tendinitis supraspinatus og resten af ​​rotator cuff, subacromial bursitis og tendinitis i det lange hoved af biceps).
  • Visual Analogue Scale (VAS) mindre end eller lig med 7.
  • Fremadbøjning mindst 100º

Ekskluderingskriterier:

  • Calcific tendinitis
  • Fuldstændig brud på rotatormanchetten.
  • Klæbende kapsulitis.
  • Klinisk historie med patologier, der uden at påvirke skulderleddet refererer til smertefulde skuldersymptomer (cervikal rod involvering, cervikal kirurgi, cervikal slidgigt og neurologiske patologier)
  • Fibromyalgi
  • Er i fysioterapeutisk behandling eller har modtaget den tidligere for denne patologi en måned før behandlingsstart.
  • Patienter med ændringer i termisk følsomhed.
  • Afledt af de absolutte og relative kontraindikationer af laserterapi:
  • Lysfølsomme patienter
  • Neoplastiske processer
  • Hyperthyroidisme
  • Graviditet
  • Patienter med en historie med epileptiske anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi
Højintensiv laserterapiapplikation gennem iLux Laser-enhed
Enhed: iLux laser

Behandling i 15 sessioner. Den er opdelt i to faser: 1. 12W. 50 Hz 20% arbejdscyklus. 50 J/cm² i smertefuld zone. 2. 15 W. Burst (10 pulser-900 msek hvert tog) 250 J/cm² i smertefuld zone. Gennem iLux Laser (Mectronic Medicale, Italien)

+ Fysioterapi protokol.
Sham-komparator: Sham enhed
Sham høj-intensitet laserterapi applikation gennem sham iLux Laser enhed
Enhed: Sham ilux Laser
Sham-behandling i løbet af 15 sessioner gennem iLux Laser (Mectronic Medicale, Italien), Det gælder samme tid som eksperimentel, men med 0 W + Fysioterapi protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline
SPADI test
Baseline
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​laserprotokolbehandlingen (1 daglig session i løbet af 15 arbejdsdage -fra mandag til fredag-)
SPADI test
Ved afslutningen af ​​laserprotokolbehandlingen (1 daglig session i løbet af 15 arbejdsdage -fra mandag til fredag-)
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
SPADI test
en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
SPADI test
tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Constant-Murley Score
Tidsramme: Baseline
Constant-Murley Score uden styrkesektion. Resultaterne vil blive udtrykt på maksimalt 75 point.
Baseline
Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​laserprotokolbehandlingen (1 daglig session i løbet af 15 arbejdsdage -fra mandag til fredag-)
Constant-Murley Score uden styrkesektion. Resultaterne vil blive udtrykt på maksimalt 75 point.
Ved afslutningen af ​​laserprotokolbehandlingen (1 daglig session i løbet af 15 arbejdsdage -fra mandag til fredag-)
Constant-Murley Score
Tidsramme: en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Constant-Murley Score uden styrkesektion. Resultaterne vil blive udtrykt på maksimalt 75 point.
en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Constant-Murley Score
Tidsramme: tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Constant-Murley Score uden styrkesektion. Resultaterne vil blive udtrykt på maksimalt 75 point.
tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: Baseline
Quick- Dash Forkortet test
Baseline
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​laserprotokolbehandlingen (1 daglig session i løbet af 15 arbejdsdage -fra mandag til fredag-)
Quick- Dash Forkortet test
Ved afslutningen af ​​laserprotokolbehandlingen (1 daglig session i løbet af 15 arbejdsdage -fra mandag til fredag-)
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Quick- Dash Forkortet test
en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Quick- Dash Forkortet test
tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefuld tryktærskel
Tidsramme: Baseline, ved de 15 sessioner, en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen, tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Tryksmertetærsklen vil blive målt af et trykalgometer og vil blive udtrykt i Newton.
Baseline, ved de 15 sessioner, en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen, tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Smertefuld tryktærskel efter første session
Tidsramme: Første session - 15 minutter efter laser- eller skinbehandling.
Tryksmertetærsklen vil blive målt af et trykalgometer og vil blive udtrykt i Newton.
Første session - 15 minutter efter laser- eller skinbehandling.
VAS
Tidsramme: Baseline, ved de 15 sessioner, en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen, tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen
Visuel analog skala
Baseline, ved de 15 sessioner, en måned efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen, tre måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
EQ-5D™ er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Castilla-La Mancha Health Service
Hospital General Nuestra Señora del Prado

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jagHNSP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromial impingement

Kliniske forsøg med iLux laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner