Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromiaalisen törmäysoireyhtymän lähestymistapa korkean intensiteetin laserhoitoa käyttämällä

maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus subakromiaalisen impingementtioireyhtymän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuutta subakromiaalisen impingement-oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapääkivut ovat yleisiä yhteiskunnassamme, useat tutkimukset arvioivat vuosittaisen levinneisyyden välillä 5–47%. Se on yksi tärkeimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä, erityisesti kolmannella sijalla alaselkäkivun ja niskakivun jälkeen.

Subakromiaalisen tilan impingement-oireyhtymän patologioiden oireet, joissa kipu on alkuperästä riippumatta potilaan ykkösoire, joka kumpuaa toimintahäiriöstä ja vaikutuksesta elämänlaatuun. Koska on tarpeen toteuttaa tutkimusta korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuuden arvioimiseksi uusilla tutkimuksilla, päättävien tulosten saavuttamisen metodologinen laatu ja perustuen tieteelliseen näyttöön, joka tukee pienitehoista laserhoitoa hyödyllisenä välineenä olkapään jännepatologian hoidossa. , pidämme erittäin mielenkiintoisena tämän tutkimusprojektin toteutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Espanja, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu subakromiaalinen impingement-oireyhtymä tai mikä tahansa sen muodostava patologia (tendinoosi-tendinitis supraspinatus ja muu rotaattorimansetti, subakromiaalinen bursiitti ja hauislihaksen pitkän pään jännetulehdus).
  • Visual Analogue Scale (VAS) on pienempi tai yhtä suuri kuin 7.
  • Eteenpäin taivutus vähintään 100º

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalkkijännetulehdus
  • Kiertäjämansetin täydellinen repeämä.
  • Liimakapsuli.
  • Kliininen historia patologioista, jotka eivät vaikuta olkapääniveleen, viittaavat kipeisiin olkapääoireisiin (kohdunkaulan juuren esiintyminen, kohdunkaulan leikkaus, kohdunkaulan nivelrikko ja neurologiset sairaudet)
  • Fibromyalgia
  • Saat fysioterapeuttista hoitoa tai olet saanut sitä aiemmin tämän patologian vuoksi kuukautta ennen hoidon aloittamista.
  • Potilaat, joiden lämpöherkkyys on muuttunut.
  • Laserhoidon absoluuttisista ja suhteellisista vasta-aiheista johdettu:
  • Valoherkät potilaat
  • Neoplastiset prosessit
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on ollut epileptisiä kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito
Korkean intensiteetin laserhoitosovellus iLux Laser -laitteen kautta
Laite: iLux Laser

Hoito 15 hoitokertaa. Se on jaettu kahteen vaiheeseen: 1. 12W. 50 Hz 20 % käyttösuhde. 50 J/cm² kipualueella. 2. 15 W. Purske (10 pulssia - 900 ms jokaisessa sarjassa) 250 J/cm² kipeällä alueella. iLux Laserin kautta (Mectronic Medicale, Italia)

+ Fysioterapiaprotokolla.
Huijausvertailija: Huijaus laite
Huijaava korkean intensiteetin laserhoitosovellus vale iLux Laser -laitteen kautta
Laite: Sham ilux Laser
Huijaushoito 15 istunnon aikana iLux Laserin (Mectronic Medicale, Italia) kautta. Sitä sovelletaan samaan aikaan kuin kokeellinen, mutta 0 W + fysioterapiaprotokollalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso
SPADI testi
Perustaso
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Laserprotokollahoidon lopussa (1 päivittäinen hoitokerta 15 työpäivän aikana - maanantaista perjantaihin -)
SPADI testi
Laserprotokollahoidon lopussa (1 päivittäinen hoitokerta 15 työpäivän aikana - maanantaista perjantaihin -)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
SPADI testi
kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
SPADI testi
kolmen kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Constant-Murley Score ilman vahvuusjaksoa. Tulokset ilmaistaan ​​enintään 75 pisteellä.
Perustaso
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: Laserprotokollahoidon lopussa (1 päivittäinen hoitokerta 15 työpäivän aikana - maanantaista perjantaihin -)
Constant-Murley Score ilman vahvuusjaksoa. Tulokset ilmaistaan ​​enintään 75 pisteellä.
Laserprotokollahoidon lopussa (1 päivittäinen hoitokerta 15 työpäivän aikana - maanantaista perjantaihin -)
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Constant-Murley Score ilman vahvuusjaksoa. Tulokset ilmaistaan ​​enintään 75 pisteellä.
kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Constant-Murley Score ilman vahvuusjaksoa. Tulokset ilmaistaan ​​enintään 75 pisteellä.
kolmen kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Quick-Dash Lyhennettynä
Aikaikkuna: Perustaso
Quick-Dash Lyhennetty testi
Perustaso
Quick-Dash Lyhennettynä
Aikaikkuna: Laserprotokollahoidon lopussa (1 päivittäinen hoitokerta 15 työpäivän aikana - maanantaista perjantaihin -)
Quick-Dash Lyhennetty testi
Laserprotokollahoidon lopussa (1 päivittäinen hoitokerta 15 työpäivän aikana - maanantaista perjantaihin -)
Quick-Dash Lyhennettynä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Quick-Dash Lyhennetty testi
kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Quick-Dash Lyhennettynä
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä
Quick-Dash Lyhennetty testi
kolmen kuukauden kuluttua protokollahoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivulias painekynnys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 istunnon kohdalla, kuukausi protokollahoidon päättymisen jälkeen, kolme kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan ​​Newtoneina.
Lähtötaso, 15 istunnon kohdalla, kuukausi protokollahoidon päättymisen jälkeen, kolme kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen
Kivulias painekynnys ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen käyttökerta - 15 minuuttia laser- tai valehoidon jälkeen.
Painekipukynnys mitataan painealgometrilla ja ilmaistaan ​​Newtoneina.
Ensimmäinen käyttökerta - 15 minuuttia laser- tai valehoidon jälkeen.
VAS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 istunnon kohdalla, kuukausi protokollahoidon päättymisen jälkeen, kolme kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Lähtötaso, 15 istunnon kohdalla, kuukausi protokollahoidon päättymisen jälkeen, kolme kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
EQ-5D™ on standardoitu instrumentti käytettäväksi terveydellisten tulosten mittaamiseen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Castilla-La Mancha Health Service
Hospital General Nuestra Señora del Prado

Tutkijat

  • Päätutkija: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • jagHNSP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen törmäys

Kliiniset tutkimukset iLux Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa