고유량 비강 캐뉼라 및 유산소 능력 훈련
2017년 11월 16일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 훈련 중 고유량 비강 캐뉼라 대 벤츄리 마스크, 무작위, 단순 맹검, 통제 시험.
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 8주 폐재활 프로그램 전후의 운동 능력을 비교하는 것입니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 팔은 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 통해 산소를 공급받고 다른 그룹은 벤투리 마스크(VM)를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 무작위, 단일 맹검, 통제 시험.
이 연구의 주요 목표는 High Flow Nasal Cannula 또는 The Venturi Mask를 사용한 8주간의 폐 재활 프로그램 후 COPD 환자의 운동 내성을 비교하는 것입니다. 운동 내성은 CTLT(Constant Load Treadmill Test)에서 초 단위로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장기 산소 요법(LTOT) 또는 운동 중 산소가 필요합니다.
- 악화 없이 4주로 정의된 임상적으로 안정함
제외 기준:
- 참여 거부
- 모든 신경근, 심혈관 또는 테스트 성능을 제한하는 기타 조건.
- 운동 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
8주간의 폐 재활 프로그램 동안 환자는 러닝머신에서 유산소 능력을 훈련하는 동안 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
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폐 재활 프로그램 동안 환자는 트레드밀에서 유산소 능력을 훈련합니다. 개입 부문의 환자는 50lpm 및 40%의 산소에서 HFNC(High Flow Nasal Cannula)를 통해 산소를 공급받게 됩니다. 유산소 능력 훈련 계획은 주 3회 24회에 걸쳐 진행됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 벤츄리 마스크
8주간의 폐 재활 프로그램 동안 환자는 러닝머신에서 유산소 능력을 훈련하는 동안 벤츄리 마스크(VM)를 통해 산소를 공급받게 됩니다.
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폐 재활 프로그램 동안 환자는 트레드밀에서 유산소 능력을 훈련합니다. 컨트롤 암에 있는 환자는 산소의 40%에서 벤츄리 마스크(VM)를 통해 산소를 공급받습니다. 유산소 능력 훈련 계획은 주 3회 24회에 걸쳐 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력의 변화 - 최대 보행 시간 도달
기간: 8주
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운동 능력 테스트는 CLTT(Constant Load Treadmill Test) 동안 도달한 최대 시간(분)을 측정합니다. 러닝머신 속도는 일정하며 이전 증분 부하 러닝머신 테스트(ILTT)에서 도달한 최대 속도의 90%로 설정됩니다. 환자는 자신의 능력이 소진될 때까지 동일한 속도로 걸으며 테스트를 종료합니다. 이 CLTT는 항상 증분 로드 트레드밀 테스트(ILTT) 후에 세 번 수행됩니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 8주
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ATS(American Thoracic Society) 가이드에 따라 6분 걷기 테스트를 실시합니다. 환자는 그 시간 동안 가능한 한 많이 걷도록 요청받을 것입니다. 테스트 중에 산소 포화도와 심장 주파수가 기록됩니다. |
8주
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운동 능력 - 최대 보행 속도 도달
기간: 8주
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운동 능력 테스트는 점진적 부하 트레드밀 테스트(ILTT) 중에 도달한 최대 속도(Km/h)를 측정합니다. 테스트는 3km/h의 속도로 시작하여 1분마다 0.5km/h씩 증가합니다. 환자는 자신의 능력이 소진될 때까지 걸을 것이며 일단 도달하면 테스트가 종료됩니다. 이 ILTT는 항상 CLTT(Constant Load Treadmill Test) 전에 세 번 수행됩니다. |
8주
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삶의 질 - The St George's Respiratory Questionnaire
기간: 8주
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St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 도구입니다.
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8주
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삶의 질 -만성 폐쇄성 폐질환 평가 검사
기간: 8주
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만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트(CAT)는 COPD(기침, 가래, 호흡곤란, 흉부 압박감)가 건강 상태에 미치는 영향을 전 세계적으로 평가하는 환자 작성 설문지입니다.
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8주
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호흡곤란
기간: 8주
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숨이 차는 주관적 감각을 평가하기 위해 수정된 의료 연구 위원회 척도(0-4)가 사용됩니다.
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8주
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편안
기간: 8주
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High Flow Nasal Cannula와 The Venturi Mask 사이에 시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10과 함께 사용되는 장치에 따른 전반적인 편안함의 차이
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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