Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subacromial Impingement Syndrome-tilnærming ved bruk av høyintensiv laserterapi

6. november 2017 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Effektiviteten av høyintensiv laserterapi ved behandling av subakromialt impingementsyndrom

Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av laserterapi med høy intensitet i behandlingen av subakromial impingement-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter har en høy utbredelse i vårt samfunn, flere studier anslår en årlig prevalens mellom 5 % og 47 %. Det er en av hovedårsakene til muskel- og skjelettsmerter, spesielt på tredjeplass, etter korsryggsmerter og nakkesmerter.

Symptomer på patologier av subacromial space impingement syndrom, der smerte er det første symptomet for pasienten, uavhengig av opprinnelse, som utstråler funksjonssvikt og innvirkning på livskvalitet. På grunn av behovet for å implementere forskning for å vurdere effektiviteten av laserterapi med høy intensitet med nye studier, er den metodiske kvaliteten for å oppnå avgjørende resultater, og basert på vitenskapelig bevis som støtter laveffekt laserterapi som et nyttig verktøy for å adressere skuldersenepatologien. , anser vi som svært interessant realiseringen av dette forskningsprosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Spania, 45600
        • Hospital General Nuestra Señora del Prado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 75 år med diagnosen subacromial impingement syndrom eller noen av patologiene som utgjør det (tendinosis-tendinitis supraspinatus og resten av rotatorcuff, subacromial bursitt og senebetennelse i det lange bicepshodet).
  • Visual Analogue Scale (VAS) mindre enn eller lik 7.
  • Foroverfleksjon minst 100º

Ekskluderingskriterier:

  • Calcific senebetennelse
  • Fullstendig brudd på rotatormansjetten.
  • Adhesiv kapsulitt.
  • Klinisk historie med patologier som uten å påvirke skulderleddet refererer til smertefulle skuldersymptomer (involvering av cervikal rot, cervical kirurgi, cervical artrose og nevrologiske patologier)
  • Fibromyalgi
  • Får fysioterapeutisk behandling eller har mottatt den tidligere for denne patologien en måned før behandlingsstart.
  • Pasienter med endringer i termisk følsomhet.
  • Avledet fra de absolutte og relative kontraindikasjonene til laserterapi:
  • Lysfølsomme pasienter
  • Neoplastiske prosesser
  • Hypertyreose
  • Svangerskap
  • Pasienter med en historie med epileptiske anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv laserterapi
Høyintensitets laserterapiapplikasjon gjennom iLux Laser-enhet
Enhet: iLux laser

Behandling i 15 økter. Den er delt i to faser: 1. 12W. 50 Hz 20 % driftssyklus. 50 J/cm² i smertesone. 2. 15 W. Burst (10 pulser-900 msek hvert tog) 250 J/cm² i smertefull sone. Gjennom iLux Laser (Mectronic Medicale, Italia)

+ Fysioterapi protokoll.
Sham-komparator: Sham-enhet
Sham høyintensiv laserterapiapplikasjon gjennom sham iLux Laser-enhet
Enhet: Sham ilux laser
Skumbehandling i løpet av 15 økter gjennom iLux Laser (Mectronic Medicale, Italia), den gjelder samme tid som eksperimentell, men med 0 W + fysioterapiprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Grunnlinje
SPADI test
Grunnlinje
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Ved slutten av laserprotokollbehandlingen (1 daglig økt i løpet av 15 arbeidsdager -fra mandag til fredag-)
SPADI test
Ved slutten av laserprotokollbehandlingen (1 daglig økt i løpet av 15 arbeidsdager -fra mandag til fredag-)
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: en måned etter avsluttet protokollbehandling
SPADI test
en måned etter avsluttet protokollbehandling
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: tre måneder etter avsluttet protokollbehandling
SPADI test
tre måneder etter avsluttet protokollbehandling
Constant-Murley Score
Tidsramme: Grunnlinje
Constant-Murley Score uten styrkeseksjon. Resultatene vil bli uttrykt på maksimalt 75 poeng.
Grunnlinje
Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved slutten av laserprotokollbehandlingen (1 daglig økt i løpet av 15 arbeidsdager -fra mandag til fredag-)
Constant-Murley Score uten styrkeseksjon. Resultatene vil bli uttrykt på maksimalt 75 poeng.
Ved slutten av laserprotokollbehandlingen (1 daglig økt i løpet av 15 arbeidsdager -fra mandag til fredag-)
Constant-Murley Score
Tidsramme: en måned etter avsluttet protokollbehandling
Constant-Murley Score uten styrkeseksjon. Resultatene vil bli uttrykt på maksimalt 75 poeng.
en måned etter avsluttet protokollbehandling
Constant-Murley Score
Tidsramme: tre måneder etter avsluttet protokollbehandling
Constant-Murley Score uten styrkeseksjon. Resultatene vil bli uttrykt på maksimalt 75 poeng.
tre måneder etter avsluttet protokollbehandling
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: Grunnlinje
Quick- Dash Forkortet test
Grunnlinje
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: Ved slutten av laserprotokollbehandlingen (1 daglig økt i løpet av 15 arbeidsdager -fra mandag til fredag-)
Quick- Dash Forkortet test
Ved slutten av laserprotokollbehandlingen (1 daglig økt i løpet av 15 arbeidsdager -fra mandag til fredag-)
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: en måned etter avsluttet protokollbehandling
Quick- Dash Forkortet test
en måned etter avsluttet protokollbehandling
Quick-Dash forkortet
Tidsramme: tre måneder etter avsluttet protokollbehandling
Quick- Dash Forkortet test
tre måneder etter avsluttet protokollbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefull trykkterskel
Tidsramme: Baseline, ved de 15 øktene, en måned etter slutten av protokollbehandlingen, tre måneder etter slutten av protokollbehandlingen
Trykksmerteterskelen vil bli målt med et trykkalgometer og vil bli uttrykt i Newton.
Baseline, ved de 15 øktene, en måned etter slutten av protokollbehandlingen, tre måneder etter slutten av protokollbehandlingen
Smertefull trykkterskel etter første økt
Tidsramme: Første økt - 15 minutter etter laser- eller falsk behandling.
Trykksmerteterskelen vil bli målt med et trykkalgometer og vil bli uttrykt i Newton.
Første økt - 15 minutter etter laser- eller falsk behandling.
VAS
Tidsramme: Baseline, ved de 15 øktene, en måned etter slutten av protokollbehandlingen, tre måneder etter slutten av protokollbehandlingen
Visuell analog skala
Baseline, ved de 15 øktene, en måned etter slutten av protokollbehandlingen, tre måneder etter slutten av protokollbehandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
EQ-5D™ er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbeidspartnere

Castilla-La Mancha Health Service
Hospital General Nuestra Señora del Prado

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier Aceituno-Gomez, PT, Castilla-La Mancha Health Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • jagHNSP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subakromial påvirkning

Kliniske studier på iLux laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere