L'applicazione del sistema time-lapse nella fecondazione in vitro/ICSI
23 novembre 2016 aggiornato da: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
L'applicazione del sistema time-lapse nella fecondazione in vitro/ICSI: può essere utile per l'esito finale della gravidanza?
Al giorno d'oggi, il rapido sviluppo della tecnologia di riproduzione assistita umana (ART) ha fornito molti aiuti alle coppie con problemi di fertilità.
Anche il tasso di portare a casa il bambino è aumentato notevolmente negli ultimi decenni; sia i medici che gli embriologi stanno ancora lottando per migliorare i tassi di gravidanza.
Tra tutte le strategie che gli embriologi hanno provato, molto lavoro è stato fatto per trovare migliori condizioni di coltura dell'embrione e un sistema di valutazione della qualità dell'embrione.
Attualmente, la maggior parte dei centri nel mondo, compreso il nostro, utilizza ancora incubatrici convenzionali e sistemi manuali di valutazione degli embrioni.
Questo metodo tradizionale ha diversi limiti, come l'ambiente instabile durante la coltura, e i punteggi degli embrioni possono essere diversi giudicati da diversi embriologi.
EmbryoScope® di Vitrolife è un sistema di coltura e analisi di embrioni time-lapse di nuova concezione.
È facile da usare e adatto per l'uso quotidiano di routine.
Inoltre, il suo sistema di punteggio KID può aiutare l'embriologo a selezionare rapidamente embrioni di alta qualità, il che porta a un aumento complessivo dell'esito della gravidanza nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI.
Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è valutare l'uso di EmbryoScope® nel nostro centro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti inclusi in questo studio sono divisi in tre gruppi:
- Time-lapse-Auto: tutti gli embrioni vengono coltivati in EmbryoScope®; i punteggi degli embrioni vengono valutati il giorno 3 dal sistema di punteggio KID.
- Time-lapse-Manuale: Tutti gli embrioni sono coltivati in EmbryoScope®; i punteggi degli embrioni vengono valutati il giorno 3 dall'embriologo.
- Gruppo convenzionale: tutti gli embrioni vengono coltivati nelle nostre incubatrici utilizzate quotidianamente; i punteggi degli embrioni vengono valutati il giorno 3 dall'embriologo.
L'obiettivo è confrontare i risultati della fecondazione in vitro/ICSI, come l'esito della gravidanza, il tasso di fecondazione, il tasso di clivaggio, il tasso di embrioni di alta qualità, il tasso di formazione di blastocisti, tra questi tre gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
- Reclutamento
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contatto:
- Haixia Jin, M.D
- Numero di telefono: 86-13523488589
- Email: jhxgl@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti gli embrioni provengono da donne sottoposte a fecondazione in vitro/ICSI nel nostro centro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ciclo IVF/ICSI;
- Con riserva ovarica normale (FSH < 10 mIU/mL; conta dei follicoli antrali > 5);
- Età inferiore a 38 anni;
- Con uterino normale;
- Infertilità da fattore tubarico
Criteri di esclusione:
- Cicli di diagnosi genetica preimpianto;
- Cicli di donazione di ovociti o donazione di sperma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Time-lapse-Auto
Tutti gli embrioni sono coltivati in EmbryoScope®; i punteggi degli embrioni vengono valutati il giorno 3 dal sistema di punteggio KID.
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L'intervento è EmbryoScope® rispetto agli incubatori convenzionali.
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Time-lapse-Manuale
Tutti gli embrioni sono coltivati in EmbryoScope®; i punteggi degli embrioni vengono valutati il giorno 3 dall'embriologo.
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L'intervento è EmbryoScope® rispetto agli incubatori convenzionali.
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Gruppo convenzionale
Tutti gli embrioni vengono coltivati nelle nostre incubatrici utilizzate quotidianamente; i punteggi degli embrioni vengono valutati il giorno 3 dall'embriologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione, sacco gestazionale con cuore fetale presente all'interno dell'utero
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5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fecondazione del 2 pronucleo (2PN).
Lasso di tempo: 48 ore dopo il giorno del recupero degli ovociti
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Numero di ovociti 2PN/maturati
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48 ore dopo il giorno del recupero degli ovociti
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Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 6 giorni dopo il giorno del recupero degli ovociti
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Numero di blastocisti/Numero di embrioni al giorno 3 coltivati in blastocisti
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6 giorni dopo il giorno del recupero degli ovociti
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Tasso embrionale di alta qualità
Lasso di tempo: 72 ore dopo il giorno del recupero degli ovociti
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Embrioni di alta qualità che meritano di essere trasferiti o criopreservati/embrioni tagliati in totale
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72 ore dopo il giorno del recupero degli ovociti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wu YG, Lazzaroni-Tealdi E, Wang Q, Zhang L, Barad DH, Kushnir VA, Darmon SK, Albertini DF, Gleicher N. Different effectiveness of closed embryo culture system with time-lapse imaging (EmbryoScope(TM)) in comparison to standard manual embryology in good and poor prognosis patients: a prospectively randomized pilot study. Reprod Biol Endocrinol. 2016 Aug 24;14(1):49. doi: 10.1186/s12958-016-0181-x.
- Lazzaroni-Tealdi E, Barad DH, Albertini DF, Yu Y, Kushnir VA, Russell H, Wu YG, Gleicher N. Oocyte Scoring Enhances Embryo-Scoring in Predicting Pregnancy Chances with IVF Where It Counts Most. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143632. doi: 10.1371/journal.pone.0143632. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMCZZU Time-lapse
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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