Zastosowanie systemu poklatkowego w IVF/ICSI
23 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Zastosowanie systemu poklatkowego w IVF/ICSI: czy może być korzystny dla ostatecznego wyniku ciąży?
W dzisiejszych czasach szybki rozwój technologii rozrodu wspomaganego przez człowieka (ART) zapewnił wiele pomocy parom mającym problemy z płodnością.
W ciągu ostatnich kilku dekad radykalnie wzrósł wskaźnik nawet zabierania dzieci do domu; zarówno klinicyści, jak i embriolodzy wciąż walczą o poprawę wskaźników ciąż.
Spośród wszystkich strategii, które wypróbowali embriolodzy, wiele pracy włożono w znalezienie lepszych warunków hodowli zarodków i systemu oceny jakości zarodków.
Obecnie większość ośrodków na świecie, w tym nasz, nadal korzysta z konwencjonalnych inkubatorów i ręcznego systemu oceny zarodków.
Ta tradycyjna metoda ma kilka ograniczeń, takich jak niestabilne środowisko podczas hodowli, a ocena zarodków może być różna w ocenie różnych embriologów.
EmbryoScope® firmy Vitrolife to nowo opracowany system hodowli i analizy zarodków poklatkowych.
Jest przyjazny dla użytkownika i nadaje się do rutynowego, codziennego użytku.
Ponadto jego system KID Score może pomóc embriologowi szybko wybrać wysokiej jakości zarodki, co prowadzi do ogólnego wzrostu wyniku ciąży w cyklach IVF/ICSI.
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ocena wykorzystania EmbryoScope® w naszym ośrodku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkich pacjentów włączonych do tego badania podzielono na trzy grupy:
- Time-lapse-Auto: Wszystkie zarodki są hodowane w EmbryoScope®; oceny zarodków są oceniane w dniu 3 za pomocą systemu KID Score.
- Time-lapse-Manual: Wszystkie zarodki są hodowane w EmbryoScope®; oceny zarodków są oceniane w dniu 3 przez embriologa.
- Grupa konwencjonalna: Wszystkie zarodki są hodowane w naszych codziennych inkubatorach; oceny zarodków są oceniane w dniu 3 przez embriologa.
Celem jest porównanie wyników IVF/ICSI, takich jak wynik ciąży, wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik bruzdkowania, wskaźnik wysokiej jakości zarodków, wskaźnik tworzenia blastocysty w tych trzech grupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Haixia Jin, M.D
- Numer telefonu: 86-13523488589
- E-mail: jhxgl@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie zarodki pochodzą od kobiet poddawanych IVF/ICSI w naszym ośrodku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy cykl IVF/ICSI;
- Z prawidłową rezerwą jajnikową (FSH < 10 mIU/ml; liczba pęcherzyków antralnych > 5);
- Wiek poniżej 38 lat;
- Z normalną macicą;
- Niepłodność czynnika jajowodowego
Kryteria wyłączenia:
- Cykle diagnostyki genetycznej przedimplantacyjnej;
- Cykle dawstwa oocytów lub dawstwa nasienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tryb poklatkowy-automatyczny
Wszystkie zarodki są hodowane w EmbryoScope®; oceny zarodków są oceniane w dniu 3 za pomocą systemu KID Score.
|
Interwencja to EmbryoScope® w porównaniu z konwencjonalnymi inkubatorami.
|
|
Instrukcja poklatkowa
Wszystkie zarodki są hodowane w EmbryoScope®; oceny zarodków są oceniane w dniu 3 przez embriologa.
|
Interwencja to EmbryoScope® w porównaniu z konwencjonalnymi inkubatorami.
|
|
Grupa konwencjonalna
Wszystkie zarodki są hodowane w naszych codziennie używanych inkubatorach; oceny zarodków są oceniane w dniu 3 przez embriologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków
|
5 tygodni po transferze zarodka pęcherzyk ciążowy z sercem płodu obecny w macicy
|
5 tygodni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapłodnienia 2 przedjądrzy (2PN).
Ramy czasowe: 48 godzin po dniu pobrania komórki jajowej
|
Liczba 2PN/dojrzałych oocytów
|
48 godzin po dniu pobrania komórki jajowej
|
|
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: 6 dni po dniu pobrania komórki jajowej
|
Liczba blastocyst/liczba zarodków w 3 dniu wyhodowanych do blastocysty
|
6 dni po dniu pobrania komórki jajowej
|
|
Wysoka jakość zarodków
Ramy czasowe: 72 godziny po dniu pobrania komórki jajowej
|
Zarodki wysokiej jakości, które zasługują na transfer lub łącznie zamrożone/rozszczepione zarodki
|
72 godziny po dniu pobrania komórki jajowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wu YG, Lazzaroni-Tealdi E, Wang Q, Zhang L, Barad DH, Kushnir VA, Darmon SK, Albertini DF, Gleicher N. Different effectiveness of closed embryo culture system with time-lapse imaging (EmbryoScope(TM)) in comparison to standard manual embryology in good and poor prognosis patients: a prospectively randomized pilot study. Reprod Biol Endocrinol. 2016 Aug 24;14(1):49. doi: 10.1186/s12958-016-0181-x.
- Lazzaroni-Tealdi E, Barad DH, Albertini DF, Yu Y, Kushnir VA, Russell H, Wu YG, Gleicher N. Oocyte Scoring Enhances Embryo-Scoring in Predicting Pregnancy Chances with IVF Where It Counts Most. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143632. doi: 10.1371/journal.pone.0143632. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMCZZU Time-lapse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .