使用高强度激光治疗肩峰下撞击综合征的方法
2017年11月6日 更新者：University of Castilla-La Mancha
高强度激光治疗肩峰下撞击综合征的疗效
本研究的目的是评估高强度激光疗法在治疗肩峰下撞击综合征中的有效性。
研究概览
详细说明
肩痛在我们的社会中很普遍，一些研究估计每年的患病率在 5% 到 47% 之间。 它是肌肉骨骼疼痛的主要原因之一，尤其是排在第三位，仅次于腰痛和颈部疼痛。
肩峰下间隙撞击综合征的病理症状，无论起源如何，疼痛都是患者的首要症状，它会导致功能障碍和对生活质量的影响。 因为需要实施研究来评估高强度激光治疗的有效性，新研究可能会获得结论性结果的方法学质量，并基于支持低功率激光治疗作为解决肩肌腱病理学有用工具的科学证据，我们认为这个研究项目的实现非常有趣。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina、Toledo、西班牙、45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间的患者，诊断为肩峰下撞击综合征或构成该综合征的任何病理（肌腱变性-冈上肌肌腱炎和肩袖其余部分、肩峰滑囊炎和二头肌长头肌腱炎）。
- 视觉模拟量表 (VAS) 小于或等于 7。
- 前屈至少 100º
排除标准：
- 钙化性肌腱炎
- 肩袖完全破裂。
- 粘连性囊炎。
- 不影响肩关节的病症临床史是指肩部疼痛症状（颈根受累、颈椎手术、颈椎骨关节炎和神经系统病症）
- 纤维肌痛
- 正在接受物理治疗或在治疗开始前一个月已经接受过这种病理治疗。
- 热敏感性改变的患者。
- 源自激光治疗的绝对和相对禁忌症：
- 光敏患者
- 肿瘤过程
- 甲亢
- 怀孕
- 有癫痫病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度激光治疗
通过 iLux 激光设备进行高强度激光治疗应用
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治疗15个疗程。 它分为两个阶段：1. 12W。 50 赫兹 20% 占空比。 疼痛区 50 J/cm²。 2. 15 W. 突发（10 个脉冲 - 每列 900 毫秒）250 J/cm² 在疼痛区。 通过 iLux 激光（Mectronic Medicale，意大利） + 物理治疗方案。 |
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假比较器：假装置
通过假 iLux 激光设备进行假高强度激光治疗应用
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通过 iLux 激光（意大利 Mectronic Medicale，意大利）进行 15 次假治疗，它与实验性激光同时应用，但采用 0 W + 物理治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：基线
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SPADI测试
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基线
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：在激光方案治疗结束时（在 15 个工作日 - 从周一到周五 - 每天一次）
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SPADI测试
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在激光方案治疗结束时（在 15 个工作日 - 从周一到周五 - 每天一次）
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：方案治疗结束后一个月
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SPADI测试
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方案治疗结束后一个月
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：方案治疗结束后三个月
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SPADI测试
|
方案治疗结束后三个月
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Constant-Murley 评分
大体时间：基线
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没有强度部分的 Constant-Murley 分数。
结果将以最多 75 分表示。
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基线
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Constant-Murley 评分
大体时间：在激光方案治疗结束时（在 15 个工作日 - 从周一到周五 - 每天一次）
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没有强度部分的 Constant-Murley 分数。
结果将以最多 75 分表示。
|
在激光方案治疗结束时（在 15 个工作日 - 从周一到周五 - 每天一次）
|
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Constant-Murley 评分
大体时间：方案治疗结束后一个月
|
没有强度部分的 Constant-Murley 分数。
结果将以最多 75 分表示。
|
方案治疗结束后一个月
|
|
Constant-Murley 评分
大体时间：方案治疗结束后三个月
|
没有强度部分的 Constant-Murley 分数。
结果将以最多 75 分表示。
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方案治疗结束后三个月
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Quick-Dash 缩写
大体时间：基线
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Quick-Dash 缩写测试
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基线
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Quick-Dash 缩写
大体时间：在激光方案治疗结束时（在 15 个工作日 - 从周一到周五 - 每天一次）
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Quick-Dash 缩写测试
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在激光方案治疗结束时（在 15 个工作日 - 从周一到周五 - 每天一次）
|
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Quick-Dash 缩写
大体时间：方案治疗结束后一个月
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Quick-Dash 缩写测试
|
方案治疗结束后一个月
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Quick-Dash 缩写
大体时间：方案治疗结束后三个月
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Quick-Dash 缩写测试
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方案治疗结束后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦的压力阈值
大体时间：基线，在第 15 个疗程中，方案治疗结束后 1 个月，方案治疗结束后 3 个月
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压力痛阈值将通过压力痛觉计测量并以牛顿表示。
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基线，在第 15 个疗程中，方案治疗结束后 1 个月，方案治疗结束后 3 个月
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第一次会议后的痛苦压力阈值
大体时间：第一节课 - 激光或假治疗后 15 分钟。
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压力痛阈值将通过压力痛觉计测量并以牛顿表示。
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第一节课 - 激光或假治疗后 15 分钟。
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增值服务
大体时间：基线，在第 15 个疗程中，方案治疗结束后 1 个月，方案治疗结束后 3 个月
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视觉模拟量表
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基线，在第 15 个疗程中，方案治疗结束后 1 个月，方案治疗结束后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：基线
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EQ-5D™ 是一种标准化仪器，用于衡量健康结果。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Javier Aceituno-Gomez, PT、Castilla-La Mancha Health Service
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月19日
首次发布 (估计)
2016年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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