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A aplicação do sistema de lapso de tempo em fertilização in vitro/ICSI

23 de novembro de 2016 atualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

A aplicação do sistema de lapso de tempo em fertilização in vitro/ICSI: pode ser benéfico para o resultado final da gravidez?

Hoje em dia, o rápido desenvolvimento da tecnologia de reprodução humana assistida (ART) forneceu muita ajuda para casais com problemas de fertilidade. Mesmo a taxa de levar o bebê para casa aumentou dramaticamente nas últimas décadas; tanto os médicos quanto os embriologistas ainda estão lutando para melhorar as taxas de gravidez. Dentre todas as estratégias que os embriologistas têm tentado, muito trabalho tem sido feito para encontrar melhores condições de cultivo de embriões e sistema de avaliação de qualidade embrionária. Atualmente, a maioria dos centros no mundo, inclusive o nosso, ainda utiliza incubadoras convencionais e sistema manual de pontuação de embriões. Este método tradicional tem várias limitações, como ambiente instável durante a cultura, e os escores de embriões podem ser diferentes julgados por diferentes embriologistas. O EmbryoScope® da Vitrolife é um sistema de análise e cultura de embriões time-lapse recentemente desenvolvido. É fácil de usar e adequado para uso diário rotineiro. Além disso, seu sistema KID Score pode ajudar o embriologista a selecionar rapidamente embriões de alta qualidade, o que leva a um aumento geral no resultado da gravidez em ciclos de fertilização in vitro/ICSI. O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é avaliar o uso do EmbryoScope® em nosso centro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes incluídos neste estudo são divididos em três grupos:

  1. Time-lapse-Auto: Todos os embriões são cultivados em EmbryoScope®; as pontuações do embrião são avaliadas no dia 3 pelo sistema KID Score.
  2. Time-lapse-Manual: Todos os embriões são cultivados em EmbryoScope®; as pontuações do embrião são avaliadas no dia 3 pelo embriologista.
  3. Grupo Convencional: Todos os embriões são cultivados em nossas incubadoras de uso diário; as pontuações do embrião são avaliadas no dia 3 pelo embriologista.

O objetivo é comparar os resultados de FIV/ICSI, como resultado da gravidez, taxa de fertilização, taxa de clivagem, taxa de embriões de alta qualidade, taxa de formação de blastocisto, entre esses três grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Haixia Jin, M.D.
  • Número de telefone: 86-13523488589
  • E-mail: jhxgl@126.com

Estude backup de contato

  • Nome: Zhiqin Bu, M.D.
  • Número de telefone: 86-15981978863
  • E-mail: rmczzu@126.com

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Recrutamento
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
          • Haixia Jin, M.D
          • Número de telefone: 86-13523488589
          • E-mail: jhxgl@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os embriões são de mulheres submetidas a fertilização in vitro/ICSI em nosso centro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro ciclo de FIV/ICSI;
  • Com reserva ovariana normal (FSH < 10 mIU/mL; contagem de folículos antrais >5);
  • Idade inferior a 38 anos;
  • Com útero normal;
  • Infertilidade por fator tubário

Critério de exclusão:

  • Ciclos de diagnóstico genético pré-implantação;
  • Doação de óvulos ou ciclos de doação de esperma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Time-lapse-Auto
Todos os embriões são cultivados em EmbryoScope®; as pontuações do embrião são avaliadas no dia 3 pelo sistema KID Score.
Dispositivo: EmbryoScope®
A intervenção é EmbryoScope® versus incubadoras convencionais.
Time-lapse-Manual
Todos os embriões são cultivados em EmbryoScope®; as pontuações do embrião são avaliadas no dia 3 pelo embriologista.
Dispositivo: EmbryoScope®
A intervenção é EmbryoScope® versus incubadoras convencionais.
Grupo Convencional
Todos os embriões são cultivados em nossas incubadoras de uso diário; as pontuações do embrião são avaliadas no dia 3 pelo embriologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
5 semanas após a transferência do embrião, saco gestacional com coração fetal presente dentro do útero
5 semanas após a transferência do embrião

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização de 2 pronúcleos (2PN)
Prazo: 48 horas após o dia da coleta do oócito
Número de oócitos 2PN/madurecidos
48 horas após o dia da coleta do oócito
Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 6 dias após o dia da coleta do oócito
Número de blastocistos/número de embriões de dia 3 cultivados para blastocisto
6 dias após o dia da coleta do oócito
Taxa de embriões de alta qualidade
Prazo: 72 horas após o dia da coleta do oócito
Embriões de alta qualidade que merecem ser transferidos ou criopreservados/ Embriões clivados no total
72 horas após o dia da coleta do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RMCZZU Time-lapse

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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