Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Anwendung des Zeitraffersystems bei IVF/ICSI

23. November 2016 aktualisiert von: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Die Anwendung des Zeitraffersystems bei IVF/ICSI: Kann es für das endgültige Schwangerschaftsergebnis von Vorteil sein?

Heutzutage hat die rasante Entwicklung der humanassistierten Reproduktionstechnologie (ART) Paaren mit Fruchtbarkeitsproblemen viele Hilfestellungen geboten. Sogar die Rate, ein Baby nach Hause zu bringen, ist in den letzten Jahrzehnten dramatisch gestiegen; Sowohl Kliniker als auch Embryologen kämpfen immer noch darum, die Schwangerschaftsraten zu verbessern. Unter all den Strategien, die die Embryologen ausprobiert haben, wurde viel Arbeit geleistet, um bessere Embryokulturbedingungen und ein Bewertungssystem für die Embryoqualität zu finden. Derzeit verwenden die meisten Zentren der Welt, einschließlich unseres, noch herkömmliche Inkubatoren und ein manuelles System zur Bewertung von Embryonen. Diese traditionelle Methode hat mehrere Einschränkungen, wie z. B. eine instabile Umgebung während der Kultur, und Embryo-Scores können von verschiedenen Embryologen unterschiedlich beurteilt werden. EmbryoScope® von Vitrolife ist ein neu entwickeltes Zeitraffer-Embryonenkultur- und Analysesystem. Es ist benutzerfreundlich und für den routinemäßigen täglichen Gebrauch geeignet. Darüber hinaus kann das KID-Score-System dem Embryologen dabei helfen, qualitativ hochwertige Embryonen schnell auszuwählen, was zu einem allgemeinen Anstieg des Schwangerschaftsergebnisses in IVF/ICSI-Zyklen führt. Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, den Einsatz von EmbryoScope® in unserem Zentrum zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt:

  1. Zeitraffer-Auto: Alle Embryonen werden im EmbryoScope® kultiviert; Embryo-Scores werden am Tag 3 durch das KID-Score-System bewertet.
  2. Zeitraffer-Anleitung: Alle Embryonen werden im EmbryoScope® kultiviert; Embryo-Scores werden am Tag 3 vom Embryologen ausgewertet.
  3. Konventionelle Gruppe: Alle Embryonen werden in unseren täglich verwendeten Inkubatoren kultiviert; Embryo-Scores werden am Tag 3 vom Embryologen ausgewertet.

Das Ziel besteht darin, IVF/ICSI-Ergebnisse, wie z. B. Schwangerschaftsergebnis, Befruchtungsrate, Teilungsrate, Rate hochwertiger Embryonen, Blastozystenbildungsrate, zwischen diesen drei Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Haixia Jin, M.D
          • Telefonnummer: 86-13523488589
          • E-Mail: jhxgl@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Embryonen stammen von Frauen, die sich in unserem Zentrum einer IVF/ICSI unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster IVF/ICSI-Zyklus;
  • Mit normaler ovarieller Reserve (FSH < 10 mIU/ml; Antrumfollikelzahl > 5);
  • Alter unter 38 Jahren;
  • Mit normaler Gebärmutter;
  • Tubenfaktor Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • Genetische Diagnosezyklen vor der Implantation;
  • Eizellspende- oder Samenspendezyklen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zeitraffer-Auto
Alle Embryonen werden in EmbryoScope® kultiviert; Embryo-Scores werden am Tag 3 durch das KID-Score-System bewertet.
Die Intervention ist EmbryoScope® im Vergleich zu herkömmlichen Inkubatoren.
Zeitraffer-Anleitung
Alle Embryonen werden in EmbryoScope® kultiviert; Embryo-Scores werden am Tag 3 vom Embryologen ausgewertet.
Die Intervention ist EmbryoScope® im Vergleich zu herkömmlichen Inkubatoren.
Konventionelle Gruppe
Alle Embryonen werden in unseren täglich verwendeten Inkubatoren kultiviert; Embryo-Scores werden am Tag 3 vom Embryologen ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer
5 Wochen nach Embryotransfer, Gestationssack mit fetalem Herz in der Gebärmutter vorhanden
5 Wochen nach Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 Vorkern (2PN) Befruchtungsrate
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Tag der Oozytenentnahme
Anzahl der 2PN/ausgereiften Eizellen
48 Stunden nach dem Tag der Oozytenentnahme
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 6 Tage nach dem Tag der Oozytenentnahme
Anzahl der Blastozysten/Anzahl der Tag-3-Embryonen, die zu Blastozysten kultiviert wurden
6 Tage nach dem Tag der Oozytenentnahme
Embryonenrate von hoher Qualität
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Tag der Oozytenentnahme
Hochwertige Embryonen, die es verdienen, insgesamt übertragen oder kryokonserviert / gespaltene Embryonen zu sein
72 Stunden nach dem Tag der Oozytenentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMCZZU Time-lapse

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren