Sindrome da conflitto subacromiale Approccio mediante terapia laser ad alta intensità
6 novembre 2017 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha
Efficacia della terapia laser ad alta intensità nel trattamento della sindrome da conflitto subacromiale
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia laser ad alta intensità nel trattamento della sindrome da conflitto subacromiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla ha un'alta prevalenza nella nostra società, diversi studi stimano una prevalenza annuale tra il 5% e il 47%. È una delle principali cause di dolore muscoloscheletrico, in particolare al terzo posto, dopo la lombalgia e il dolore al collo.
Sintomi di patologie della sindrome da conflitto dello spazio subacromiale, dove, indipendentemente dall'origine, il dolore è il sintomo numero uno per il paziente, che emana compromissione funzionale e impatto sulla qualità della vita. A causa della necessità di implementare la ricerca per valutare l'efficacia della terapia laser ad alta intensità con nuovi studi di maggiore qualità metodologica per ottenere risultati conclusivi e sulla base delle prove scientifiche che supportano la terapia laser a bassa potenza come strumento utile per affrontare la patologia del tendine della spalla , riteniamo molto interessante la realizzazione di questo progetto di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Toledo
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Talavera de la Reina, Toledo, Spagna, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale o una qualsiasi delle patologie che la compongono (tendinosi-tendinite del sovraspinato e del resto della cuffia dei rotatori, borsite subacromiale e tendinite del capo lungo del bicipite).
- Scala analogica visiva (VAS) minore o uguale a 7.
- Flessione in avanti di almeno 100º
Criteri di esclusione:
- Tendinite calcifica
- Rottura completa della cuffia dei rotatori.
- Capsulite adesiva.
- Storia clinica di patologie che senza interessare l'articolazione della spalla si riferiscono a sintomi dolorosi della spalla (interessamento della radice cervicale, chirurgia cervicale, artrosi cervicale e patologie neurologiche)
- fibromialgia
- Essere in trattamento fisioterapico o averlo ricevuto in precedenza per questa patologia un mese prima dell'inizio del trattamento.
- Pazienti con alterazioni della sensibilità termica.
- Derivato dalle controindicazioni assolute e relative della Laserterapia:
- Pazienti fotosensibili
- Processi neoplastici
- Ipertiroidismo
- Gravidanza
- Pazienti con una storia di crisi epilettiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità
Applicazione di terapia laser ad alta intensità tramite dispositivo iLux Laser
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Trattamento durante 15 sessioni. Si divide in due fasi: 1. 12W. Ciclo di lavoro 50 Hz 20%. 50 J/cm² nella zona dolente. 2. 15 W. Burst (10 impulsi-900 msec ogni treno) 250 J/cm² nella zona dolente. Attraverso l'iLux Laser (Mectronic Medicale, Italia) + Protocollo di fisioterapia. |
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Comparatore fittizio: Dispositivo fittizio
Sham applicazione di terapia laser ad alta intensità tramite dispositivo sham iLux Laser
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Trattamento fittizio durante 15 sessioni tramite iLux Laser (Mectronic Medicale, Italia), viene applicato con lo stesso tempo di quello sperimentale ma con protocollo di terapia fisica 0 W +.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Prova SPADI
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Linea di base
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Al termine del trattamento del protocollo laser (1 seduta giornaliera per 15 giorni lavorativi -dal lunedì al venerdì-)
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Prova SPADI
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Al termine del trattamento del protocollo laser (1 seduta giornaliera per 15 giorni lavorativi -dal lunedì al venerdì-)
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: un mese dopo la fine del trattamento del protocollo
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Prova SPADI
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un mese dopo la fine del trattamento del protocollo
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Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Prova SPADI
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tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: Linea di base
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Constant-Murley Punteggio senza sezione forza.
I risultati saranno espressi su un massimo di 75 punti.
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Linea di base
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: Al termine del trattamento del protocollo laser (1 seduta giornaliera per 15 giorni lavorativi -dal lunedì al venerdì-)
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Constant-Murley Punteggio senza sezione forza.
I risultati saranno espressi su un massimo di 75 punti.
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Al termine del trattamento del protocollo laser (1 seduta giornaliera per 15 giorni lavorativi -dal lunedì al venerdì-)
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: un mese dopo la fine del trattamento del protocollo
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Constant-Murley Punteggio senza sezione forza.
I risultati saranno espressi su un massimo di 75 punti.
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un mese dopo la fine del trattamento del protocollo
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Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Constant-Murley Punteggio senza sezione forza.
I risultati saranno espressi su un massimo di 75 punti.
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tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Quick-Dash abbreviato
Lasso di tempo: Linea di base
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Quick-Dash Test abbreviato
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Linea di base
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Quick-Dash abbreviato
Lasso di tempo: Al termine del trattamento del protocollo laser (1 seduta giornaliera per 15 giorni lavorativi -dal lunedì al venerdì-)
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Quick-Dash Test abbreviato
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Al termine del trattamento del protocollo laser (1 seduta giornaliera per 15 giorni lavorativi -dal lunedì al venerdì-)
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Quick-Dash abbreviato
Lasso di tempo: un mese dopo la fine del trattamento del protocollo
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Quick-Dash Test abbreviato
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un mese dopo la fine del trattamento del protocollo
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Quick-Dash abbreviato
Lasso di tempo: tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Quick-Dash Test abbreviato
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tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione dolorosa
Lasso di tempo: Basale, alla fine delle 15 sedute, un mese dopo la fine del trattamento del protocollo, tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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La soglia del dolore pressorio sarà misurata da un algoritmo di pressione e sarà espressa in Newton.
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Basale, alla fine delle 15 sedute, un mese dopo la fine del trattamento del protocollo, tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Soglia di pressione dolorosa dopo la prima seduta
Lasso di tempo: Prima sessione - 15 minuti dopo il trattamento laser o sham.
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La soglia del dolore pressorio sarà misurata da un algoritmo di pressione e sarà espressa in Newton.
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Prima sessione - 15 minuti dopo il trattamento laser o sham.
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VAS
Lasso di tempo: Basale, alla fine delle 15 sedute, un mese dopo la fine del trattamento del protocollo, tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Scala analogica visiva
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Basale, alla fine delle 15 sedute, un mese dopo la fine del trattamento del protocollo, tre mesi dopo la fine del trattamento del protocollo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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EQ-5D™ è uno strumento standardizzato da utilizzare come misura dell'esito sanitario.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jagHNSP
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