Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​Time-lapse System i IVF/ICSI

23. november 2016 opdateret af: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Anvendelsen af ​​Time-lapse System i IVF/ICSI: Kan det være gavnligt for det endelige graviditetsresultat?

I dag har den hurtige udvikling af human assisted reproductive technology (ART) givet megen hjælp til par med fertilitetsproblemer. Selv tage baby hjem satsen er steget dramatisk i de sidste mange årtier; både klinikere og embryologer kæmper stadig for at forbedre graviditetsraterne. Blandt alle de strategier, som embryologerne har prøvet, er der blevet arbejdet meget for at finde bedre embryodyrkningsforhold og embryokvalitetsevalueringssystem. I øjeblikket bruger de fleste centre i verden, inklusive vores, stadig konventionelle inkubatorer og manuel embryoscoringssystem. Denne traditionelle metode har flere begrænsninger, såsom ustabilt miljø under dyrkning, og embryoscore kan være forskellige bedømt af forskellige embryologer. EmbryoScope® fra Vitrolife er et nyudviklet time-lapse embryokultur- og analysesystem. Den er brugervenlig og velegnet til rutinemæssig daglig brug. Derudover kan dets KID Score-system hjælpe embryologer med at udvælge embryoner af høj kvalitet hurtigt, hvilket fører til en samlet stigning i graviditetsresultatet i IVF/ICSI-cyklusser. Formålet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at evaluere brugen af ​​EmbryoScope® i vores center.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse er opdelt i tre grupper:

  1. Time-lapse-Auto: Alle embryoner dyrkes i EmbryoScope®; embryoscores evalueres på dag 3 af KID Score-systemet.
  2. Time-lapse-manual: Alle embryoner dyrkes i EmbryoScope®; embryoscore vurderes på dag 3 af embryolog.
  3. Konventionel gruppe: Alle embryoner dyrkes i vores dagligt brugte inkubatorer; embryoscore vurderes på dag 3 af embryolog.

Målet er at sammenligne IVF/ICSI-resultater, såsom graviditetsudfald, befrugtningshastighed, spaltningshastighed, embryohastighed af høj kvalitet, blastocystdannelseshastighed, blandt disse tre grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Haixia Jin, M.D.
  • Telefonnummer: 86-13523488589
  • E-mail: jhxgl@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhiqin Bu, M.D.
  • Telefonnummer: 86-15981978863
  • E-mail: rmczzu@126.com

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Rekruttering
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Haixia Jin, M.D
          • Telefonnummer: 86-13523488589
          • E-mail: jhxgl@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle embyroer er fra kvinder, der gennemgår IVF/ICSI i vores center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første IVF/ICSI-cyklus;
  • Med normal ovariereserve (FSH < 10 mIU/ml; antral follikeltal>5);
  • Alder under 38 år;
  • Med normal livmoder;
  • Tubal faktor infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Præ-implantation genetisk diagnose cyklusser;
  • Oocytdonation eller sæddonation cyklusser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Time-lapse-Auto
Alle embryoner dyrkes i EmbryoScope®; embryoscores evalueres på dag 3 af KID Score-systemet.
Interventionen er EmbryoScope® versus konventionelle inkubatorer.
Time-lapse-manual
Alle embryoner dyrkes i EmbryoScope®; embryoscore vurderes på dag 3 af embryolog.
Interventionen er EmbryoScope® versus konventionelle inkubatorer.
Konventionel gruppe
Alle embryoner dyrkes i vores dagligt brugte inkubatorer; embryoscore vurderes på dag 3 af embryolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
5 uger efter embryooverførsel, svangerskabssæk med fosterhjerte til stede inde i livmoderen
5 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 pronucleus (2PN) befrugtningshastighed
Tidsramme: 48 timer efter oocytudhentet dag
Antal 2PN/modnede oocytter
48 timer efter oocytudhentet dag
Blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 6 dage efter oocytudhentet dag
Antal blastocyster/antal dag 3 embryoner dyrket til blastocyst
6 dage efter oocytudhentet dag
Høj kvalitet embryorate
Tidsramme: 72 timer efter oocytudhentet dag
Embryoner af høj kvalitet, der fortjener at blive overført eller kryokonserveret/spaltede embryoner i alt
72 timer efter oocytudhentet dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMCZZU Time-lapse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EmbryoScope®

3
Abonner