Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av Time-lapse System i IVF/ICSI

23 november 2016 uppdaterad av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tillämpningen av Time-lapse System i IVF/ICSI: Kan det vara fördelaktigt för det slutliga graviditetsresultatet?

Nuförtiden har den snabba utvecklingen av human assisted reproductive technology (ART) gett mycket hjälp för par med fertilitetsproblem. Även ta baby home rate har ökat dramatiskt under de senaste decennierna; både läkare och embryologer kämpar fortfarande för att förbättra graviditetsfrekvensen. Bland alla strategier som embryologerna har prövat har mycket arbete gjorts för att hitta bättre embryokulturförhållanden och embryonkvalitetsutvärderingssystem. För närvarande använder de flesta centra i världen, inklusive vårt, fortfarande konventionella inkubatorer och manuella embryopoängsystem. Denna traditionella metod har flera begränsningar, såsom instabil miljö under odling, och embryonpoäng kan vara olika bedömda av olika embryologer. EmbryoScope® från Vitrolife är ett nyutvecklat time-lapse embryokultur och analyssystem. Det är användarvänligt och lämpar sig för rutinmässigt dagligt bruk. Dessutom kan dess KID Score-system hjälpa embryologer att snabbt välja embryon av hög kvalitet, vilket leder till en total ökning av graviditetsresultatet i IVF/ICSI-cykler. Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att utvärdera användningen av EmbryoScope® i vårt center.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som ingår i denna studie är indelade i tre grupper:

  1. Time-lapse-Auto: Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av KID-poängsystemet.
  2. Time-lapse-manual: Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.
  3. Konventionell grupp: Alla embryon odlas i våra dagligen använda inkubatorer; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.

Syftet är att jämföra IVF/ICSI-resultat, såsom graviditetsresultat, befruktningshastighet, klyvningshastighet, högkvalitativ embryohastighet, blastocystbildningshastighet, bland dessa tre grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Haixia Jin, M.D.
  • Telefonnummer: 86-13523488589
  • E-post: jhxgl@126.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhiqin Bu, M.D.
  • Telefonnummer: 86-15981978863
  • E-post: rmczzu@126.com

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekrytering
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Haixia Jin, M.D
          • Telefonnummer: 86-13523488589
          • E-post: jhxgl@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla embyron är från kvinnor som genomgår IVF/ICSI i vårt center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första IVF/ICSI-cykeln;
  • Med normal äggstocksreserv (FSH < 10 mIU/ml; antral follikeltal>5);
  • Ålder under 38 år;
  • Med normal livmoder;
  • Tubal faktor infertilitet

Exklusions kriterier:

  • Pre-implantation genetisk diagnos cykler;
  • Oocytdonation eller spermiedonationscykler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Time-lapse-Auto
Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av KID-poängsystemet.
Interventionen är EmbryoScope® kontra konventionella inkubatorer.
Time-lapse-manual
Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.
Interventionen är EmbryoScope® kontra konventionella inkubatorer.
Konventionell grupp
Alla embryon odlas i våra dagligen använda inkubatorer; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
5 veckor efter embryoöverföring, graviditetspåse med fosterhjärta inne i livmodern
5 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 pronucleus (2PN) befruktningshastighet
Tidsram: 48 timmar efter oocythämtad dag
Antal 2PN/mognad oocyter
48 timmar efter oocythämtad dag
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: 6 dagar efter oocythämtad dag
Antal blastocyster/antal embryon dag 3 odlade till blastocyst
6 dagar efter oocythämtad dag
Högkvalitativ embryofrekvens
Tidsram: 72 timmar efter oocythämtad dag
Högkvalitativa embryon som förtjänar att överföras eller kryokonserveras/klyvda embryon totalt
72 timmar efter oocythämtad dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Första postat (Uppskatta)

28 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RMCZZU Time-lapse

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EmbryoScope®

3
Prenumerera