- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02974517
Tillämpningen av Time-lapse System i IVF/ICSI
23 november 2016 uppdaterad av: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Tillämpningen av Time-lapse System i IVF/ICSI: Kan det vara fördelaktigt för det slutliga graviditetsresultatet?
Nuförtiden har den snabba utvecklingen av human assisted reproductive technology (ART) gett mycket hjälp för par med fertilitetsproblem.
Även ta baby home rate har ökat dramatiskt under de senaste decennierna; både läkare och embryologer kämpar fortfarande för att förbättra graviditetsfrekvensen.
Bland alla strategier som embryologerna har prövat har mycket arbete gjorts för att hitta bättre embryokulturförhållanden och embryonkvalitetsutvärderingssystem.
För närvarande använder de flesta centra i världen, inklusive vårt, fortfarande konventionella inkubatorer och manuella embryopoängsystem.
Denna traditionella metod har flera begränsningar, såsom instabil miljö under odling, och embryonpoäng kan vara olika bedömda av olika embryologer.
EmbryoScope® från Vitrolife är ett nyutvecklat time-lapse embryokultur och analyssystem.
Det är användarvänligt och lämpar sig för rutinmässigt dagligt bruk.
Dessutom kan dess KID Score-system hjälpa embryologer att snabbt välja embryon av hög kvalitet, vilket leder till en total ökning av graviditetsresultatet i IVF/ICSI-cykler.
Syftet med denna prospektiva kohortstudie är att utvärdera användningen av EmbryoScope® i vårt center.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som ingår i denna studie är indelade i tre grupper:
- Time-lapse-Auto: Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av KID-poängsystemet.
- Time-lapse-manual: Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.
- Konventionell grupp: Alla embryon odlas i våra dagligen använda inkubatorer; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.
Syftet är att jämföra IVF/ICSI-resultat, såsom graviditetsresultat, befruktningshastighet, klyvningshastighet, högkvalitativ embryohastighet, blastocystbildningshastighet, bland dessa tre grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haixia Jin, M.D.
- Telefonnummer: 86-13523488589
- E-post: jhxgl@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 86-15981978863
- E-post: rmczzu@126.com
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekrytering
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Haixia Jin, M.D
- Telefonnummer: 86-13523488589
- E-post: jhxgl@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla embyron är från kvinnor som genomgår IVF/ICSI i vårt center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första IVF/ICSI-cykeln;
- Med normal äggstocksreserv (FSH < 10 mIU/ml; antral follikeltal>5);
- Ålder under 38 år;
- Med normal livmoder;
- Tubal faktor infertilitet
Exklusions kriterier:
- Pre-implantation genetisk diagnos cykler;
- Oocytdonation eller spermiedonationscykler.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Time-lapse-Auto
Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av KID-poängsystemet.
|
Interventionen är EmbryoScope® kontra konventionella inkubatorer.
|
Time-lapse-manual
Alla embryon odlas i EmbryoScope®; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.
|
Interventionen är EmbryoScope® kontra konventionella inkubatorer.
|
Konventionell grupp
Alla embryon odlas i våra dagligen använda inkubatorer; embryopoäng utvärderas på dag 3 av embryolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring
|
5 veckor efter embryoöverföring, graviditetspåse med fosterhjärta inne i livmodern
|
5 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
2 pronucleus (2PN) befruktningshastighet
Tidsram: 48 timmar efter oocythämtad dag
|
Antal 2PN/mognad oocyter
|
48 timmar efter oocythämtad dag
|
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: 6 dagar efter oocythämtad dag
|
Antal blastocyster/antal embryon dag 3 odlade till blastocyst
|
6 dagar efter oocythämtad dag
|
Högkvalitativ embryofrekvens
Tidsram: 72 timmar efter oocythämtad dag
|
Högkvalitativa embryon som förtjänar att överföras eller kryokonserveras/klyvda embryon totalt
|
72 timmar efter oocythämtad dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wu YG, Lazzaroni-Tealdi E, Wang Q, Zhang L, Barad DH, Kushnir VA, Darmon SK, Albertini DF, Gleicher N. Different effectiveness of closed embryo culture system with time-lapse imaging (EmbryoScope(TM)) in comparison to standard manual embryology in good and poor prognosis patients: a prospectively randomized pilot study. Reprod Biol Endocrinol. 2016 Aug 24;14(1):49. doi: 10.1186/s12958-016-0181-x.
- Lazzaroni-Tealdi E, Barad DH, Albertini DF, Yu Y, Kushnir VA, Russell H, Wu YG, Gleicher N. Oocyte Scoring Enhances Embryo-Scoring in Predicting Pregnancy Chances with IVF Where It Counts Most. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143632. doi: 10.1371/journal.pone.0143632. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2016
Första postat (Uppskatta)
28 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RMCZZU Time-lapse
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EmbryoScope®
-
Galderma R&DAvslutad
-
Dong-A ST Co., Ltd.AvslutadFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktiv (KOL)Argentina
-
GuerbetAvslutadPrimär hjärntumörColombia, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Mexiko
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutad
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OkändFunktionell dyspepsiKorea, Republiken av
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAvslutadKikhosta | Difteri | PolioFörenta staterna
-
W.L.Gore & AssociatesAvslutadAorta sjukdomar | Aortaaneurysm, thorax | Penetrerande sår | Sjunkande Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brottFrankrike