Canule nasale à haut débit et formation sur la capacité aérobie
Canule nasale à haut débit par rapport au masque venturi pendant l'entraînement physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, un essai randomisé, en simple aveugle et contrôlé.
Le but de cette étude est de comparer la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avant et après un programme de réadaptation pulmonaire de 8 semaines.
Les patients seront randomisés en deux groupes, un bras recevra de l'oxygène par la canule nasale à haut débit (HFNC) et l'autre groupe par le masque Venturi (VM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : essai randomisé, en simple aveugle, contrôlé.
L'objectif principal de cette étude est de comparer la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC après un programme de réadaptation pulmonaire de 8 semaines utilisant une canule nasale à haut débit ou le masque Venturi. La tolérance à l'exercice sera mesurée en secondes dans un test sur tapis roulant à charge constante (CTLT).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'oxygénothérapie à long terme (LTOT) ou les besoins en oxygène pendant l'exercice.
- Cliniquement stable définie comme quatre semaines sans exacerbation
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Toute condition neuromusculaire, cardiovasculaire ou toute autre condition qui limite la performance du test.
- Contre-indication à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Canule nasale à haut débit
Au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire de 8 semaines, les patients recevront de l'oxygène par le biais d'une canule nasale à haut débit (HFNC) pendant qu'ils s'entraînent à la capacité aérobie sur le tapis roulant.
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Au cours du programme de réadaptation pulmonaire, les patients entraîneront la capacité aérobique sur un tapis roulant. Les patients du groupe d'intervention recevront de l'oxygène via une canule nasale à haut débit (HFNC) à 50 lpm et 40 % d'oxygène. Le plan d'entraînement à la capacité aérobie se déroulera trois fois par semaine sur 24 séances.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Le Masque Venturi
Au cours d'un programme de réadaptation pulmonaire de 8 semaines, les patients recevront de l'oxygène grâce au masque Venturi (VM) pendant qu'ils s'entraînent à la capacité aérobie sur le tapis roulant.
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Au cours du programme de réadaptation pulmonaire, les patients entraîneront la capacité aérobique sur un tapis roulant. Les patients du groupe témoin recevront de l'oxygène via le masque Venturi (VM) à 40 % d'oxygène. Le plan d'entraînement à la capacité aérobie se déroulera trois fois par semaine sur 24 séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la capacité d'exercice - Temps de marche maximum atteint
Délai: 8 semaines
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Le test de capacité d'exercice mesure le temps maximum (en minutes) atteint lors d'un test sur tapis roulant à charge constante (CLTT). La vitesse du tapis roulant sera constante et réglée à 90 % de la vitesse maximale atteinte lors du précédent test de charge incrémentielle sur tapis roulant (ILTT). Le patient marchera à la même vitesse jusqu'à ce qu'il épuise sa capacité, mettant ainsi fin au test. Ce CLTT sera effectué trois fois, toujours après un test de tapis roulant à charge incrémentielle (ILTT) |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: 8 semaines
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Un test de marche de six minutes sera effectué conformément au guide de l'American Thoracic Society (ATS). Les patients seront invités à marcher autant qu'ils le peuvent pendant cette période. Pendant le test, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront enregistrées. |
8 semaines
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Capacité d'exercice - Vitesse de marche maximale atteinte
Délai: 8 semaines
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Le test de capacité d'effort mesure la vitesse maximale (en km/h) atteinte lors d'un test de charge incrémentielle sur tapis roulant (ILTT). Le test commence à une vitesse de 3 km/h et chaque minute suivante augmentera de 0,5 km/h. Le patient marchera jusqu'à épuisement de ses capacités, une fois atteint, le test sera terminé. Cet ILTT sera effectué trois fois, toujours avant le test du tapis roulant à charge constante (CLTT) |
8 semaines
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Qualité de vie - Questionnaire respiratoire de St George
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) est un instrument conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints d'une maladie obstructive des voies respiratoires.
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8 semaines
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Qualité de vie - Test d'évaluation des maladies pulmonaires obstructives chroniques
Délai: 8 semaines
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Le test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (CAT) est un questionnaire rempli par le patient évaluant globalement l'impact de la MPOC (toux, expectorations, dyspnée, oppression thoracique) sur l'état de santé.
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8 semaines
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Dyspnée
Délai: 8 semaines
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L'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale (0-4) sera utilisée pour évaluer la sensation subjective d'essoufflement.
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8 semaines
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Confort
Délai: 8 semaines
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Différence de confort global selon l'appareil utilisé avec échelle visuelle analogique (EVA) 0-10 entre la Canule Nasale Haut Débit et le Masque Venturi
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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