La Aplicación del Sistema Time-lapse en FIV/ICSI
23 de noviembre de 2016 actualizado por: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
La aplicación del sistema de lapso de tiempo en FIV/ICSI: ¿puede ser beneficioso para el resultado final del embarazo?
Hoy en día, el rápido desarrollo de la tecnología de reproducción humana asistida (TRA) ha brindado mucha ayuda a las parejas con problemas de fertilidad.
Incluso la tasa de llevar al bebé a casa se ha incrementado dramáticamente en las últimas décadas; tanto los médicos como los embriólogos aún luchan por mejorar las tasas de embarazo.
Entre todas las estrategias que han intentado los embriólogos, se ha trabajado mucho para encontrar mejores condiciones de cultivo embrionario y un sistema de evaluación de la calidad embrionaria.
Actualmente, la mayoría de los centros del mundo, incluido el nuestro, siguen utilizando incubadoras convencionales y un sistema manual de puntuación de embriones.
Este método tradicional tiene varias limitaciones, como un entorno inestable durante el cultivo, y las puntuaciones de los embriones pueden ser juzgadas de forma diferente por diferentes embriólogos.
EmbryoScope® de Vitrolife es un sistema de análisis y cultivo de embriones de lapso de tiempo recientemente desarrollado.
Es fácil de usar y adecuado para el uso diario rutinario.
Además, su sistema KID Score puede ayudar al embriólogo a seleccionar rápidamente embriones de alta calidad, lo que conduce a un aumento general en el resultado del embarazo en los ciclos de FIV/ICSI.
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es evaluar el uso de EmbryoScope® en nuestro centro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes incluidos en este estudio se dividen en tres grupos:
- Time-lapse-Auto: Todos los embriones se cultivan en EmbryoScope®; las puntuaciones de los embriones se evalúan el día 3 mediante el sistema KID Score.
- Time-lapse-Manual: Todos los embriones se cultivan en EmbryoScope®; las puntuaciones de los embriones son evaluadas el día 3 por el embriólogo.
- Grupo convencional: todos los embriones se cultivan en nuestras incubadoras de uso diario; las puntuaciones de los embriones son evaluadas el día 3 por el embriólogo.
El objetivo es comparar los resultados de la FIV/ICSI, como el resultado del embarazo, la tasa de fertilización, la tasa de escisión, la tasa de embriones de alta calidad y la tasa de formación de blastocistos, entre estos tres grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haixia Jin, M.D.
- Número de teléfono: 86-13523488589
- Correo electrónico: jhxgl@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhiqin Bu, M.D.
- Número de teléfono: 86-15981978863
- Correo electrónico: rmczzu@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reclutamiento
- Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Haixia Jin, M.D
- Número de teléfono: 86-13523488589
- Correo electrónico: jhxgl@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los embriones son de mujeres sometidas a FIV/ICSI en nuestro centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ciclo de FIV/ICSI;
- Con reserva ovárica normal (FSH < 10 mIU/mL; recuento de folículos antrales > 5);
- Edad menor de 38 años;
- Con útero normal;
- Infertilidad por factor tubárico
Criterio de exclusión:
- Ciclos de diagnóstico genético preimplantacional;
- Ciclos de donación de óvulos o donación de semen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Time-lapse-Auto
Todos los embriones se cultivan en EmbryoScope®; las puntuaciones de los embriones se evalúan el día 3 mediante el sistema KID Score.
|
La intervención es EmbryoScope® versus incubadoras convencionales.
|
|
Time-lapse-Manual
Todos los embriones se cultivan en EmbryoScope®; las puntuaciones de los embriones son evaluadas el día 3 por el embriólogo.
|
La intervención es EmbryoScope® versus incubadoras convencionales.
|
|
Grupo Convencional
Todos los embriones se cultivan en nuestras incubadoras de uso diario; las puntuaciones de los embriones son evaluadas el día 3 por el embriólogo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
|
5 semanas después de la transferencia del embrión, saco gestacional con corazón fetal presente dentro del útero
|
5 semanas después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fecundación de 2 pronúcleos (2PN)
Periodo de tiempo: 48 horas después del día de recuperación del ovocito
|
Número de 2PN/ovocitos maduros
|
48 horas después del día de recuperación del ovocito
|
|
Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 6 días después del día de recuperación del ovocito
|
Número de blastocistos/Número de embriones del día 3 cultivados hasta blastocisto
|
6 días después del día de recuperación del ovocito
|
|
Tasa de embriones de alta calidad
Periodo de tiempo: 72 horas después del día de recuperación del ovocito
|
Embriones de alta calidad que merecen ser transferidos o criopreservados/ Embriones escindidos en total
|
72 horas después del día de recuperación del ovocito
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu YG, Lazzaroni-Tealdi E, Wang Q, Zhang L, Barad DH, Kushnir VA, Darmon SK, Albertini DF, Gleicher N. Different effectiveness of closed embryo culture system with time-lapse imaging (EmbryoScope(TM)) in comparison to standard manual embryology in good and poor prognosis patients: a prospectively randomized pilot study. Reprod Biol Endocrinol. 2016 Aug 24;14(1):49. doi: 10.1186/s12958-016-0181-x.
- Lazzaroni-Tealdi E, Barad DH, Albertini DF, Yu Y, Kushnir VA, Russell H, Wu YG, Gleicher N. Oocyte Scoring Enhances Embryo-Scoring in Predicting Pregnancy Chances with IVF Where It Counts Most. PLoS One. 2015 Dec 2;10(12):e0143632. doi: 10.1371/journal.pone.0143632. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMCZZU Time-lapse
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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