Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van het time-lapse-systeem bij IVF/ICSI

23 november 2016 bijgewerkt door: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

De toepassing van een time-lapse-systeem bij IVF/ICSI: kan het gunstig zijn voor het uiteindelijke resultaat van de zwangerschap?

Tegenwoordig heeft de snelle ontwikkeling van kunstmatige voortplantingstechnologie (ART) veel hulp geboden aan paren met vruchtbaarheidsproblemen. Zelfs het percentage mee naar huis nemen is de afgelopen decennia dramatisch gestegen; zowel clinici als embryologen worstelen nog steeds om de zwangerschapspercentages te verbeteren. Van alle strategieën die de embryologen hebben uitgeprobeerd, is er veel werk verzet om betere embryocultuuromstandigheden en een evaluatiesysteem voor de embryokwaliteit te vinden. Momenteel gebruiken de meeste centra in de wereld, inclusief de onze, nog steeds conventionele incubators en een handmatig scoresysteem voor embryo's. Deze traditionele methode heeft verschillende beperkingen, zoals een onstabiele omgeving tijdens de kweek, en embryoscores kunnen door verschillende embryologen verschillend worden beoordeeld. EmbryoScope® van Vitrolife is een nieuw ontwikkeld time-lapse embryocultuur- en analysesysteem. Het is gebruiksvriendelijk en geschikt voor routinematig dagelijks gebruik. Bovendien kan het KID-scoresysteem de embryoloog helpen om snel hoogwaardige embryo's te selecteren, wat leidt tot een algehele toename van de zwangerschapsuitkomst in IVF/ICSI-cycli. Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het evalueren van het gebruik van EmbryoScope® in ons centrum.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zijn verdeeld in drie groepen:

  1. Time-lapse-Auto: Alle embryo's worden gekweekt in EmbryoScope®; embryoscores worden op dag 3 geëvalueerd door het KID Score-systeem.
  2. Time-lapse-Manual: Alle embryo's worden gekweekt in EmbryoScope®; embryoscores worden op dag 3 beoordeeld door de embryoloog.
  3. Conventionele Groep: Alle embryo's worden gekweekt in onze dagelijks gebruikte incubators; embryoscores worden op dag 3 beoordeeld door de embryoloog.

Het doel is om IVF/ICSI-uitkomsten, zoals zwangerschapsuitkomst, bevruchtingspercentage, splitsingspercentage, hoge kwaliteit embryo-percentage, blastocystvormingspercentage, tussen deze drie groepen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Haixia Jin, M.D.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhiqin Bu, M.D.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Werving
        • Reproductive Medical Center, 1st Affiliated hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Haixia Jin, M.D
          • Telefoonnummer: 86-13523488589
          • E-mail: jhxgl@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle embryo's zijn van vrouwen die IVF/ICSI ondergaan in ons centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste IVF/ICSI-cyclus;
  • Met normale ovariële reserve (FSH < 10 mIU/mL; antrale follikeltelling> 5);
  • Leeftijd jonger dan 38 jaar;
  • Met normale baarmoeder;
  • Tubal factor onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-implantatie genetische diagnosecycli;
  • Cycli van eiceldonatie of spermadonatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Time-lapse-Auto
Alle embryo's worden gekweekt in EmbryoScope®; embryoscores worden op dag 3 geëvalueerd door het KID Score-systeem.
Apparaat: EmbryoScope®
De interventie is EmbryoScope® versus conventionele incubatoren.
Time-lapse-handleiding
Alle embryo's worden gekweekt in EmbryoScope®; embryoscores worden op dag 3 beoordeeld door de embryoloog.
Apparaat: EmbryoScope®
De interventie is EmbryoScope® versus conventionele incubatoren.
Conventionele groep
Alle embryo's worden gekweekt in onze dagelijks gebruikte broedmachines; embryoscores worden op dag 3 beoordeeld door de embryoloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
5 weken na embryotransfer, zwangerschapszak met foetaal hart aanwezig in de baarmoeder
5 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 pronucleus (2PN) bevruchtingssnelheid
Tijdsspanne: 48 uur na de dag waarop de eicel is opgehaald
Aantal 2PN/gerijpte eicellen
48 uur na de dag waarop de eicel is opgehaald
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 6 dagen na de dag waarop de eicel is opgehaald
Aantal blastocysten/aantal embryo's van dag 3 gekweekt tot blastocyst
6 dagen na de dag waarop de eicel is opgehaald
Embryopercentage van hoge kwaliteit
Tijdsspanne: 72 uur na de dag waarop de eicel is opgehaald
Embryo's van hoge kwaliteit die het verdienen om teruggeplaatst te worden of in totaal gecryopreserveerde/gespleten embryo's
72 uur na de dag waarop de eicel is opgehaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMCZZU Time-lapse

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EmbryoScope®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren