IVF/ICSI에서 타임랩스 시스템의 적용
2016년 11월 23일 업데이트: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
체외 수정/ICSI에서 시간 경과 시스템의 적용: 최종 임신 결과에 도움이 될 수 있습니까?
요즘에는 인간 보조 생식 기술(ART)의 급속한 발전으로 생식 문제가 있는 부부에게 많은 도움이 되었습니다.
지난 수십 년 동안 아기를 집으로 데려가는 비율도 극적으로 증가했습니다. 임상의와 배아학자 모두 임신율을 개선하기 위해 여전히 고군분투하고 있습니다.
배아학자들이 시도한 모든 전략 중에서 더 나은 배아 배양 조건과 배아 품질 평가 시스템을 찾기 위해 많은 작업이 수행되었습니다.
현재 우리 센터를 포함한 전 세계 대부분의 센터에서는 여전히 기존 인큐베이터와 수동 배아 채점 시스템을 사용하고 있습니다.
이 전통적인 방법에는 배양 중 불안정한 환경과 같은 몇 가지 제한 사항이 있으며 배아 점수는 발생 학자에 따라 다르게 판단될 수 있습니다.
Vitrolife의 EmbryoScope®는 새로 개발된 저속 배아 배양 및 분석 시스템입니다.
사용자 친화적이며 일상적으로 사용하기에 적합합니다.
또한 KID 점수 시스템은 배아학자가 고품질 배아를 신속하게 선택하도록 도와 IVF/ICSI 주기에서 전반적인 임신 결과를 증가시킵니다.
이 전향적 코호트 연구의 목적은 우리 센터에서 EmbryoScope®의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 포함된 모든 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- Time-lapse-Auto: 모든 배아는 EmbryoScope®에서 배양됩니다. 배아 점수는 KID 점수 시스템에 의해 3일째에 평가됩니다.
- Time-lapse-Manual: 모든 배아는 EmbryoScope®에서 배양됩니다. 배아 점수는 배아학자가 3일째에 평가합니다.
- 기존 그룹: 모든 배아는 매일 사용하는 인큐베이터에서 배양됩니다. 배아 점수는 배아학자가 3일째에 평가합니다.
목표는 이 세 그룹 사이에서 임신 결과, 수정률, 분열률, 고품질 배아 비율, 배반포 형성률과 같은 IVF/ICSI 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 모병
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Haixia Jin, M.D
- 전화번호: 86-13523488589
- 이메일: jhxgl@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 배아는 우리 센터에서 IVF/ICSI를 받는 여성의 것입니다.
설명
포함 기준:
- 첫 번째 IVF/ICSI 주기;
- 정상 난소예비력(FSH < 10 mIU/mL; 전낭포수>5);
- 38세 미만
- 정상적인 자궁으로;
- 난관 인자 불임
제외 기준:
- 착상 전 유전자 진단 주기;
- 난자 기증 또는 정자 기증 주기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시간 경과 자동
모든 배아는 EmbryoScope®에서 배양됩니다. 배아 점수는 KID 점수 시스템에 의해 3일째에 평가됩니다.
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중재는 EmbryoScope® 대 기존 인큐베이터입니다.
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시간 경과 수동
모든 배아는 EmbryoScope®에서 배양됩니다. 배아 점수는 배아학자가 3일째에 평가합니다.
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중재는 EmbryoScope® 대 기존 인큐베이터입니다.
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기존 그룹
모든 배아는 매일 사용하는 인큐베이터에서 배양됩니다. 배아 점수는 배아학자가 3일째에 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 5주
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배아 이식 5주 후, 자궁 내부에 태아 심장이 있는 임신낭
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배아 이식 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2전핵(2PN) 수정률
기간: 난자 채취일로부터 48시간
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2PN/성숙 난모세포 수
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난자 채취일로부터 48시간
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배반포 형성 속도
기간: 난자 채취일로부터 6일
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배반포 수/배반포로 배양된 3일차 배아 수
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난자 채취일로부터 6일
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고품질 배아 비율
기간: 난자 채취일로부터 72시간
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이식 또는 동결보존이 필요한 고품질 배아/절단된 배아 총합
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난자 채취일로부터 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu YG, Lazzaroni-Tealdi E, Wang Q, Zhang L, Barad DH, Kushnir VA, Darmon SK, Albertini DF, Gleicher N. Different effectiveness of closed embryo culture system with time-lapse imaging (EmbryoScope(TM)) in comparison to standard manual embryology in good and poor prognosis patients: a prospectively randomized pilot study. Reprod Biol Endocrinol. 2016 Aug 24;14(1):49. doi: 10.1186/s12958-016-0181-x.
- Lazzaroni-Tealdi E, Barad DH, Albertini DF, Yu Y, Kushnir VA, Russell H, Wu YG, Gleicher N. Oocyte Scoring Enhances Embryo-Scoring in Predicting Pregnancy Chances with IVF Where It Counts Most. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143632. doi: 10.1371/journal.pone.0143632. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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